醫(yī)保目錄：每年調(diào)一次，凡進(jìn)必談（采）！

繼周五江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟在業(yè)內(nèi)率先透露了：國(guó)家醫(yī)療保障局2020工作要點(diǎn)的文件，近日又有一份重磅文件《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心2020年工作要點(diǎn)》（文末見(jiàn)全文），在該文件中國(guó)家醫(yī)保局明確指出了今年國(guó)家在醫(yī)保談判及采購(gòu)方面需要努力的方向。

另?yè)?jù)江蘇省醫(yī)藥聯(lián)盟了解，國(guó)家醫(yī)保局同時(shí)給各省醫(yī)保局下發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》征詢意見(jiàn)。       

據(jù)悉，征詢稿中，將對(duì)原有國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行每年一次的動(dòng)態(tài)調(diào)整，動(dòng)態(tài)調(diào)整由企業(yè)申報(bào)，調(diào)整范圍包括目錄外前兩年獲批的藥品。其中，價(jià)格明顯偏高的藥品有可能被調(diào)出。       

針對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，將全部與價(jià)格關(guān)聯(lián)。新調(diào)整進(jìn)入目錄的藥品，一定會(huì)進(jìn)行國(guó)家談判，或參加國(guó)家集采，稱(chēng)為“凡進(jìn)必談（采）”。       

而對(duì)于目錄內(nèi)的**通用名品種，將會(huì)單獨(dú)制定醫(yī)保支付價(jià)。若一個(gè)通用名下有多家品種的，將進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)招采工作，將價(jià)格偏高不適合醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的品種調(diào)出。       

此外，相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果或?qū)⒁赃m當(dāng)?shù)姆绞较蛏鐣?huì)公開(kāi)，那么這個(gè)管理辦法正式文件可能在今年上半年出臺(tái)，年底前爭(zhēng)取執(zhí)行一輪。   

（好像現(xiàn)在都有線人......）

相關(guān)消息主要有四條內(nèi)容（僅供業(yè)內(nèi)參考）  

1、“凡進(jìn)必”（采）“，針對(duì)醫(yī)保目錄全部與價(jià)格相關(guān)聯(lián)。   

2、對(duì)原醫(yī)保目錄內(nèi)藥品進(jìn)行調(diào)整，價(jià)格明顯偏高的藥品將調(diào)出。   

3、目錄內(nèi)**通用名品種會(huì)單獨(dú)制定支付價(jià)格（支付標(biāo)準(zhǔn)將另行制定具體規(guī)則），一個(gè)通用名下有多家品種的，將進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)招采工作，將價(jià)格偏高不適合醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的品種調(diào)出。   

4、新納入的藥品”凡進(jìn)必選（采）”，動(dòng)態(tài)調(diào)整每年一次，由企業(yè)申報(bào)，調(diào)整范圍包括目錄外前兩年獲批的新品（通用名、劑型和適應(yīng)癥）。有關(guān)方面組織專(zhuān)家評(píng)審，并建立專(zhuān)家回避制度，原則上評(píng)的人不做，做的人不評(píng)。   

雖然目前僅為業(yè)內(nèi)流傳文件，但還是能夠從中看出一些端倪，簡(jiǎn)析如下：

1、如果是凡進(jìn)必談必采，符合目前相關(guān)部門(mén)對(duì)藥品目錄準(zhǔn)入的思路。從2016年5月**批談判至今，國(guó)家醫(yī)保談判目錄已有四批，相關(guān)產(chǎn)品談判成效斐然，取得了明顯的效果。如果按此思路，凡進(jìn)必談已經(jīng)基本上積累了扎實(shí)的談判經(jīng)驗(yàn)與基礎(chǔ)。如果屬實(shí)，當(dāng)屬正常。

2、對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品進(jìn)行調(diào)整，價(jià)格明顯偏高藥品將被調(diào)出，那么，調(diào)出的將是以通用名計(jì)，意味著同一個(gè)通用名所有的品規(guī)如果存在價(jià)格畸高、屢降不從的局面，那么，只要臨床可以用同類(lèi)品種替代，拿下相關(guān)品種取而代之，是具備可操作性的。

