本月底執(zhí)行！國家醫(yī)保局開會(huì)，醫(yī)用耗材分類新規(guī)來了

來源：易聯(lián)起航、國家醫(yī)保局

國家醫(yī)保局于2025年9月12日召開醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀會(huì)，重點(diǎn)介紹醫(yī)保醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)庫的建設(shè)、應(yīng)用及優(yōu)化調(diào)整情況。

會(huì)議詳細(xì)解讀了血管介入支架等七類醫(yī)用耗材的分類調(diào)整規(guī)則，強(qiáng)調(diào)通過統(tǒng)一分類編碼實(shí)現(xiàn)醫(yī)保管理標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化。目前，國家醫(yī)保耗材編碼數(shù)據(jù)庫已覆蓋1.5萬家企業(yè)、9.16萬張注冊(cè)證，優(yōu)化后的分類解決了識(shí)別難、區(qū)分難、管理難問題，為價(jià)格監(jiān)測(cè)、招標(biāo)采購和醫(yī)保支付提供支撐。在地方對(duì)接上，要求9月底前全面落地實(shí)施，各地可設(shè)置不超過三個(gè)月的過渡期。

醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)背景與意義

01

醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)保治理現(xiàn)代化的關(guān)鍵支撐，醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼統(tǒng)一是臨床規(guī)范使用、企業(yè)創(chuàng)新和醫(yī)保高效運(yùn)行的基礎(chǔ)。

醫(yī)用耗材因分類難度大、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜、涉及企業(yè)多，成為醫(yī)保編碼中的"硬骨頭"。國家醫(yī)保局自2018年組建以來，堅(jiān)持高站位推進(jìn)醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)化和信息化，2022年3月建成全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)，統(tǒng)一了23項(xiàng)醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼的建立解決了同物異名、異物同名問題，助力價(jià)格監(jiān)測(cè)工作精準(zhǔn)化。以藥物洗脫冠脈支架為例，通過分類代碼前15位可精準(zhǔn)鎖定13個(gè)廠家生產(chǎn)的37個(gè)注冊(cè)證、1658個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)價(jià)格監(jiān)測(cè)。

醫(yī)保耗材信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)與應(yīng)用

02

數(shù)據(jù)庫基本情況：根據(jù)2019年發(fā)布的編碼規(guī)則和方法建立，堅(jiān)持"建庫有依據(jù)、內(nèi)容有分類、數(shù)據(jù)有標(biāo)準(zhǔn)"原則，涵蓋17個(gè)一級(jí)分類、174個(gè)二級(jí)分類、1046個(gè)三級(jí)分類和8962個(gè)材質(zhì)規(guī)格分類。

動(dòng)態(tài)維護(hù)機(jī)制：企業(yè)可通過國家醫(yī)保信息平臺(tái)填報(bào)維護(hù)產(chǎn)品信息，國家醫(yī)保局定期收集、組織專家論證后統(tǒng)一發(fā)布。

數(shù)據(jù)規(guī)模：截至2025年8月底，已發(fā)布耗材分類代碼10.36萬條，涵蓋1.5萬家企業(yè)、9.16萬張注冊(cè)證、14.09萬件單件產(chǎn)品、1337.96萬個(gè)規(guī)格型號(hào)。

全國應(yīng)用情況：2022年3月隨全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)在31個(gè)省份和兵團(tuán)落地，實(shí)現(xiàn)縱向全貫通（國家-省-市-縣）和橫向全覆蓋（醫(yī)保改革、管理、服務(wù)等領(lǐng)域）。

7類醫(yī)用耗材分類優(yōu)化與調(diào)整情況

03

2024年11月，國家醫(yī)保局組織專家啟動(dòng)“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類”的修訂工作并公開征求意見。

2025年4月，國家醫(yī)保局發(fā)布《血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名》，首次對(duì)血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心臟節(jié)律管理器等七大類耗材進(jìn)行醫(yī)保通用名賦碼，并在修訂中形成了更精簡、聚焦的目錄體系。

