確認(rèn)！新增12類耗材，開始帶量采購

來源：山東省公共資源交易中心

12月30日，山東省公共資源交易平臺正式發(fā)布了《山東省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》。

公告明確，山東省第四批醫(yī)用耗材集中帶量品種包括：造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、中心靜脈導(dǎo)管（cvc）、經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管（PICC）、輸液港、抓捕器、血管鞘、顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板以及顱骨釘?shù)?2種產(chǎn)品。

現(xiàn)歡迎符合要求的企業(yè)參與申報，申報時間為2025年1月6日-1月13日。

據(jù)通知，本次集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量為首年采購需求量的80%，采購周期為2年，涉美敦力、強(qiáng)生、雅培、貝朗、波科、費森尤斯卡比等132家企業(yè)，12類耗材產(chǎn)品首年采購需求量達(dá)244萬個/套。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量如下：

企業(yè)報價

企業(yè)產(chǎn)品申報—申報產(chǎn)品需獲得C碼，按照應(yīng)報盡報的原則

相關(guān)企業(yè)按照應(yīng)報盡報的原則，自主填報全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選且已落地執(zhí)行的價格。

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報意向采購量且全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選的產(chǎn)品，企業(yè)均應(yīng)申報帶量聯(lián)動；

  
  

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)未填報意向采購量且全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選的產(chǎn)品，由企業(yè)自主申報。

  
  

【應(yīng)申報但未申報帶量聯(lián)動（若產(chǎn)品停產(chǎn)且在全國范圍內(nèi)不再銷售的，企業(yè)須提供證明文件），或未如實按不高于本產(chǎn)品全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購*低中選價、全國*低掛網(wǎng)價和山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年以來實際采購*低價三者中的低值申報的，一經(jīng)核實，取消企業(yè)同采購品種所有產(chǎn)品中選資格。】

伴隨服務(wù)及配件—保障正常臨床醫(yī)療工作開展

各中選企業(yè)應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證供應(yīng)配送，按不低于集中帶量采購前水平提供中選產(chǎn)品配套設(shè)施，并提供相應(yīng)伴隨服務(wù)以保障正常臨床醫(yī)療工作開展。

1.中心靜脈導(dǎo)管類產(chǎn)品包含主產(chǎn)品和穿刺套件，并分別進(jìn)行報價，主產(chǎn)品包含中心靜脈導(dǎo)管類產(chǎn)品及臨床實際所需的醫(yī)用鋪巾、手術(shù)衣、手套、紗布、消毒刷/棉球、手術(shù)盤、敷料、無菌止血帶等配套物品，穿刺套件包含臨床實際所需的破皮器、導(dǎo)引擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲和超聲引導(dǎo)配套使用相關(guān)配件等產(chǎn)品；

2.輸液港類產(chǎn)品應(yīng)包含臨床植港實際所需且應(yīng)由企業(yè)提供的所有配件；

3.顱骨固定/修補(bǔ)材料各采購單元內(nèi)的產(chǎn)品的注冊證或說明書須體現(xiàn)相應(yīng)產(chǎn)品的材質(zhì)，申報價格應(yīng)包含配套工具配送費用和配套工具使用費用。其中，顱骨網(wǎng)申報單位面積（cm3）價格。

中選規(guī)則

企業(yè)申報產(chǎn)品同時滿足以下情形的確定為中選產(chǎn)品：

1.產(chǎn)品為全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選產(chǎn)品；

2.產(chǎn)品報價不高于本產(chǎn)品全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購*低中選價及全國*低掛網(wǎng)價；

3.產(chǎn)品報價不高于山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年以來實際采購*低價。

其他情形

按照國家或省級藥品監(jiān)督管理部門創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序特別審批的全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購非中選產(chǎn)品，企業(yè)可自主按不高于相應(yīng)采購單元所有中選產(chǎn)品算術(shù)平均價申報，確定為中選產(chǎn)品。

其他全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購非中選產(chǎn)品，若接受相應(yīng)采購單元所有中選產(chǎn)品*低中選價格的，確定為中選產(chǎn)品。其中，中心靜脈導(dǎo)管類產(chǎn)品取主產(chǎn)品和穿刺套件價格之和，顱骨網(wǎng)取單位面積（cm3）價格。

約定采購量分配

醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購量為首年采購需求量的80%。按照采購單元，公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的各企業(yè)、各產(chǎn)品的采購需求量。

若產(chǎn)品中選，則醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量的60%分配給該中選產(chǎn)品。

待分配量=中選產(chǎn)品采購需求量的20%+未中選產(chǎn)品采購需求量的80%。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同采購單元內(nèi)各中選產(chǎn)品中自由分配，鼓勵優(yōu)先選擇中選價格較低的中選產(chǎn)品。

其他要求

價格聯(lián)動：采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品若在外?。ê‰H聯(lián)盟）產(chǎn)生掛網(wǎng)價格或集采中選價格低于本省中選價格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)申報聯(lián)動調(diào)整我省中選價格。

未申報或新獲批產(chǎn)品：若在外省（含省際聯(lián)盟）集采中選，企業(yè)可按不高于全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購*低中選價、全國*低掛網(wǎng)價和山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年以來實際采購*低價三者中的低值，自主申報進(jìn)行聯(lián)動，下一個采購年度可參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品報量分量。已被取消中選資格的企業(yè)不得申報相應(yīng)采購品種。

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