3、**品種如果單獨(dú)制定支付價(jià)，那么對(duì)**品種來(lái)說(shuō)，接下來(lái)的日子要抓緊應(yīng)對(duì)。從近兩次醫(yī)保目錄的調(diào)整方向看，入選的**品種中，除了部分新藥，中成藥占比較大。2017年新版醫(yī)保目錄共計(jì)有248個(gè)**品種，69%為中成藥；2019年版醫(yī)保目錄新增的西藥中有58個(gè)為**品種，中成藥中有88個(gè)為**品種。這么多**品種，如果全部由國(guó)家統(tǒng)一來(lái)制定，未免范圍較大。如果按金額排序，前列的交由國(guó)家來(lái)談，其它的交由地方各自去談（談后全國(guó)逐漸聯(lián)動(dòng)），也是一個(gè)要考慮的因素。

因此，怎么談，如何談，還是要結(jié)合相關(guān)**品種在全國(guó)的實(shí)際銷(xiāo)售量來(lái)衡量，以量換價(jià)已經(jīng)證明了是一套成熟的降價(jià)方式。另外，有多家品種的，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)招采，其實(shí)這項(xiàng)工作就是與各省各市的帶量采購(gòu)常規(guī)動(dòng)作掛鉤，但這套動(dòng)作會(huì)讓各省在帶量采購(gòu)范圍的選擇上優(yōu)先考慮，即：先談基藥，再招醫(yī)保，第三可以考慮藥店納入集采，*后才是一些自費(fèi)藥的掛網(wǎng)補(bǔ)充納入。

4、新獲批的藥品，如果按動(dòng)態(tài)調(diào)整一年一次的節(jié)奏，著實(shí)有點(diǎn)太快。但凡進(jìn)必談將是大概率事情。至于專(zhuān)家評(píng)審，“評(píng)做分離“已經(jīng)被幾次國(guó)采、國(guó)談證明很有效果，有關(guān)方面要做的就是沿續(xù)即可。 從以往的凡進(jìn)必談，到現(xiàn)在的凡進(jìn)必采，是一種角色的轉(zhuǎn)變。必談?wù)劦氖撬幤穬r(jià)格，現(xiàn)在不僅要談價(jià)格，更要談采購(gòu)，“以采促談，以談降價(jià)，以價(jià)換量，以量促采”。新形勢(shì)下的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入，將不再局限于一個(gè)準(zhǔn)入職能，更兼具了一個(gè)采購(gòu)的環(huán)節(jié)，相當(dāng)于直接打通了各省帶量采購(gòu)的任督二脈，將全鏈條打通，把該優(yōu)化的優(yōu)化，該掛鉤的掛鉤，新版醫(yī)保目錄的上述變化，值得期待。   

我們還是先看國(guó)家醫(yī)保局今年的工作要點(diǎn)文件。

全文如下：

新一輪藥品帶量采購(gòu)今年還搞嗎？

好像上下文件都只字未提......

國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心2020年工作要點(diǎn)

根據(jù)該文件，在今年國(guó)家醫(yī)保局在服務(wù)醫(yī)療保障中心方面的主要工作有三，首先便是服務(wù)集中帶量采購(gòu)工作，其次是支持高值醫(yī)用耗材治理工作，第三是保障藥品報(bào)價(jià)穩(wěn)定工作。 可以看出，盡管今年受疫情形式影響嚴(yán)峻，但是國(guó)家醫(yī)保局依舊沒(méi)有放松對(duì)于帶量采購(gòu)以及醫(yī)用耗材治理工作的推進(jìn)，實(shí)際上，即使處于疫情中心的武漢市亦不例外，4月15日，武漢市政府網(wǎng)站上便發(fā)布了一則《武漢首批集中帶量采購(gòu)藥品5月1日落地》的消息。   

在該文中，武漢市政府表示，自5月1日起，武漢首批40個(gè)議價(jià)成功的藥品，將在武漢地區(qū)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和門(mén)診重癥（慢性）疾病藥房落地，消化類(lèi)、抗菌類(lèi)等藥品價(jià)格大幅下降，其中胰島素專(zhuān)項(xiàng)帶量議價(jià)更是刷新全國(guó)*低價(jià)。   此外，在國(guó)家醫(yī)保局的文件中還明確指出，在今年將啟動(dòng)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，由此亦可以看出，官方通過(guò)兩次正式的帶量采購(gòu)嘗試已經(jīng)逐步從之前的開(kāi)拓階段逐步轉(zhuǎn)向了標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)階段，而在這樣的轉(zhuǎn)變之中，首先需要引起警覺(jué)的便是各個(gè)準(zhǔn)備摩拳擦掌，躍躍欲試的藥企們。   

