來(lái)源:湖南省醫(yī)保局、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理
8月1日起,35類耗材集采降價(jià)啟動(dòng)
2025年8月1日起,湖南省將正式執(zhí)行由江西牽頭的26省聯(lián)盟糖代謝等生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)結(jié)果。
本次集采覆蓋35類生化診斷試劑,包括糖代謝、肝功能、腎功能等核心檢測(cè)項(xiàng)目,采購(gòu)周期為2年。值得注意的是,品種≥2種的聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條及按藥品管理的診斷試劑不在采購(gòu)范圍內(nèi)。
資料來(lái)源:江西省醫(yī)療保障局
據(jù)湖南省醫(yī)保局通知,此次集采采用"以量換價(jià)"模式,26省聯(lián)盟涵蓋天津、河北、山西等主要省份,預(yù)計(jì)年節(jié)約采購(gòu)資金超40億元。
參考江西此前牽頭的腎功心肌酶試劑集采77%的平均降幅,本次糖代謝試劑價(jià)格有望實(shí)現(xiàn)大幅下降,進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。
集采常態(tài)化,IVD領(lǐng)域洗牌加速
自2021年安徽首開IVD集采先河以來(lái),行業(yè)已歷經(jīng)5輪大規(guī)模集采,覆蓋134項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。
數(shù)據(jù)顯示,生化領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)??s減約70億,免疫領(lǐng)域減少160億,合計(jì)230億市場(chǎng)消失。2025年Q1行業(yè)整體跌幅創(chuàng)五年新高,亞輝龍、迪安診斷等頭部企業(yè)凈利潤(rùn)分別下滑84.63%、190.66%。
政策轉(zhuǎn)向信號(hào)已然顯現(xiàn),安徽、江西2025年工作規(guī)劃中均未提及新IVD集采項(xiàng)目,轉(zhuǎn)而強(qiáng)調(diào)"價(jià)格治理"。國(guó)家醫(yī)保局同步推進(jìn)"四同藥品"價(jià)格協(xié)同,要求檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格全國(guó)統(tǒng)一,血栓彈力圖、腫瘤標(biāo)志物等項(xiàng)目*高降幅達(dá)91.67%。
藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)顯示,生化試劑國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比已達(dá) 98.98%,邁瑞、安圖等龍頭企業(yè)市占率突破70%。但相關(guān)平臺(tái)分析指出,化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率實(shí)際僅50-55%,羅氏、雅培仍占據(jù)三甲醫(yī)院56%以上市場(chǎng)份額,行業(yè)呈現(xiàn)出傳統(tǒng)生化試劑與高端免疫試劑國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程不均衡的特點(diǎn)。
2025年IVD行業(yè)正經(jīng)歷從"規(guī)模擴(kuò)張"質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)"深刻變革。短期來(lái)看,集采導(dǎo)致50%中小企業(yè)面臨出局風(fēng)險(xiǎn),但長(zhǎng)期將加速行業(yè)集中,利好具備規(guī)?;a(chǎn)能力的頭部企業(yè)。
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