確認(rèn)！新增12類(lèi)耗材，開(kāi)始帶量采購(gòu)

來(lái)源：山東省公共資源交易中心

12月30日，山東省公共資源交易平臺(tái)正式發(fā)布了《山東省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》。

公告明確，山東省第四批醫(yī)用耗材集中帶量品種包括：造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、中心靜脈導(dǎo)管（cvc）、經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管（PICC）、輸液港、抓捕器、血管鞘、顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨連接片、顱骨蓋孔板以及顱骨釘?shù)?2種產(chǎn)品。

現(xiàn)歡迎符合要求的企業(yè)參與申報(bào)，申報(bào)時(shí)間為2025年1月6日-1月13日。

據(jù)通知，本次集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購(gòu)量為首年采購(gòu)需求量的80%，采購(gòu)周期為2年，涉美敦力、強(qiáng)生、雅培、貝朗、波科、費(fèi)森尤斯卡比等132家企業(yè)，12類(lèi)耗材產(chǎn)品首年采購(gòu)需求量達(dá)244萬(wàn)個(gè)/套。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量如下：

企業(yè)報(bào)價(jià)

企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)—申報(bào)產(chǎn)品需獲得C碼，按照應(yīng)報(bào)盡報(bào)的原則

相關(guān)企業(yè)按照應(yīng)報(bào)盡報(bào)的原則，自主填報(bào)全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選且已落地執(zhí)行的價(jià)格。

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)意向采購(gòu)量且全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選的產(chǎn)品，企業(yè)均應(yīng)申報(bào)帶量聯(lián)動(dòng)；

  
  

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  醫(yī)療機(jī)構(gòu)未填報(bào)意向采購(gòu)量且全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選的產(chǎn)品，由企業(yè)自主申報(bào)。

  
  

【應(yīng)申報(bào)但未申報(bào)帶量聯(lián)動(dòng)（若產(chǎn)品停產(chǎn)且在全國(guó)范圍內(nèi)不再銷(xiāo)售的，企業(yè)須提供證明文件），或未如實(shí)按不高于本產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)*低中選價(jià)、全國(guó)*低掛網(wǎng)價(jià)和山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年以來(lái)實(shí)際采購(gòu)*低價(jià)三者中的低值申報(bào)的，一經(jīng)核實(shí)，取消企業(yè)同采購(gòu)品種所有產(chǎn)品中選資格。】

伴隨服務(wù)及配件—保障正常臨床醫(yī)療工作開(kāi)展

各中選企業(yè)應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證供應(yīng)配送，按不低于集中帶量采購(gòu)前水平提供中選產(chǎn)品配套設(shè)施，并提供相應(yīng)伴隨服務(wù)以保障正常臨床醫(yī)療工作開(kāi)展。

1.中心靜脈導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品包含主產(chǎn)品和穿刺套件，并分別進(jìn)行報(bào)價(jià)，主產(chǎn)品包含中心靜脈導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品及臨床實(shí)際所需的醫(yī)用鋪巾、手術(shù)衣、手套、紗布、消毒刷/棉球、手術(shù)盤(pán)、敷料、無(wú)菌止血帶等配套物品，穿刺套件包含臨床實(shí)際所需的破皮器、導(dǎo)引擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲和超聲引導(dǎo)配套使用相關(guān)配件等產(chǎn)品；

2.輸液港類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)包含臨床植港實(shí)際所需且應(yīng)由企業(yè)提供的所有配件；

3.顱骨固定/修補(bǔ)材料各采購(gòu)單元內(nèi)的產(chǎn)品的注冊(cè)證或說(shuō)明書(shū)須體現(xiàn)相應(yīng)產(chǎn)品的材質(zhì)，申報(bào)價(jià)格應(yīng)包含配套工具配送費(fèi)用和配套工具使用費(fèi)用。其中，顱骨網(wǎng)申報(bào)單位面積（cm3）價(jià)格。

中選規(guī)則

企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品同時(shí)滿(mǎn)足以下情形的確定為中選產(chǎn)品：

1.產(chǎn)品為全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品；

2.產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于本產(chǎn)品全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)*低中選價(jià)及全國(guó)*低掛網(wǎng)價(jià)；

3.產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年以來(lái)實(shí)際采購(gòu)*低價(jià)。

其他情形

按照國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序特別審批的全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)非中選產(chǎn)品，企業(yè)可自主按不高于相應(yīng)采購(gòu)單元所有中選產(chǎn)品算術(shù)平均價(jià)申報(bào)，確定為中選產(chǎn)品。

其他全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)非中選產(chǎn)品，若接受相應(yīng)采購(gòu)單元所有中選產(chǎn)品*低中選價(jià)格的，確定為中選產(chǎn)品。其中，中心靜脈導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品取主產(chǎn)品和穿刺套件價(jià)格之和，顱骨網(wǎng)取單位面積（cm3）價(jià)格。

約定采購(gòu)量分配

醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年約定采購(gòu)量為首年采購(gòu)需求量的80%。按照采購(gòu)單元，公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的各企業(yè)、各產(chǎn)品的采購(gòu)需求量。

若產(chǎn)品中選，則醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量的60%分配給該中選產(chǎn)品。

待分配量=中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的20%+未中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的80%。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同采購(gòu)單元內(nèi)各中選產(chǎn)品中自由分配，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇中選價(jià)格較低的中選產(chǎn)品。

其他要求

價(jià)格聯(lián)動(dòng)：采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品若在外?。ê‰H聯(lián)盟）產(chǎn)生掛網(wǎng)價(jià)格或集采中選價(jià)格低于本省中選價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)申報(bào)聯(lián)動(dòng)調(diào)整我省中選價(jià)格。

未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品：若在外省（含省際聯(lián)盟）集采中選，企業(yè)可按不高于全國(guó)省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)*低中選價(jià)、全國(guó)*低掛網(wǎng)價(jià)和山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2022年以來(lái)實(shí)際采購(gòu)*低價(jià)三者中的低值，自主申報(bào)進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，下一個(gè)采購(gòu)年度可參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品報(bào)量分量。已被取消中選資格的企業(yè)不得申報(bào)相應(yīng)采購(gòu)品種。

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