國(guó)務(wù)院開會(huì),創(chuàng)新醫(yī)療器械、械企合規(guī)...

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來源:新華社

新華社北京12月24日電 國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》,部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措,研究加強(qiáng)食品安全全鏈條監(jiān)管相關(guān)工作,聽取建立促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)移支付激勵(lì)約束機(jī)制匯報(bào),審議通過《國(guó)務(wù)院關(guān)于規(guī)范中介機(jī)構(gòu)為公司公開發(fā)行股票提供服務(wù)的規(guī)定(草案)》。


會(huì)議指出,要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài),推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),更好滿足群眾對(duì)高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。



  • 加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用,積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。



  • 要提高審評(píng)審批質(zhì)效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,對(duì)符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。



  • 要以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大開放合作。



  • 要及時(shí)跟進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、價(jià)格等方面政策,協(xié)同發(fā)力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。




會(huì)議還指出,涉企行政檢查是行政執(zhí)法主體履行行政管理職責(zé)的重要方式,初衷是為了規(guī)范和引導(dǎo)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)。但實(shí)踐中一些地方和部門涉企行政檢查亂作為問題時(shí)有發(fā)生,影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和營(yíng)商環(huán)境改善。



  • 要著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期,著眼于提高依法行政水平,嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查,合理設(shè)置頻度,妥善把握力度,著力提升精準(zhǔn)度,努力做到既不缺位、也不越位。要明確行政檢查主體,清理公布行政檢查事項(xiàng),從源頭上遏制亂檢查。要合理確定檢查方式,嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)和程序,加強(qiáng)行政檢查執(zhí)法監(jiān)督,減少入企檢查頻次,杜絕隨意檢查。要把規(guī)范行政檢查作為明年規(guī)范涉企執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)的重要內(nèi)容,及時(shí)解決反映強(qiáng)烈的突出問題,加大對(duì)亂檢查的查處力度,嚴(yán)肅責(zé)任追究。




會(huì)議還研究了其他事項(xiàng)。

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