集采開啟進階模式，大批耗材聯(lián)動聯(lián)動降價。12月5日，江西宜春醫(yī)保局發(fā)布《關于江西省醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動**批帶量聯(lián)動品種擬中選清單和采購需求量的公示》。
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今年9月，江西宜春醫(yī)保局發(fā)布《江西省醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購工作方案》。其中明確，已有省際聯(lián)盟或省級聯(lián)盟（包含市級聯(lián)盟全省執(zhí)行）的集中帶量采購中選結果，而江西省未集采的部分品種，將按入帶量價格聯(lián)動采購。
據(jù)觀察，江西首批聯(lián)動耗材共有33類，主要跟蹤聯(lián)動了京津冀“3+N”聯(lián)盟28種耗材集采、河北及部分聯(lián)盟耗材集采接續(xù)采購、廣東一次性使用靜脈留置針等九類耗材聯(lián)盟集采、遼寧省際聯(lián)盟無針連接件等6類耗材集采，以及河南、云南、安徽等地方集采項目。
當前，帶量聯(lián)動采購的進一步擴圍似乎已成大趨勢。12月2日-12月3日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺連發(fā)4則通知，推進留置針類耗材、硬腦（脊）膜補片類耗材、止血材料類耗材及醫(yī)用膠片類耗材帶量聯(lián)動采購。12月1日，廣東確認開展神經介入微導絲等四類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購，采購品種為神經介入微導絲、神經介入普通通路導引導管、神經介入遠端通路導引導管和神經介入支撐輔助導管。報價及中選規(guī)則方面略有差異。例如，江西首批聯(lián)動規(guī)定，相關企業(yè)接受此前的帶量采購*低中選價即可參與到江西采購中，醫(yī)院填報采購需求量后，企業(yè)確認供貨。規(guī)模效應、創(chuàng)新優(yōu)勢凸顯當前，醫(yī)改的深化對于醫(yī)用耗材市場產生持續(xù)性影響。東北證券研報指出，“通用名+集采+醫(yī)療反腐+DRG/DIP+強監(jiān)管”這套組合拳，將成為醫(yī)用耗材規(guī)范化管理的常態(tài)。長遠來看，醫(yī)保支付會越來越為臨床價值和臨床應用場景付費。同時行業(yè)集中度會提高，頭部企業(yè)在政策調整中占據(jù)更大優(yōu)勢。產品同質化加速競爭出清，偽創(chuàng)新的“產品溢價”空間消失，需靠真實臨床價值而非營銷包裝取勝。
集采方面，規(guī)則優(yōu)化成為現(xiàn)下重點。第六批耗材國采對于報價合理性提出明確要求。其中首次提出“錨點價”的概念，所有申報企業(yè)均應承諾不低于成本報價，各品種低于A競價單元“錨點價”的企業(yè)，應對報價合理性作出聲明。唯低價論將被徹底破除，但擠壓耗材價格水分的趨勢仍將持續(xù)。根據(jù)目前正在推進的集采項目推算，2026年中醫(yī)針具、外周介入、藥物涂層球囊、高頻電刀等耗材市場價格將會有新一輪變動。集采后耗材降價，也考驗著企業(yè)的成本控制能力。政策端，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的鼓勵未變。一個較為明確的信號是，國家及地方層面更加注重價值創(chuàng)新，新技術、新產品是否真正有助于臨床是判斷其創(chuàng)新性的**要素。對于企業(yè)而言，降本增效和持續(xù)創(chuàng)新兩條路都要走。同時，出海也成為確立增量的重要方式。
高值耗材出海的挑戰(zhàn)較大。海外市場長期以來被全球領先品牌壟斷。高值耗材的使用決策主要由臨床醫(yī)生主導，要求企業(yè)具備強大的學術支撐能力，而中國企業(yè)在海外市場的學術推廣和臨床支持能力普遍不足。
此外，各國對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求嚴格，認證流程復雜且耗時較長，對企業(yè)的技術能力、質量管理體系以及合規(guī)性提出較高要求。同時，文化差異、本地化服務能力以及售后支持體系也是中國企業(yè)需要克服的難題。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2023年中國高值耗材企業(yè)的海外業(yè)務收入平均占比為17.50%，這表明中國企業(yè)已具備一定的海外市場參與度。伴隨國產器械尤其高端器械的進一步發(fā)展，出海路徑也將更加暢通。
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