01
泌尿類醫(yī)用耗材:獲批的泌尿系統(tǒng)球囊導(dǎo)管、泌尿擴(kuò)張器、泌尿介入導(dǎo)絲、泌尿介入導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入鞘、軟鏡導(dǎo)管、輸尿管成像導(dǎo)管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導(dǎo)管、泌尿介入穿刺針醫(yī)用耗材。
填報(bào)時(shí)間安排上,北京與上海保持一致,均為9月10日—9月23日17時(shí)。且都明確要求,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交歷史采購數(shù)據(jù)時(shí),須上傳經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨組織書記和院長(zhǎng)雙簽字確認(rèn)的蓋章件。
截至目前,耗材國(guó)采共開展了5批,涉及品類包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱類耗材、人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、人工耳蝸和外周血管支架。
其中,第五批耗材國(guó)采在去年9月29日開展信息維護(hù),隨后各地啟動(dòng)歷史數(shù)據(jù)摸底,然后于同年11月1日發(fā)布1號(hào)采購文件,并啟動(dòng)需求量填報(bào)。
對(duì)比來看,第六批耗材國(guó)采的信息維護(hù)啟動(dòng)于8月1日,歷史數(shù)據(jù)摸底時(shí)間也較去年提前一個(gè)月左右,其正式采購文件也有望比第五批更早下發(fā)。
值得注意的是,第五批耗材國(guó)采啟動(dòng)數(shù)據(jù)摸底的品種,與*終采購目錄并非完全相同,因此目前仍不能將參與信息填報(bào)的所有耗材視為第六批國(guó)采品種。
02
自第四批開始,耗材國(guó)采邁入雙品類時(shí)代。雖然具體的產(chǎn)品范圍尚不能確定,但藥物涂層球囊和泌尿兩類耗材大概率將是第六批耗材國(guó)采的錨定品種。
近年來,耗材集采持續(xù)擴(kuò)圍,藥物涂層球囊類耗材和泌尿類耗材都已分別經(jīng)歷過降價(jià)洗禮。其中,藥物涂層球囊在2021年京津冀“3+N”聯(lián)盟集采時(shí),就已出現(xiàn)70%以上的價(jià)格降幅;泌尿類耗材更是近年集采???,福建第四批耗材集采、河北牽頭三明聯(lián)盟耗材集采等均有相關(guān)產(chǎn)品涉及。
從業(yè)內(nèi)角度分析,上述兩類耗材納入國(guó)采范圍并不意外。首先兩者均屬群眾關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域,市場(chǎng)使用量龐大。
沙利文研究數(shù)據(jù)顯示,藥物涂層球囊首次在中國(guó)獲批用于心內(nèi)疾病的治療后,使用量從2016年的7500個(gè)大幅增長(zhǎng)至2021年的29萬個(gè),預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步攀升至100萬個(gè)。
數(shù)年前,藥物涂層球囊尚為外資壟斷行業(yè),但近年國(guó)產(chǎn)崛起勢(shì)頭迅猛,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)已上市的藥物涂層球囊類產(chǎn)品至少有35款以上,樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占比加速提速。
泌尿類耗材市場(chǎng)近年也持續(xù)擴(kuò)容。
據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道,2025全國(guó)泌尿健康日活動(dòng)披露,我國(guó)泌尿系統(tǒng)疾病患者超1.2億。QYResearch數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)非血管介入手術(shù)無源耗材市場(chǎng)規(guī)模為308億元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到885億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)14.1%,而泌尿介入即為其中規(guī)模較大的一個(gè)板塊。
該賽道的國(guó)產(chǎn)企業(yè)包括維力醫(yī)療、英諾偉、瑞邦醫(yī)療等,外資品牌包括波科、泰利福、波科、庫克等。
對(duì)于耗材企業(yè)而言,國(guó)采是*重要的放量舞臺(tái)之一。集采曾被稱為國(guó)產(chǎn)進(jìn)場(chǎng)加速器,但基于規(guī)則優(yōu)化、市場(chǎng)轉(zhuǎn)型等客觀因素,以價(jià)換量的邏輯已獲得外資企業(yè)等高度認(rèn)可,這在第五批國(guó)采的競(jìng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)得到充分驗(yàn)證,多個(gè)外資產(chǎn)品以超預(yù)期降幅領(lǐng)跑全場(chǎng)。
2025年,“集采反內(nèi)卷”的原則傳遞到業(yè)內(nèi),并已在第十一批藥品國(guó)采中付諸實(shí)踐。從企業(yè)端的角度出發(fā),不過分追求低價(jià)是對(duì)利潤(rùn)的保障,但同時(shí)也對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品綜合能力提出更高要求。
第六批耗材國(guó)采是否會(huì)有相關(guān)舉措?這個(gè)答案即將揭曉。
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