重磅！6類耗材集采即將啟動

來源：易聯(lián)起航

2月27日，湘潭市醫(yī)療保障局公布《湖南省市際聯(lián)盟（湘潭）創(chuàng)口敷料類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》。

湖南省湘潭市將牽頭開展6種創(chuàng)口敷料類產(chǎn)品集采，全省參與。采購主體為全省各地區(qū)公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)（含省部屬醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等。采購周期為2年。

采購產(chǎn)品、采購需求量、申報要求

01

采購產(chǎn)品范圍

本次集采采購產(chǎn)品為泡沫敷料、水膠體敷料、含銀敷料、液體敷料、凝膠敷料、生物敷料六種創(chuàng)口敷料類產(chǎn)品，具體產(chǎn)品范圍詳情如下：

02

采購需求量

各類產(chǎn)品的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出，年度采購需求量另行公布。

03

申報要求

申報產(chǎn)品信息維護：

1. 申報企業(yè)以27位醫(yī)保耗材分類編碼進行產(chǎn)品申報。

2. 企業(yè)申報產(chǎn)品應(yīng)包含原在湖南省內(nèi)供應(yīng)的常用規(guī)格型號。

其他要求：

1. 申報產(chǎn)品的注冊證、產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品技術(shù)要求中，沒有對產(chǎn)品規(guī)格型號注明面積（長、寬等）、容量、克數(shù)的，視為該產(chǎn)品不滿足按平方厘米、毫升、克的競價單位進行計算，不納入本次集采范圍。

2. 經(jīng)省級及以上藥品監(jiān)督管理部門認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，可不納入本次帶量采購范圍。

競價分組及*高有效申報價

本次集采的6種敷料中，含銀敷料不區(qū)分AB競價組，其余5類產(chǎn)品各目錄均區(qū)分AB競價組。

分組規(guī)則：按市場占有率分組，方式有兩種

方式一：歷史采購量占比≥10%的企業(yè)進入A組

A競價單元：市際聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)上報的歷史采購量占比≥10%的企業(yè)進入A組。

B競價單元：除A競價單元以外，其他參與本次帶量采購報名的企業(yè)。

方式二：累計歷史采購量前80%所涵蓋的企業(yè)進入A組

A競價單元：按市際聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)上報的歷史采購量從多到少排序，取累計歷史采購量前80%所涵蓋的企業(yè)進入A組。

B競價單元：除A競價單元以外，其他參與本次帶量采購報名的企業(yè)。

產(chǎn)品*高有效申報價及詳細分組情況見下表：

【注】水膠體敷料-羧甲基纖維素鈉/羧甲基纖維素（厚型/薄型），生物敷料-異種脫細胞真皮基質(zhì)（厚型/薄型）

厚型/薄型：同一企業(yè)同一面積產(chǎn)品有厚薄之分的，允許申報厚型產(chǎn)品，否則僅允許申報薄型產(chǎn)品。在供應(yīng)清單維護階段，所有企業(yè)不得維護采購文件發(fā)布之日（含發(fā)布之日）前未在湖南省醫(yī)保招采子系統(tǒng)中掛網(wǎng)的厚型產(chǎn)品。

報價規(guī)則

01

報價折算系數(shù)

各品種各競價組規(guī)格區(qū)間報價折算系數(shù)見下表：

【溫馨提示】注意各品種面積、克重、容量等范圍區(qū)間

02

報價說明

1.一個競價單元內(nèi)僅允許申報一個投標價格。如有多個面積或容量或克數(shù)區(qū)間的產(chǎn)品，請綜合考慮后進行報價。

2.申報企業(yè)在各競價組內(nèi)有且僅有一次報價機會，如企業(yè)報價未中選且不符合復(fù)活規(guī)則，則不予復(fù)活。

3.如申報企業(yè)在某一競價單元內(nèi)獲得擬中選資格，則該企業(yè)該競價單元內(nèi)所有產(chǎn)品獲得擬中選資格。

03

注意事項

1.企業(yè)產(chǎn)品報價價格不得高于該產(chǎn)品目前在省級及以上醫(yī)藥采購平臺*低掛網(wǎng)價，不得高于該產(chǎn)品近兩年在其他省級及以上帶量采購在執(zhí)行的中選價格，不得高于全省醫(yī)療機構(gòu)在2023年7月1日至采購方案發(fā)布之日的實際采購價。企業(yè)報價違反上述事項的，按價格糾偏規(guī)則予以處理。

2. 申報企業(yè)報價高于*高有效申報價的，視為無效報價。

擬中選資格確定

01

中選規(guī)則

1.同一競價單元內(nèi)，依據(jù)申報企業(yè)報價由低到高進行排名，按照下表確定擬中選企業(yè)數(shù)量。

2.同一競價組內(nèi)，B競價單元的申報企業(yè)報價高于A競價單元擬中選價格的算術(shù)平均值的，取消擬中選資格。

3.當出現(xiàn)不同企業(yè)報價相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

（1）產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)存在需求醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先；

（2）產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)量大的企業(yè)優(yōu)先；

（3）如取*后一名中選企業(yè)時，出現(xiàn)2家及以上企業(yè)報價相同且在聯(lián)盟地區(qū)內(nèi)均無歷史量與需求量，則報價相同企業(yè)并列排名且均不獲得中選資格。

（4）泡沫敷料、水膠體敷料：同一競價組內(nèi)擬中選企業(yè)確定后，二類注冊證產(chǎn)品擬中選價格超過同組A競價單元中三類注冊證產(chǎn)品*低中選價格0.8倍的，按同組A競價單元中三類注冊證產(chǎn)品*低中選價格×0.8作為二類注冊證產(chǎn)品擬中選價格。

