反價格內(nèi)卷!超大聯(lián)盟耗材集采來了

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來源 : 賽柏藍器械

不得低于成本價,特殊球囊聯(lián)盟集采將啟動。

01

二次信息維護

河南特殊球囊集采臨近


近日,河南公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》(簡稱《通知》)。
圖片
根據(jù)《通知》,此次參與信息維護的品類為切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類耗材,與此前發(fā)布的采購征求意見稿保持一致,產(chǎn)品信息集中維護時間為12月6日-12月12日17:00。
值得注意的是,河南冠脈介入球囊集采系2024全國聯(lián)采項目之一,并于同年12月已啟動過一輪產(chǎn)品信息維護工作,這場備受業(yè)內(nèi)期待的特殊球囊集采終于在2025年末拉開了序幕。
除了已發(fā)布征求意見稿外,此次《通知》還披露了集采覆蓋地區(qū),由河南省牽頭,成員包括天津市、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省、寧夏回族自治區(qū)等。
今年“反內(nèi)卷”的態(tài)勢將對本輪集采形成影響。根據(jù)征求意見稿,此次設(shè)置三檔擬中選規(guī)則,并提出“價格錨點”概念。即入圍平均申報價向下浮動1個標準差*低報價中取高值,作為規(guī)則一、規(guī)則二和規(guī)則三計算價差的錨點。
此外,明確要求所有投標企業(yè)均應(yīng)承諾不低于成本報價,同目錄報價*低的中選企業(yè)應(yīng)對其報價的合理性作出解釋,并公開發(fā)布相關(guān)聲明(完整見:拒絕內(nèi)卷!耗材全國聯(lián)采來了)。
龐大采購規(guī)模疊加溫和競價規(guī)則,切割/刻痕/棘突/乳突球囊市場即將迎來一輪高質(zhì)量的放量契機。

02

臨床擴容,進院暢通

特殊球囊國產(chǎn)替代提速

相較普通球囊,切割、棘突等特殊球囊的附加元件通過改變球囊對血管壁的作用力,預(yù)期改善擴張效果,提高手術(shù)即刻成功率及遠期預(yù)后,目前已廣泛應(yīng)用于冠狀動脈疾病的治療中,包括穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、急性冠脈綜合征等。

《中國心血管健康與疾病報告2024》顯示,心血管病目前仍位居中國城鄉(xiāng)居民的首位死因,2021年分別占農(nóng)村、城市死因的48.98%和47.35%,即每5例死亡中約2例歸因于心血管病。

與此同時,PCI治療(經(jīng)皮冠狀動脈介入治療)在國內(nèi)臨床加速普及,也在帶動特殊球囊市場擴容。根據(jù)《2024年國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告——心血管病專業(yè)分冊》,在21種心血管診療技術(shù)中(2023年),能開展PCI的醫(yī)院*多(3536家),較2022年增加21.5%。

截至目前,冠脈特殊球囊尚未參與過大規(guī)模集采,相關(guān)品類僅在2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟28種耗材集采中出現(xiàn)過,采購品種為冠脈切割/棘突/乳突球囊帶量中選價在1198-4978元之間。

國內(nèi)特殊球囊市場尚處早期階段,基本由波士頓科學等外資巨頭把控多數(shù)份額。本輪大規(guī)模集采的來襲,對于該賽道玩家而言,除了是重要的進院契機外,也是產(chǎn)品市場教育的開端。

根據(jù)眾智研究院數(shù)據(jù),截至2024年3月,獲NMPA批準上市的特殊球囊產(chǎn)品共計32款,其中冠脈特殊球囊15款(含國產(chǎn)9款/進口6款)。在該統(tǒng)計周期內(nèi),鼎科醫(yī)療、業(yè)聚醫(yī)療、樂普醫(yī)療等國產(chǎn)品牌獲批數(shù)位于前列,且從業(yè)務(wù)范圍來看與本輪集采高度契合。

隨著產(chǎn)品放量與技術(shù)普及,冠脈特殊球囊賽道的熱度將持續(xù)攀升,國產(chǎn)替代的進程也將順勢提速。



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