具體來看：

一級(jí)分類：從7項(xiàng)縮減為4項(xiàng);

二級(jí)分類：從22項(xiàng)縮減為21項(xiàng)，其中5項(xiàng)發(fā)生變更;

三級(jí)分類：由115項(xiàng)調(diào)整為104項(xiàng)，合并17項(xiàng)、變更45項(xiàng)、調(diào)減13項(xiàng)；材質(zhì)特征分類調(diào)整幅度較大，從622項(xiàng)大幅縮減為416項(xiàng)。

中國社會(huì)保障協(xié)會(huì)項(xiàng)目組專家介紹，修訂調(diào)整原則主要有：

填補(bǔ)分類空白，刪除數(shù)據(jù)庫中無產(chǎn)品申報(bào)的冗余分類；

根據(jù)臨床和醫(yī)保管理需求，區(qū)分差異較大的產(chǎn)品特征；

規(guī)范分類名稱，與藥監(jiān)部門分類目錄保持一致。

如：植入式心衰監(jiān)測(cè)器，*初設(shè)置了分類，但經(jīng)過五六年的維護(hù)工作，始終沒有具體產(chǎn)品在數(shù)據(jù)庫填報(bào)。因此在此次調(diào)整的過程，綜合專家意見，將其從分類當(dāng)中刪除。膽道支架中的不銹鋼材質(zhì)同樣是如此。

對(duì)于藥監(jiān)部門已經(jīng)有產(chǎn)品注冊(cè)備案證，但在數(shù)據(jù)庫當(dāng)中找不到合適分類的，此次經(jīng)過專家論證，增加了相關(guān)的三級(jí)分類或者是材質(zhì)特征。比如輸尿管，封堵球囊導(dǎo)管。

此外，此次調(diào)整也注重臨床實(shí)證與支付價(jià)值。對(duì)于醫(yī)保支付管理價(jià)值差異較大的，當(dāng)前未做區(qū)分的，此次予以了調(diào)增。比如：賁門球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其注冊(cè)證和說明書均有單級(jí)和多級(jí)的特征，且在球囊導(dǎo)管里屬于共性的一個(gè)特征。而“注氣體”與“注液體”的特征在大多數(shù)注冊(cè)證中難以區(qū)分，因此將該兩種聚合物特征合并成統(tǒng)一的材質(zhì)聚合物，在醫(yī)保支付中不予區(qū)分。

另外，還考慮到結(jié)合藥監(jiān)的相關(guān)規(guī)范性文件，對(duì)二級(jí)分類、三級(jí)分類的名稱進(jìn)行規(guī)范。如起搏器類材料，在原二級(jí)分類下，還包括除顫器，導(dǎo)線等產(chǎn)品，現(xiàn)為了實(shí)現(xiàn)更好的產(chǎn)品覆蓋，參考了藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械分類目錄，把名稱規(guī)范為植入式心臟節(jié)律管理材料。

后續(xù)工作落地與規(guī)劃

04

七類醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼分類調(diào)整是國家醫(yī)保局今年開展的工作，國家醫(yī)保局要求各地在9月底前全面落地實(shí)施。目前距*后期限不足一個(gè)月，未完成省份正加緊趕工中。

為確保平穩(wěn)過渡，醫(yī)保局明確三項(xiàng)要求：一是各地應(yīng)設(shè)置不超過三個(gè)月的過渡期；二是過渡期內(nèi)新舊編碼可并行使用；三是過渡期結(jié)束后必須全面啟用新編碼，確保醫(yī)保業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性、規(guī)范性與權(quán)威性。

下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)組織力量推進(jìn)其他醫(yī)保醫(yī)用耗材分類修訂優(yōu)化工作。目前，骨科植入類耗材調(diào)整研究工作已基本完成，將適時(shí)發(fā)布。