02

復(fù)活規(guī)則

各競價組按照“中選規(guī)則”未能獲得擬中選資格的申報企業(yè)，滿足以下條件，可不受**擬中選數(shù)額限制，獲得復(fù)活擬中選資格。（含銀敷料未分組，適用下文3種復(fù)活規(guī)則）

1.A競價單元中未中選企業(yè)的報價≤*高有效申報價的60%，該企業(yè)獲得復(fù)活擬中選資格。

● 以該條件復(fù)活的企業(yè)，獲得50%的醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量，在待分配量確認階段，醫(yī)療機構(gòu)可以選擇該企業(yè)。

2.A競價單元中未中選企業(yè)的報價≤省級及以上帶量采購（在執(zhí)行的）的中選價格（中選價格不高于本競價組的*高有效申報價，有多個省級及以上帶量采購中選價格，取*低中選價），該企業(yè)獲得復(fù)活擬中選資格。

●以該條件復(fù)活的企業(yè)，獲得50%的醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量，在待分配量確認階段，醫(yī)療機構(gòu)可以選擇該企業(yè)；在供應(yīng)清單維護階段，不得維護采購文件發(fā)布之日 （含發(fā)布之日）前未在湖南省醫(yī)保招采子系統(tǒng)中掛網(wǎng)并銷售的產(chǎn)品。

3.競價組內(nèi)市際聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)上報的歷史采購量占比*高的企業(yè)未中選時，企業(yè)同意申報產(chǎn)品價格在湖南省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)價格基礎(chǔ)上下降40%及以上，且不高于該產(chǎn)品近兩年其他省級及以上帶量采購在執(zhí)行的中選價格，不高于湖南省醫(yī)療機構(gòu)在2023年7月1日至采購方案發(fā)布之日的實際采購價，則該企業(yè)獲得復(fù)活擬中選資格。

● 以該條件復(fù)活的企業(yè)，獲得50%的醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量，在待分配量確認階段，所有醫(yī)療機構(gòu)均不能選擇該企業(yè)；在供應(yīng)清單維護階段，不得維護采購文件發(fā)布之日（含發(fā)布之日）前未在湖南省醫(yī)保招采子系統(tǒng)中掛網(wǎng)并銷售的產(chǎn)品。

擬供應(yīng)產(chǎn)品價格確定及糾偏

01

擬供應(yīng)產(chǎn)品價格確定

企業(yè)擬供應(yīng)產(chǎn)品價格（元）=中選價格（元/cm2或元/ml或元/g）×折算系數(shù)×面積（cm2）或容量（ml）或克數(shù)（g）。（折算系數(shù)詳見上文“報價折算系數(shù)”處表格）

部分產(chǎn)品分薄型、厚型，供應(yīng)價格計算方式如下：

● 水膠體敷料：

薄型產(chǎn)品擬供應(yīng)價格 = 中選價格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積（cm2）；

厚型產(chǎn)品擬供應(yīng)價格 = 中選價格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積（cm2）×2。

● 生物敷料-異種脫細胞真皮基質(zhì)（厚型/薄型）：

薄型產(chǎn)品擬供應(yīng)價格（元）=中選價格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積 （cm2）；

厚型產(chǎn)品擬供應(yīng)價格=中選價格（元/cm2）×折算系數(shù)×面積（cm2）×2。

02

價格糾偏

1.企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價格高于省級及以上醫(yī)藥采購平臺現(xiàn)行*低掛網(wǎng)價的，以*低掛網(wǎng)價格作為*終中選供應(yīng)價格。

2.企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價格高于近兩年其他省級及以上帶量采購（在執(zhí)行的）中選供應(yīng)價格的，以產(chǎn)品*低供應(yīng)價格作為此次集采的*終中選供應(yīng)價格。

3.企業(yè)產(chǎn)品擬供應(yīng)價格高于全省醫(yī)療機構(gòu)在2023年7月1日至采購方案發(fā)布之日期間內(nèi)實際供應(yīng)價格的，以*低實際供應(yīng)價格作為*終中選供應(yīng)價格。

4.當以上3條價格糾偏規(guī)則同時存在時，按“就低原則”執(zhí)行，拒絕執(zhí)行價格糾偏的，取消該產(chǎn)品中選資格。

協(xié)議采購量分配和確認

01

待分配量確認

待分配量 = 醫(yī)療機構(gòu)報量但未中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量 + 按照復(fù)活規(guī)則中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量的50%。

待分配量由醫(yī)療機構(gòu)自主在中選企業(yè)范圍內(nèi)重新選擇分配（按復(fù)活規(guī)則3復(fù)活的企業(yè)，不參與待分配量確認）。

02

協(xié)議量確認

醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議量 = 已報量中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量（復(fù)活中選企業(yè)產(chǎn)品協(xié)議采購量為50%） + 醫(yī)療機構(gòu)待分配量。

價格聯(lián)動

采購周期內(nèi)如中選企業(yè)同一型號產(chǎn)品產(chǎn)生新的省級及以上帶量采購*低中選價格（包括外省省級平臺新的*低掛網(wǎng)價格）。相關(guān)企業(yè)應(yīng)在新的*低價產(chǎn)生后一個月內(nèi)主動向聯(lián)采辦提交書面申請，本次采購尚未執(zhí)行的協(xié)議采購量及采購周期內(nèi)超出協(xié)議采購量的部分，按新的*低價執(zhí)行。

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