持續(xù)政策給力國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新

　　“十三五”期間，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的扶持政策會不會有所增加，大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃將做哪些調(diào)整？這些問題，牽動著千萬醫(yī)療器械企業(yè)的“神經(jīng)”。

　　“對于大型醫(yī)療設(shè)備配置管理，政府將加快‘放、管、服’的改革，一方面強(qiáng)化宏觀管理，另一方面要優(yōu)化服務(wù)。而在繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展應(yīng)用上，目標(biāo)和

方向是非常堅(jiān)定、明確的?！眹倚l(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司侯巖司長日前在貴陽召開的中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第二十五屆學(xué)術(shù)與技術(shù)交流會上這樣說。

　　工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)司孫峰副司長也表示：“工信部將與衛(wèi)計(jì)委一道加強(qiáng)相關(guān)政策措施的協(xié)同配合，創(chuàng)新工作方式，有效集成資源，共同支持我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大?！?/p>

持續(xù)政策措施很給力

　　孫峰在介紹近幾年工信部與衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合推動國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用的措施時(shí)說，2014年8月以來，工信部和衛(wèi)計(jì)委加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)、推動產(chǎn)學(xué)對接、增加資金和政策扶持、建立合作機(jī)制、啟動高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范專項(xiàng)。工信部綜合利用基礎(chǔ)改造、轉(zhuǎn)型升級、智能制造等資金和政策措施，集中支持國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和示范推廣，2015年支持了9個(gè)項(xiàng)目、總投資8.5億元。該部門還與衛(wèi)計(jì)委在合作機(jī)制框架下組織開展醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范專項(xiàng)，由企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報(bào)高端醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范項(xiàng)目和示范基地，**批示范項(xiàng)目近期將啟動。

　　另據(jù)介紹，兩部委進(jìn)一步整合資源，完善管理，依托研究院所等單位建立了國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的協(xié)同工作平臺。在核心設(shè)備和關(guān)鍵零部件及軟件開發(fā)方面，大力支持CT球管等關(guān)鍵零部件，智能血液透析設(shè)備等高端設(shè)備，以及放療關(guān)鍵醫(yī)療軟件的發(fā)展。并且，針對機(jī)器人、3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用研究制定了相關(guān)政策措施。

“要進(jìn)一步引導(dǎo)和調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用示范專項(xiàng)，形成政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的深度合作，加快打造國產(chǎn)醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)平臺、優(yōu)質(zhì)品牌。”孫峰表示。

產(chǎn)業(yè)步入“黃金時(shí)代”

　　侯巖指出，“十三五”期間，人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求與醫(yī)療服務(wù)供給的矛盾，仍然是一個(gè)突出問題。人民群眾健康需求將持續(xù)增長，生活水平將大幅度提高，消費(fèi)結(jié)構(gòu)也會發(fā)生很大變化。而隨著新醫(yī)改的推進(jìn)，將進(jìn)一步提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和水平，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移和優(yōu)質(zhì)資源下沉。這些都對醫(yī)療器械領(lǐng)域提出了新的要求。同時(shí)，信息技術(shù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等醫(yī)療科技的快速發(fā)展，在一定程度上帶來醫(yī)療衛(wèi)生成本的上升，如何處理成本效益與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系，也是一項(xiàng)重要任務(wù)。

　　供需矛盾給市場帶來更多的生機(jī)。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會常務(wù)理事長趙自林對記者說：“我國已逐步建立多學(xué)科交叉、多行業(yè)協(xié)同的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢。隨著醫(yī)改和擴(kuò)大內(nèi)需政策的深入實(shí)施，尤其是對基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械市場前景非常廣闊。2010~2015年，我國醫(yī)用設(shè)備市場規(guī)模年均增速18%左右，2015年高達(dá)4800億元。預(yù)計(jì)到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。應(yīng)該說，我國醫(yī)療器械行業(yè)已步入‘黃金時(shí)代’?！?/p>

　　科研能力、性能質(zhì)量、知名品牌、高附加值都是未來醫(yī)療器械企業(yè)及其產(chǎn)品能否主導(dǎo)市場的關(guān)鍵“基因”——在趙自林看來，互聯(lián)網(wǎng)化將滲透到企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售、售后等價(jià)值鏈環(huán)節(jié)。未來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步借助物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)技術(shù)等實(shí)現(xiàn)虛擬世界與現(xiàn)實(shí)世界的融合。對此，國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)療器械功能開發(fā)和售后服務(wù)兩大環(huán)節(jié)需要付出更多的努力。

嚴(yán)格規(guī)范大型設(shè)備配置使用

　　規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備的合理配置使用，是控制醫(yī)療費(fèi)用不合理過快增長的重要措施。

記者了解到，為引導(dǎo)和規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用行為，衛(wèi)計(jì)委正在推進(jìn)四項(xiàng)工作：一是參與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂，二是進(jìn)一步完善大型醫(yī)用設(shè)備管理咨詢專家委員會，三是加緊編制《“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，四是加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置監(jiān)管信息平臺建設(shè)。

　　侯巖在會上介紹，“十三五”期間大型醫(yī)用設(shè)備配置的主要思路是以優(yōu)化資源配置和控制醫(yī)療費(fèi)用過快不合理增長為重點(diǎn)，統(tǒng)籌規(guī)劃，改進(jìn)資源配置，提高服務(wù)可及性和能力。目標(biāo)是使區(qū)域布局更加合理，裝備結(jié)構(gòu)更加科學(xué)，配置數(shù)量與健康需求更加匹配，使用行為更加規(guī)范，應(yīng)用質(zhì)量更有保障。配置的基本要求是統(tǒng)一規(guī)劃、分級負(fù)責(zé)；加強(qiáng)階梯配置、資源共享，根據(jù)國家對資源下沉、分級診療制度改革的要求，引導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)備，嚴(yán)控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設(shè)備，同時(shí)支持建立區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心，促進(jìn)資源共享；確保安全有效，進(jìn)一步完善配置標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把握應(yīng)用適應(yīng)證，規(guī)范臨床使用，控制技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，注重放射防護(hù)管理，加強(qiáng)對專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核等。

“‘十三五’期間，推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的目標(biāo)是堅(jiān)定不移的。當(dāng)然，在此過程中一定會遵循WTO的原則，堅(jiān)持政策的普惠性、公平性、公開性，不會出現(xiàn)針對某幾家企業(yè)的特殊政策。這一點(diǎn)各大企業(yè)可以放心?！焙顜r特別強(qiáng)調(diào)。