國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

12月24日，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，旨在進(jìn)一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，落實(shí)國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要求，明確和統(tǒng)一臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證同類疫苗注冊(cè)上市時(shí)具有相似的安全性和有效性，指導(dǎo)非創(chuàng)新性疫苗的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)。