大型耗材聯(lián)盟集采，規(guī)則變了

9月8日，河南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于再次征求<關(guān)于開展通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類醫(yī)用耗材接續(xù)采購工作的通知（征求意見稿）>意見的公告》。

此前，河南牽頭開展的通用介入類、神經(jīng)外科類和血液透析類耗材省際聯(lián)盟采購，覆蓋地區(qū)較廣泛。

河南2024年血透聯(lián)盟集采中，血液透析器平均單價從130元降至70元，*高降幅58.1%，血液透析循環(huán)管路降幅可達76.67%，整體來看，集采使得血液凈化耗材的平均價格下降46%。

河南2023年通用介入類耗材聯(lián)盟集采總體平均降幅65.40%，神經(jīng)外科類耗材聯(lián)盟集采總體平均降幅68.55%。

今年8月，河南已發(fā)布了接續(xù)采購文件的征求意見稿，新版文件中結(jié)合征求意見情況對《征求意見稿》進行了修改。

其中，采購周期由兩年縮短為一年。

而在采購規(guī)則中，涉及到降價的部分規(guī)則被弱化。這似乎也再次印證了集采反內(nèi)卷的趨勢。

接續(xù)采購規(guī)則方面，核心規(guī)則延續(xù)不變：原中選產(chǎn)品符合原采購文件規(guī)定，按照原中選供應(yīng)清單直接接續(xù)中選資格。

部分內(nèi)容進行了調(diào)整。新版《征求意見稿》提出，根據(jù)采購目錄，原中選企業(yè)新申報產(chǎn)品若申報價格高于原中選價格但不高于所在采購目錄*高中選價的，作為備選產(chǎn)品。

而在前一版方案中，此類產(chǎn)品明確不作為擬中選產(chǎn)品，未有備選概念。

約定采購量分配規(guī)則方面也有調(diào)整，按降幅差分量的內(nèi)容被刪掉，替換為醫(yī)療機構(gòu)對中選產(chǎn)品進行約定采購量填報。

以臨床判斷代替降價幅度，或許也是集采反內(nèi)卷的一種體現(xiàn)。

7月召開的國新辦新聞發(fā)布會上提出，按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”的原則持續(xù)推進藥品集中帶量采購改革。第十一批國采中，國家醫(yī)保局也曾直接提示各企業(yè)，“做好自身成本收益核算，科學研判市場競爭格局，堅持理性報價、誠信經(jīng)營”。

此前貴州云膠片集采中，采取打分制評估，綜合評估企業(yè)的技術(shù)能力、綜合實力及報價情況，中選企業(yè)報價是三組候選人中*高的，也成為集采不再唯低價論的重要例證。

對于器械企業(yè)而言，集采對于國內(nèi)市場的影響力無疑是顯著的。

而政策的積極信號也給了器械企業(yè)更多信心。

樂普醫(yī)療認為，預計后續(xù)集采政策將更科學化和市場化。

邁瑞醫(yī)療認為，國家藥品集采正邁向更加注重質(zhì)量保障、市場公平與行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的成熟階段。長期來看，專注技術(shù)創(chuàng)新、真正解決臨床痛點的廠商有望贏得更多市場份額。

壓力之下，內(nèi)卷式競爭不是良策，器械企業(yè)們也紛紛尋找破解之法。

為應(yīng)對藥品和耗材集采影響，樂普醫(yī)療主要采取三方面舉措。一方面是加速推進新品的研發(fā)、臨床試驗、注冊審批及商業(yè)化進程，構(gòu)建多元化產(chǎn)品梯隊。此外積極布局自費型消費醫(yī)療產(chǎn)品。拓展全球化業(yè)務(wù)，分散國內(nèi)帶量采購政策帶來的單一市場風險。

出海已經(jīng)成為器械企業(yè)增長的重要途徑。

今年上半年，諸多器械企業(yè)海外市場增長優(yōu)于國內(nèi)企業(yè)。邁瑞國際業(yè)務(wù)同比增長5.39%，國際收入占比提升至約50%；聯(lián)影醫(yī)療海外市場收入增長22.48%；新產(chǎn)業(yè)海外市場營收9.52億元，同比增長20%；惠泰醫(yī)療國際業(yè)務(wù)同比增長34.56%。

消費醫(yī)療的布局也成為部分企業(yè)的一個關(guān)注點。

康德萊近期表示，要“積極布局新產(chǎn)品及多元業(yè)態(tài)的投資建設(shè)。以市場需求為導向，以成果轉(zhuǎn)換為目標，通過資源整合與投資運營，在醫(yī)療與消費領(lǐng)域遴選培育具有可發(fā)展?jié)摿Φ男庐a(chǎn)業(yè)項目，為公司發(fā)展增添新動能”。

走出內(nèi)卷，可持續(xù)的健康增長路徑已經(jīng)清晰。