今年10月，《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》正式發(fā)布。
緊隨中央部署，廣東、浙江、重慶等多省市相繼出臺(tái)本地 “十五五” 規(guī)劃建議，圍繞醫(yī)院建設(shè)、藥械集采、創(chuàng)新技術(shù)布局、醫(yī)療資源均衡等關(guān)鍵議題形成政策合力。從國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)到醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，從創(chuàng)新醫(yī)療器械扶持到集采制度優(yōu)化，一系列政策紅利正加速釋放。醫(yī)療規(guī)劃重點(diǎn)梳理一覽
近日，廣東省財(cái)政廳官網(wǎng)發(fā)布《中共廣東省委關(guān)于制定廣東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》（簡(jiǎn)稱(chēng)《建議》）。《建議》第二部分為“十五五”時(shí)期廣東經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的指導(dǎo)方針和主要目標(biāo)，其中包括“建設(shè)更高水平的健康廣東”，披露多項(xiàng)醫(yī)療相關(guān)重點(diǎn)任務(wù)，覆蓋藥械采購(gòu)、醫(yī)院建設(shè)、服務(wù)價(jià)格、三醫(yī)協(xié)同等方面。支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，完善藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度。建強(qiáng)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心，構(gòu)建“頂尖引領(lǐng)、百?gòu)?qiáng)支撐”的高水平醫(yī)院體系；引導(dǎo)規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展。實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，推進(jìn)緊密型醫(yī)聯(lián)體、縣域醫(yī)共體建設(shè)；深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，建立以醫(yī)療服務(wù)為主導(dǎo)的收費(fèi)機(jī)制，實(shí)施公立醫(yī)院病房改造提升行動(dòng)；此外，廣東省還公布了多項(xiàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的支持政策，包括做強(qiáng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)；前瞻布局生物制造、腦機(jī)接口等未來(lái)產(chǎn)業(yè)；重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展康復(fù)輔助器具、抗衰老、養(yǎng)老機(jī)器人等產(chǎn)業(yè)。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，除廣東外，北京、浙江、福建、山東、遼寧、湖北、廣西、天津、內(nèi)蒙古、重慶、陜西等多地均已發(fā)布地方性的“十五五”規(guī)劃建議。聚焦醫(yī)療相關(guān)內(nèi)容來(lái)看，各地大方向一致。例如基本所有地區(qū)的《規(guī)劃建議》中都包括推進(jìn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌、實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程、深化公立醫(yī)院改革、支持創(chuàng)新藥械發(fā)展、發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)等內(nèi)容。但也有多省結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際提出一些差異化政策。例如，浙江加快推進(jìn)國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）建設(shè)；重慶在智慧醫(yī)療裝備、智能傳感及儀器儀表等領(lǐng)域培育形成一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群；湖北發(fā)揮國(guó)家藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心功能，大力發(fā)展創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械；廣西積極發(fā)展智能運(yùn)載、智能家居、智能醫(yī)療、智能穿戴設(shè)備等新一代智能終端產(chǎn)品；北京持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生資源向外疏解；福建鞏固提升和深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)等。各地“十五五”規(guī)劃建議（醫(yī)療器械相關(guān)）重點(diǎn)梳理如下：
醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力爆發(fā)
伴隨國(guó)家和各省“十五五”規(guī)劃建議發(fā)布，醫(yī)療行業(yè)未來(lái)幾年的發(fā)展風(fēng)口逐步清晰，結(jié)合目前相關(guān)任務(wù)的推進(jìn)情況分析，新的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)浮出水面。上文可見(jiàn)，國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程、緊密型醫(yī)聯(lián)體、縣域醫(yī)共體建設(shè)等均為高頻關(guān)鍵詞。從頭部到基層，醫(yī)院建設(shè)的腳步仍在提速，醫(yī)療器械放量契機(jī)就在其中。根據(jù)國(guó)家發(fā)改委披露的數(shù)據(jù)，“十四五”期間，我國(guó)新增布局114個(gè)國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心，現(xiàn)在總數(shù)達(dá)到了125個(gè)。從近年采購(gòu)情況可見(jiàn)，國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心已成高端醫(yī)療設(shè)備的重要采購(gòu)方。隨著“雙中心”建設(shè)提速，針對(duì)頂尖設(shè)備的需求還將持續(xù)提高，首創(chuàng)技術(shù)和全新產(chǎn)品的進(jìn)院渠道也得以拓寬。與此同時(shí)，基層設(shè)備市場(chǎng)也將迎來(lái)全面擴(kuò)容。以強(qiáng)基工程為例，今年9月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程實(shí)施方案》，其中明確，優(yōu)化升級(jí)縣區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，并提出“十五五”期間，支持1000個(gè)左右緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)。