耗材集采新規(guī)來(lái)了!

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11月7日,廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》,自2025年12月1日起實(shí)施,有效期5年。


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《意見(jiàn)》分六部分,分別是:總體要求、優(yōu)化采購(gòu)模式、強(qiáng)化價(jià)格管理、推進(jìn)政策協(xié)同、提升監(jiān)管服務(wù)效能和組織實(shí)施,在粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)文的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善政策內(nèi)容。


《意見(jiàn)》主要內(nèi)容如下:

優(yōu)化采購(gòu)模式

穩(wěn)妥推進(jìn)帶量采購(gòu)

全面落實(shí)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),分批穩(wěn)妥開(kāi)展省級(jí)帶量采購(gòu)。綜合全省帶量采購(gòu)?fù)七M(jìn)情況,采取適當(dāng)方式參與兄弟省市區(qū)開(kāi)展的帶量采購(gòu),有效擴(kuò)大帶量采購(gòu)覆蓋面。

穩(wěn)妥做好帶量采購(gòu)到期品種接續(xù)工作。省內(nèi)各采購(gòu)平臺(tái)做好國(guó)家集采結(jié)果落地執(zhí)行,承接全省或省際帶量采購(gòu)組織實(shí)施工作。


采購(gòu)平臺(tái)要優(yōu)化帶量采購(gòu)規(guī)則,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展。鼓勵(lì)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加帶量采購(gòu)。


規(guī)范開(kāi)展掛網(wǎng)采購(gòu)

探索制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)規(guī)則。建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)集中審核、責(zé)任共擔(dān)機(jī)制,依托省招采子系統(tǒng)統(tǒng)一全省掛網(wǎng)產(chǎn)品信息,實(shí)現(xiàn)與各平臺(tái)交易信息互聯(lián)互通。


企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有醫(yī)用耗材應(yīng)在省招采子系統(tǒng)公開(kāi)掛網(wǎng)掛價(jià),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)。在省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇任一采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展采購(gòu)。


加強(qiáng)已掛網(wǎng)藥品管理,規(guī)范藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)格登記、降價(jià)、撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、恢復(fù)掛網(wǎng)、信息變更等管理要求,區(qū)分活躍區(qū)和非活躍區(qū),并符合價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定。參照藥品管理模式,探索加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)管理。


嚴(yán)格控制備案采購(gòu)

對(duì)臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購(gòu)使用,企業(yè)后補(bǔ)辦掛網(wǎng)手續(xù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購(gòu)價(jià)格,并于7個(gè)工作日內(nèi)在采購(gòu)平臺(tái)登記真實(shí)交易信息,同步提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章的書(shū)面情況說(shuō)明。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的醫(yī)用耗材金額應(yīng)不超過(guò)本年度醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額的5%。港澳藥械通產(chǎn)品不受上述要求限制。


強(qiáng)化價(jià)格管理

嚴(yán)格執(zhí)行線上采購(gòu)

全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)線上采購(gòu)。醫(yī)保部門(mén)常態(tài)化開(kāi)展高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率測(cè)算工作,并適時(shí)發(fā)布公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)情況。


加強(qiáng)線上線下相結(jié)合的監(jiān)管方式,醫(yī)保部門(mén)和采購(gòu)平臺(tái)加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)和數(shù)據(jù)共享,醫(yī)保部門(mén)可調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)銷存數(shù)據(jù)開(kāi)展平行比對(duì)。


有序開(kāi)展價(jià)格治理

健全醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制,將銷售額異常增長(zhǎng)或連續(xù)漲價(jià)的醫(yī)用耗材納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍。


醫(yī)保部門(mén)和采購(gòu)平臺(tái)通過(guò)提醒、約談、函詢等方式,指導(dǎo)和督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為,針對(duì)價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的不同程度采取紅黃標(biāo)識(shí)、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施。


定期開(kāi)展價(jià)格聯(lián)動(dòng)

通過(guò)數(shù)據(jù)共享、企業(yè)申報(bào)等方式定期聯(lián)動(dòng)醫(yī)用耗材省外已掛網(wǎng)低價(jià);合理確定帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品間的價(jià)差,管理非中選產(chǎn)品價(jià)格;推動(dòng)掛網(wǎng)產(chǎn)品保持合理價(jià)差和比價(jià)關(guān)系,消除企業(yè)品種在區(qū)域之間不合理價(jià)差。


推進(jìn)政策協(xié)同

促進(jìn)采購(gòu)與支付協(xié)同

完善醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購(gòu)價(jià)格的協(xié)同機(jī)制。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中選品種以中選價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià),促進(jìn)醫(yī)保支付政策引導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格合理形成。


優(yōu)化貨款結(jié)算方式

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款。逐步建立全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結(jié)算機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材貨款通過(guò)線上集中結(jié)算。


各地醫(yī)保部門(mén)可對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開(kāi),將欠款嚴(yán)重或惡意拖欠貨款的信息移交醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)及紀(jì)檢部門(mén)。


提升監(jiān)管服務(wù)效能

加強(qiáng)采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管

省醫(yī)保部門(mén)加強(qiáng)對(duì)全省采購(gòu)平臺(tái)的統(tǒng)一監(jiān)管。廣州、深圳市醫(yī)保部門(mén)作為本市采購(gòu)平臺(tái)管理的**責(zé)任人履行監(jiān)管責(zé)任。各采購(gòu)平臺(tái)要將集中采購(gòu)方案依權(quán)限報(bào)省、市醫(yī)保部門(mén)后實(shí)施,工作情況每半年報(bào)告一次,重大事項(xiàng)和創(chuàng)新性工作舉措隨時(shí)報(bào)告。


加強(qiáng)采購(gòu)精細(xì)化服務(wù)

優(yōu)化采購(gòu)交易系統(tǒng),設(shè)置關(guān)鍵環(huán)節(jié)交易時(shí)限,完善配送監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能,支持采購(gòu)平臺(tái)提供健康服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)學(xué)研究等決策咨詢。


形成監(jiān)測(cè)監(jiān)管合力

形成監(jiān)測(cè)監(jiān)管合力,加強(qiáng)對(duì)掛網(wǎng)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、配送等全流程進(jìn)行監(jiān)測(cè),強(qiáng)化采購(gòu)使用、產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管要求,建立全省統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng),健全信用評(píng)價(jià)體系。


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