文件指明耗材治理的工作   除了關(guān)于帶量采購(gòu)的進(jìn)一步要求之外，本次國(guó)家醫(yī)保局的文件還對(duì)于高值醫(yī)用耗材治理工作著墨較多，文件稱(chēng)，將根據(jù)集采工作需要，及時(shí)開(kāi)展高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)和部門(mén)高值醫(yī)用耗材的全國(guó)價(jià)格形勢(shì)分析。   

事實(shí)上，上述的表述當(dāng)承前自2019年7月31日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，在該文件中，官方便表示要完善價(jià)格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價(jià)格。   

具體措施為，加強(qiáng)規(guī)范化管理，明確以單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對(duì)象；統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類(lèi)與編碼，建立價(jià)格監(jiān)測(cè)和集中采購(gòu)管理平臺(tái)，做好與醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通；實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，逐步實(shí)施醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，建立產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度；完善分類(lèi)集中采購(gòu)辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)；取消醫(yī)用耗材加成，實(shí)施“零差率”銷(xiāo)售；研究制定醫(yī)保支付政策，科學(xué)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整等。   

可以看出，在上述具體措施中，官方已經(jīng)為今后的改革指明了方向，而本次關(guān)于高值醫(yī)用耗材治理的工作則更加注重在帶量采購(gòu)方面的具體行為，值得注意的是在國(guó)務(wù)院辦公廳的文件中亦有類(lèi)似表述：完善分類(lèi)集中采購(gòu)辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。   

高值醫(yī)用耗材降價(jià)幾何   可以得出的結(jié)論是，就目前而言，關(guān)于高值醫(yī)用耗材治理的工作已經(jīng)緊密和帶量采購(gòu)結(jié)合在了一起，畢竟高值醫(yī)用耗材的降價(jià)將有利于擠出不具產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的中小廠商們，也能夠重新對(duì)高值醫(yī)用耗材行業(yè)進(jìn)行整合，從而提高行業(yè)集中度，走向正面循環(huán)，那么具體在各地進(jìn)行招標(biāo)過(guò)程中降價(jià)幾何呢？   

以江蘇省和安徽省為例，兩省在進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)中，關(guān)于醫(yī)用耗材的價(jià)格降幅皆取得一定的效果，其中江蘇省針對(duì)眼科人工晶體類(lèi)、血管介入球囊類(lèi)、骨科人工髖關(guān)節(jié)類(lèi)高值醫(yī)用耗材品種進(jìn)行為期1年的帶量采購(gòu)。目前，在血管支架方面僅有樂(lè)普、微創(chuàng)等支架產(chǎn)品中標(biāo)，其中產(chǎn)品平均降幅51%，**降幅66%   而安徽省則在2019年7月3日頒布了《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》，該文件表示明確參加采購(gòu)的耗材用量，使得骨科脊柱類(lèi)材料國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件**降幅95%。人工晶體國(guó)產(chǎn)品類(lèi)平均降價(jià)18.1%，進(jìn)口品類(lèi)平均降價(jià)20.9%，總體平均降價(jià)20.5%。   

標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)任重道遠(yuǎn)   今年1月10日，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議在北京召開(kāi)，該次會(huì)議是國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于2019年工作的總結(jié)和對(duì)于2020年工作的部署，在該次會(huì)議中，國(guó)家醫(yī)保局亦提到將推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革，打破利益藩籬，實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，以此為突破口推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革。   而在本次國(guó)家醫(yī)保局的文件中則提到今年將啟動(dòng)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，綜上可以得出的結(jié)論是，兩者雖說(shuō)沒(méi)有必然聯(lián)系，但是一旦藥品集中采購(gòu)未來(lái)將常態(tài)化和專(zhuān)業(yè)化，那么必將促使藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。   而對(duì)于藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，就目前為止，官方對(duì)于這方面的表述還是寥寥無(wú)幾，這也從側(cè)面驗(yàn)證了我國(guó)藥品集中采購(gòu)改革的開(kāi)創(chuàng)性和艱巨性，既然要開(kāi)創(chuàng)一條前人從未走過(guò)的道路，那么改革的路上遇到任何事情皆需小心斟酌。