官宣！醫(yī)療器械檢查標準變更，影響大批經(jīng)銷商

官方明確：對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗證管理方式，無需實施產(chǎn)地檢驗，報關時無需出口電子底賬。

目前實際操作中，仍然還是按照之前的正常申報，不會被退單。但幾乎99%都會被查驗。

NO.2

19個HS編碼不能錯

根據(jù)海關總署2020年第53號公告，自4月10日起，對“6307900010”等海關商品編號項下的11類醫(yī)療物資實施出口商品檢驗，共涉及19個HS編碼。之前，對出口檢測試劑已實施衛(wèi)生檢疫。

   

NO.3

這些證明要出具

對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資無需實施產(chǎn)地檢驗，報關時無需出口電子底賬。

（1）對出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫(yī)用，檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。

提示：同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標準，確定是否醫(yī)用。

（2）對三部委“5號公告”所列（含公告后續(xù)調(diào)整所列）的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。

（3）對其他出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，應當提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的，海關將實施嚴密監(jiān)管。

（4）對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經(jīng)海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號。

提示：企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關申報，對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構成犯罪的，移送地方公安機關追究刑事責任。

NO.4

物資分類要看清

出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國（地區(qū)）的要求，對進口國（地區(qū)）無質(zhì)量安全標準要求的，應當符合我國質(zhì)量安全標準。

按照72號文件要求，對于53號公告規(guī)定的11類（19個商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資，采取的是驗證管理方式，就是不需要做商品品質(zhì)檢驗，無需出口電子底賬，企業(yè)正常申報報關單。

單證提交要求：在三部委發(fā)布的“5號公告”里的5類醫(yī)療物資，提交醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和企業(yè)承諾聲明；在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資，企業(yè)提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書，非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質(zhì)量安全承諾書。

查詢工具：

醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標準可登陸“海關總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新）訪問地址：

http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

部分國家（地區(qū)）防疫物資技術法規(guī)和標準要求（第三版）訪問地址：

http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

我國和國外部分國家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全標準和主要項目（**版）訪問地址：

http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

運裝前檢驗：按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。

NO.5

各地區(qū)關稅政策別弄混