國產(chǎn)醫(yī)療器械遭遇新出海危機。
01
今日（6月3日），歐盟中國商會聲明，嚴重關切歐盟擬根據(jù)《國際采購工具》對中資企業(yè)采取限制性措施。
聲明中提到，歐盟成員國依據(jù)《國際采購工具》（IPI）批準對中方采取懲罰性措施的決定，據(jù)該決定，中國企業(yè)未來5年將被限制參與價值超過500萬歐元（約4100萬人民幣）的歐盟醫(yī)療器械公共招標項目。
據(jù)北京日報報道，外交部6月3日例行記者會上回應稱，中方始終堅持高水平對外開放，堅持維護市場經(jīng)濟原則和貿(mào)易規(guī)則，主張通過對話磋商解決貿(mào)易爭端。歐盟一貫標榜是全球*開放的市場，但事實上一步步走向保護主義，動輒付諸單邊經(jīng)貿(mào)工具，以公開競爭之名行不公平競爭之實，是典型的雙重標準。希望歐方恪守市場開放承諾和世貿(mào)組織規(guī)則，為中國企業(yè)提供公平透明、非歧視的營商環(huán)境，推動中歐經(jīng)貿(mào)關系健康穩(wěn)定發(fā)展。中方將堅決維護中國企業(yè)的正當合法權益。
中美關稅博弈的戰(zhàn)火剛稍有平息，歐洲市場又增添新的變數(shù)，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海之路挑戰(zhàn)重重。
此次事件可追溯至2024年4月，歐盟委員會以所謂“不公平競爭”為由，宣布首次調(diào)用IPI對中國醫(yī)療器械政府采購中的市場準入問題發(fā)起為期9個月的調(diào)查。
IPI，全稱“International Procurement Instrument”，其誕生背景是，歐盟認為在政府采購領域與許多非歐盟國家的關系是不平衡的，其中主要問題是在政府采購市場準入方面缺乏互惠。今年1月，歐盟方面宣稱，長達數(shù)月的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中國在公共合同競標中對歐盟醫(yī)療器械生產(chǎn)商存在所謂“不公平歧視”。據(jù)悉，所涉及的醫(yī)療設備包括X光機、植入體、助聽器、助行器、繃帶、義齒等。
歐盟認為中國在采購過程中，通過采取有利于國產(chǎn)設備采購、限制進口設備采購的措施，以及在招標中提出“異常低”的報價等行為，對歐盟制造商構成了歧視，使歐洲公司處于不利地位。其中，“集采”作為關鍵詞在報告中多次提到。
歐盟報告截圖歐盟中國商會表示，長期以來，歐洲醫(yī)療器械企業(yè)在中國市場享受到了高度的開放紅利，深度參與中國醫(yī)療體系的現(xiàn)代化進程，取得了顯著發(fā)展。歐方6月2日的決定未能充分考慮這一背景，將對中歐多年來在醫(yī)療領域積累的互信與合作基礎造成沖擊。
02
歐洲市場為出海重鎮(zhèn)
但此次影響相對有限
經(jīng)過多年發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在全球市場的聲量與日俱增。在MD+DI近期發(fā)布的全球醫(yī)療器械企業(yè)TOP100榜單里，12家中國企業(yè)順利入選，*高排名已突破前三十。隨著企業(yè)體量和產(chǎn)品力提升，出海掘金成為國內(nèi)諸多械企的重要選擇，從早期的低值耗材到如今的高端設備，國產(chǎn)品牌已經(jīng)售向全球。中國醫(yī)學裝備協(xié)會整理數(shù)據(jù)顯示，2024年中國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額791.26億美元，同比增長0.71%，其中我國出口440.16億美元，同比增長5.85%（含外資在華生產(chǎn)出口），進口351.1億美元，同比下降5.07%，醫(yī)療器械成為我國醫(yī)療產(chǎn)品整體出口增速*快的板塊。弗若斯特沙利文統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前美國以其先進的醫(yī)療技術和龐大的市場需求貢獻了全球醫(yī)療器械市場約40%的份額，而歐洲則憑借其深厚的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基礎和科研實力，占據(jù)了約25%的市場份額。從需求規(guī)模和付費能力來看，歐美市場系國內(nèi)械企出海的重要錨定方向。北美和歐洲等發(fā)達地區(qū)和國家的醫(yī)療器械行業(yè)目前已進入成熟期，對產(chǎn)品的技術質(zhì)量要求相對較高，伴隨國內(nèi)醫(yī)療器械廠商技術水平不斷突破，高端產(chǎn)品在歐美市場的競爭力逐步提升。前有美國高關稅沖擊，后有歐盟限制性措施，中國企業(yè)海外市場拓展挑戰(zhàn)頗多，但這并不意味著出海之路縮窄。值得注意的是，500萬歐元以上招標項目本身影響相對有限。據(jù)財聯(lián)社報道，在去年4月歐盟調(diào)查啟動后，邁瑞醫(yī)療已對此全面評估，由于調(diào)查要調(diào)用歐盟的國際采購工具(IPI)，其調(diào)查范圍為500萬歐元以上的單筆合同，公司在歐洲的單筆合同沒有符合該規(guī)則的，因此不在調(diào)查范圍內(nèi)，目前在歐洲銷售不會受到影響，公司經(jīng)營一切正常。浙商證券分析稱，我國醫(yī)療器械采購整體呈現(xiàn)公平開放態(tài)度，海外企業(yè)的高端產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售份額與市占率均處于較高狀態(tài)，對歐洲的進口金額遠大于出口金額。從企業(yè)全球拓展看，國產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品競爭力逐步凸顯，持續(xù)加大全球的本土化投入，逐步具備面向全球化競爭的能力，歐盟啟動IPI調(diào)查對我國醫(yī)療器械長期發(fā)展空間影響有限。當下全球市場環(huán)境復雜多變，但企業(yè)間的競爭終歸還是以產(chǎn)品力為基礎， 誰能扛住壓力，誰就有望分得**的市場蛋糕。
安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}