上述法規(guī)于2022年通過(guò)，但在長(zhǎng)達(dá)2年多的時(shí)間里未被啟用，因此并未獲得太多關(guān)注。然而2024年4月24日，歐盟委員會(huì)啟動(dòng)了首起IPI調(diào)查，并且矛頭直指中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)。

歐盟委員會(huì)發(fā)布聲明稱，其對(duì)中國(guó)采購(gòu)行為的細(xì)致調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中方通過(guò)一系列政策措施，如優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備、限制進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)，并在招標(biāo)過(guò)程中提出“異常低廉”的報(bào)價(jià)，這些行為對(duì)歐盟制造商構(gòu)成了所謂的“歧視”，使得歐洲相關(guān)企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位。

報(bào)告還列舉了多項(xiàng)國(guó)家支持計(jì)劃，確保國(guó)內(nèi)運(yùn)營(yíng)商優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。報(bào)告指出，“總體而言，委員會(huì)發(fā)現(xiàn)87%的公共采購(gòu)招標(biāo)包含影響進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)的明示或隱含限制。”

另外，報(bào)告發(fā)現(xiàn)，歧視現(xiàn)象有所增加，“明確禁止進(jìn)口醫(yī)療器械”的招標(biāo)比例從 2022 年的 36% 增加到 2024 年上半年的 53%。歐盟委員會(huì)表示，數(shù)據(jù)顯示，“在涉及的招標(biāo)中，明確禁止進(jìn)口醫(yī)療器械的內(nèi)容持續(xù)增加”。

值得關(guān)注的是此次投票后不久，歐盟及中國(guó)貿(mào)易負(fù)責(zé)人即將會(huì)面。據(jù)歐盟發(fā)言人稱，中國(guó)商務(wù)部長(zhǎng)王文濤和歐盟貿(mào)易與經(jīng)濟(jì)安全委員馬羅斯·謝夫喬維奇(Maros Sefcovic)將于 6 月初在巴黎舉行的世界貿(mào)易組織(WTO)部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議期間舉行會(huì)晤。

上述消息傳出后，歐盟中國(guó)商會(huì)立刻發(fā)布聲明回應(yīng)。

《聲明》指出，“長(zhǎng)期以來(lái)，歐洲醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)享受到了高度的開(kāi)放紅利，深度參與中國(guó)醫(yī)療體系的現(xiàn)代化進(jìn)程，取得了顯著發(fā)展。歐方6月2日的決定未能充分考慮這一背景，將對(duì)中歐多年來(lái)在醫(yī)療領(lǐng)域積累的互信與合作基礎(chǔ)造成沖擊?！?/span>

并提到了美國(guó)發(fā)動(dòng)關(guān)稅戰(zhàn)后，中歐貿(mào)易合作的重要性?！爱?dāng)前，全球貿(mào)易體系正面臨高度不確定性。部分國(guó)家不斷推出單邊關(guān)稅措施，嚴(yán)重?cái)_亂全球市場(chǎng)秩序。在此背景下，中歐作為全球主要經(jīng)濟(jì)體，理應(yīng)攜手維護(hù)自由貿(mào)易與多邊合作，而非單邊設(shè)限、加劇緊張。”

并強(qiáng)調(diào)：“我們敦促歐方重新審視IPI對(duì)中企在歐發(fā)展擬采取懲罰性措施的必要性與長(zhǎng)遠(yuǎn)影響，避免將政策工具演變?yōu)橘Q(mào)易壁壘?！?/span>

從2025年**季度中國(guó)對(duì)各大洲的醫(yī)療器械出口額占比來(lái)看，歐洲僅次于亞洲，是中國(guó)醫(yī)療器械出海的主要目的地。

2025年**季度中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)海外各大洲出口額占比

細(xì)分到各個(gè)國(guó)家，美國(guó)依然是中國(guó)醫(yī)療器械出口**目標(biāo)國(guó)，2025年**季度對(duì)美國(guó)出口額達(dá)244.36億元，同比增長(zhǎng)8.53%。此外，德國(guó)、荷蘭等歐洲國(guó)家占據(jù)我國(guó)出口國(guó)前列。

2025年**季度中國(guó)對(duì)海外各國(guó)醫(yī)療器械出口規(guī)模及同比變化

數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成數(shù)科

當(dāng)前，由于關(guān)稅的波及和政策不穩(wěn)定因素的上升，中國(guó)醫(yī)療器械去往美國(guó)預(yù)計(jì)將受到一定沖擊，歐洲市場(chǎng)的地位將有一定程度的提升。

然而，自2023年起，歐盟密集出臺(tái)《歐洲經(jīng)濟(jì)安全戰(zhàn)略》等文件，系統(tǒng)確立“去風(fēng)險(xiǎn)化”與“再平衡”政策導(dǎo)向，將中國(guó)明確定位為“系統(tǒng)性制度競(jìng)爭(zhēng)者”。并且，歐洲在新能源、汽車等領(lǐng)域已被中國(guó)企業(yè)趕超，在中國(guó)市場(chǎng)的份額一路下滑。而醫(yī)療器械，是目前歐洲為數(shù)不多仍占據(jù)一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)。從《IPI法規(guī)》推出后多年，首個(gè)目標(biāo)即指向中國(guó)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)可以看出，歐洲對(duì)于開(kāi)拓中國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)采購(gòu)抱有極大的決心。

那么后續(xù)，該項(xiàng)決議會(huì)否真正實(shí)施？器械之家將密切關(guān)注。