其中包括，推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院、重點(diǎn)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提質(zhì)升級(jí)，加強(qiáng)縣區(qū)醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)、藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)等資源共享，改善縣級(jí)公立醫(yī)院薄弱科室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)施設(shè)備條件，統(tǒng)籌配置“巡診車(chē)+移動(dòng)手術(shù)室”等移動(dòng)設(shè)備，提高面向邊遠(yuǎn)地區(qū)、山區(qū)海島等巡回醫(yī)療服務(wù)能力。廣東、遼寧、湖北等地的“十五五”規(guī)劃建議中，均提出完善藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度。藥耗集采已推行多年，近期在官方信號(hào)和具體采購(gòu)項(xiàng)目中已經(jīng)可以看出集采制度完善的新趨勢(shì)。例如，在今年啟動(dòng)的第十一批藥品國(guó)采和第六批耗材國(guó)采中，均明確“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則。具體到反內(nèi)卷來(lái)看，第六批耗材國(guó)采的征求意見(jiàn)稿在擬中選規(guī)則中引入“錨點(diǎn)價(jià)”的概念，并明確要求申報(bào)企業(yè)均承諾不低于成本報(bào)價(jià)。穩(wěn)臨床則與供應(yīng)保障直接相關(guān)。同樣以第六批耗材國(guó)采為例，提出綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和能力等因素劃分AB組。進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元的企業(yè)需要同時(shí)滿足“能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)”、“根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序，累計(jì)需求量前85%(含)的企業(yè)”兩個(gè)條件。國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)章軻近日接受了新華社采訪，回答了有關(guān)優(yōu)化藥品集采的問(wèn)題，其中包括：國(guó)家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化推進(jìn)集采工作，切實(shí)提升國(guó)家和地方規(guī)范組織醫(yī)藥集采的水平。加快推進(jìn)醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，推進(jìn)集采藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店。持續(xù)優(yōu)化集采措施，更加注重臨床實(shí)際需求，更加注重質(zhì)量和供應(yīng)保障，讓群眾用藥更放心安心。針對(duì)創(chuàng)新器械的發(fā)展可從兩個(gè)維度論述，即熱門(mén)賽道與政策支持。在“十五五”規(guī)劃建議中，人工智能和腦機(jī)接口均被多次提到，前者已深入醫(yī)療器械多個(gè)領(lǐng)域。例如，北京、福建、山東等多地提出的推進(jìn)全民健康數(shù)智化建設(shè)；重慶發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用，打造智能輔助診斷等場(chǎng)景；浙江的加快推進(jìn)國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）建設(shè)；廣西發(fā)展智能醫(yī)療、智能穿戴設(shè)備等新一代智能終端產(chǎn)品等。今年11月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等5部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，人工智能+基層應(yīng)用、人工智能+臨床診療等重點(diǎn)任務(wù)明確（詳見(jiàn)：剛剛！國(guó)家發(fā)文，醫(yī)療器械迎重大利好），均將在“十五五”期間加速推進(jìn)。作為全球爆火的前沿技術(shù)，腦機(jī)接口被公認(rèn)同醫(yī)療領(lǐng)域高度契合?，F(xiàn)階段，國(guó)家層面對(duì)腦機(jī)接口進(jìn)行了全鏈條支持。例如，江西提出加快推進(jìn)腦機(jī)接口技術(shù)在神經(jīng)與精神類(lèi)疾病診療、養(yǎng)老康復(fù)等領(lǐng)域的臨床研究，對(duì)獲得第二類(lèi)、第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證的腦機(jī)接口產(chǎn)品，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。值得注意的是，強(qiáng)力政策支持已覆蓋創(chuàng)新醫(yī)療器械全領(lǐng)域。梳理可見(jiàn)，多地均明確將“支持創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械發(fā)展”列入“十五五”規(guī)劃建議，其中重慶還專(zhuān)門(mén)提到，要建好用好藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查西南分中心，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展；湖北提出發(fā)揮國(guó)家藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心功能，大力發(fā)展創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。今年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》，創(chuàng)新支持體系貫穿高端醫(yī)療器械研發(fā)、審批、上市、監(jiān)管、國(guó)際化全鏈條。截至目前，北京、上海、廣東等地也相繼發(fā)布各種創(chuàng)新藥械支持舉措，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正加速走向高質(zhì)量、前沿化發(fā)展，且目前的積累有望在“十五五”期間開(kāi)花結(jié)果。新篇章即將來(lái)臨，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)政策紅利與市場(chǎng)需求共振的黃金發(fā)展期。從醫(yī)療資源均衡配置到創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化，再到集采制度的優(yōu)化升級(jí)，各地“十五五”規(guī)劃建議為醫(yī)療器械帶來(lái)全鏈條放量機(jī)遇。
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