集采新規(guī)來了，部分醫(yī)院將被約談

集采執(zhí)行監(jiān)管考核規(guī)則發(fā)布，6分以下將被重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

近日，河南醫(yī)保局發(fā)布《河南省藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)經(jīng)辦工作指南(試行)》（簡(jiǎn)稱《指南》，完整見文末），明確提出將啟動(dòng)集采執(zhí)行監(jiān)測(cè)工作。

根據(jù)《指南》，河南集采執(zhí)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)包括：報(bào)量工作評(píng)價(jià)、集采定期運(yùn)行監(jiān)測(cè)、執(zhí)行情況評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)處置及申訴。

在報(bào)量部分，相關(guān)批次首年約定采購(gòu)量，參照上一年度實(shí)際采購(gòu)量；相關(guān)批次第二周期及后續(xù)周期約定采購(gòu)量，參照上一周期約定采購(gòu)量。具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下：

集采定期運(yùn)行監(jiān)測(cè)周期為半年或半個(gè)集采周期，監(jiān)測(cè)辦法包括采購(gòu)進(jìn)度、完成情況、配送情況。此外，河南將結(jié)合報(bào)量工作評(píng)價(jià)結(jié)果和各批次執(zhí)行進(jìn)度情況，對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行二次評(píng)價(jià)，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)包括報(bào)量評(píng)價(jià)和執(zhí)行情況。

其中積極、合理報(bào)量得4分，保守報(bào)量得2分；采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)度低于100%不得分；執(zhí)行進(jìn)度不低于100%，低于120%的得6分；執(zhí)行進(jìn)度超過120%，不高于200%的得3分；執(zhí)行進(jìn)度超過200%的不得分。

具體執(zhí)行情況標(biāo)準(zhǔn)如下：

根據(jù)《指南》，對(duì)平均得分在6至8分的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，在下個(gè)監(jiān)測(cè)周期列為部分抽查，如果連續(xù)兩個(gè)監(jiān)測(cè)周期均在7分以下的，進(jìn)行提醒、約談；對(duì)平均得分在6分以下的，進(jìn)行提醒、約談，并在后續(xù)監(jiān)測(cè)周期列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。

隨著集采持續(xù)擴(kuò)圍，針對(duì)執(zhí)行階段的監(jiān)管也愈加細(xì)化。

今年5月，河南已發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）》，將在每個(gè)批次中選結(jié)果執(zhí)行第3個(gè)月起，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院情況開展一輪排查，并提出掛鉤結(jié)余留用資金、探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)等激勵(lì)舉措等。

除了河南外，江蘇醫(yī)保局近日發(fā)布《江蘇省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測(cè)指標(biāo)（1.0版）》，將各集采品種執(zhí)行進(jìn)度列為監(jiān)測(cè)指標(biāo)之一，并分為預(yù)警提醒和核實(shí)處理兩大類別，后者將觸發(fā)核查整改機(jī)制。具體如下：

北京也在今年6月發(fā)文，將動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)每個(gè)采購(gòu)品種、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)進(jìn)度、采購(gòu)量占比情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量與上一年歷史采購(gòu)量和本年實(shí)際使用量存在較大差異的，依托本市醫(yī)藥集采平臺(tái)排名通報(bào)。

除了集采全流程管理內(nèi)容外，此次《指南》還聚焦集采外市場(chǎng)。相關(guān)批次新增、修訂和轉(zhuǎn)歸項(xiàng)目醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)保準(zhǔn)入談判后，新上市的同種醫(yī)用耗材、以及談判結(jié)果執(zhí)行滿一年后，與談判產(chǎn)品同組的談判未通過產(chǎn)品，在未納入集采的情況下，可按照談判通過產(chǎn)品的組套方式，由企業(yè)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核后按規(guī)定掛網(wǎng)銷售，并按談判產(chǎn)品相關(guān)政策納入醫(yī)保支付范圍。

基本流程如下：

河南醫(yī)保局在官方解讀中表示，專家論證內(nèi)容主要包括：申報(bào)產(chǎn)品與談判產(chǎn)品性能特征是否區(qū)別較大；申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格是否合理，提出價(jià)格建議；圍繞臨床需求、市場(chǎng)格局等方面情況，探討組織集中帶量采購(gòu)的可行性。

基于該規(guī)則，將為國(guó)內(nèi)非集采產(chǎn)品提供進(jìn)院入場(chǎng)券。與此同時(shí)，通過專家論證協(xié)商價(jià)格，將倒逼企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新，以在談判中證明價(jià)值，同時(shí)也是獲得醫(yī)保支付資格的關(guān)鍵契機(jī)。

就在今年9月，河南發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的通知》，其中已明確提到，與集采中選耗材類別相同、功能相近的耗材，原則上以集采*高中選價(jià)作為醫(yī)保支付限價(jià)。

非集采耗材市場(chǎng)近年迎來新的變化。例如，上海已在藥品領(lǐng)域開展探索，指導(dǎo)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)盟根據(jù)臨床需求，以未納入集采品種為重點(diǎn)，深化藥品集中議價(jià)采購(gòu)試點(diǎn)。

浙江也于近日發(fā)文，推動(dòng)未納入集中帶量采購(gòu)范圍的藥品和醫(yī)用耗材，以?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)、醫(yī)療聯(lián)合體采購(gòu)、自愿組成采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)等形式開展組團(tuán)采購(gòu)。

此次河南的《指南》，既補(bǔ)齊了過往集采落地執(zhí)行的監(jiān)管短板，也為非集采品種搭建了規(guī)范化的市場(chǎng)準(zhǔn)入路徑，耗材市場(chǎng)加速朝著更透明、更高效、更貼合臨床需求的方向邁進(jìn)。

附：