醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)將何去何從？這3點(diǎn)是關(guān)鍵——

醫(yī)用耗材支出一直是衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用中的重要一部分。據(jù)2019年《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》相關(guān)數(shù)據(jù)測(cè)算，我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年衛(wèi)生材料支出約3000億元。然而，如此龐大的產(chǎn)業(yè)卻沒有足夠的與之相適應(yīng)的規(guī)模型企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家，行業(yè)集中度低，世界排名前100位規(guī)模的的醫(yī)療器械企業(yè)僅有6家國(guó)內(nèi)企業(yè)，前30位更是沒有一家。

與此同時(shí)，深化醫(yī)保制度改革也對(duì)醫(yī)用耗材領(lǐng)域提出了一些要求。近日發(fā)布的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》指出，要充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，“堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)”。

所以，不管從提高醫(yī)?；鹗褂眯省⑷嫣嵘t(yī)保治理水平，還是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，開展醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)、發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買的作用都勢(shì)在必行。

2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求針對(duì)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。多地醫(yī)療保障部門在國(guó)家醫(yī)療保障局的指導(dǎo)下進(jìn)行了醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的探索。

同時(shí)，以南京市為代表的江蘇13個(gè)地市均單獨(dú)或以聯(lián)盟形式開展了輸液器、留置針、血液透析器、口腔托槽、中心靜脈導(dǎo)管、喉罩、超聲刀頭、透析液、高分子夾板、人工骨、乳房旋切穿刺針、等20余種醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)探索，根據(jù)本地實(shí)際，取得了良好的成果，節(jié)約數(shù)億元費(fèi)用。以煙臺(tái)市為代表的山東8個(gè)地市開展了輸液器、留置針等品種的帶量采購(gòu)，取得較大降幅。還有一些地市如遼寧遼陽(yáng)、山西臨汾也進(jìn)行了探索。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，上述省級(jí)和地市帶量采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)估將為患者和醫(yī)保節(jié)約超過30億元支出。

此外，在國(guó)家醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和推動(dòng)下，以京津冀為核心的3+6北方聯(lián)盟，湖南、福建、重慶、陜西、甘肅、青海等省市，黑龍江、貴州的一些地市也將啟動(dòng)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。

事實(shí)上，雖然目前對(duì)于耗材帶量采購(gòu)仍然以地方自行探索試點(diǎn)為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實(shí)踐的逐漸規(guī)范化、科學(xué)化，未來醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)不僅將成為一種普遍趨勢(shì)，也很可能會(huì)像藥品一樣逐漸向著全國(guó)一盤棋的方向前進(jìn)。結(jié)合相關(guān)研究和地方實(shí)踐情況，筆者認(rèn)為以下3個(gè)要點(diǎn)可以作為開展耗材帶量采購(gòu)的參考方向：

1.選擇大額品種

據(jù)中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)《2018年藥品醫(yī)用器材診療項(xiàng)目利用情況調(diào)查報(bào)告》，使用費(fèi)用前20位的醫(yī)用器材包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠脈支架、輸液器、骨板、人工晶體、腸吻合器、骨釘、人工髖關(guān)節(jié)及配件、靜脈留置針、敷貼、植入式心臟起搏器、聚乳酸縫合線、人工膝關(guān)節(jié)及配件、加壓空心螺釘、高頻電刀電極及負(fù)極板、注射器、血液透析用血漿分離器管路、PTCA導(dǎo)絲、醫(yī)學(xué)影像膠片、指引導(dǎo)管，費(fèi)用達(dá)醫(yī)用器材總費(fèi)用的45%，使用頻次達(dá)醫(yī)用器材總頻次的55%。

同時(shí)可結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生健康委《**批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》以及國(guó)家藥監(jiān)局《**批實(shí)施醫(yī)療器械**標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄》挑選交叉品種，形成三醫(yī)聯(lián)動(dòng)合力。

2.產(chǎn)品科學(xué)分組

醫(yī)用耗材種類繁多，合理的產(chǎn)品分組是企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)，需根據(jù)各類醫(yī)用耗材的技術(shù)發(fā)展特點(diǎn)和臨床功能等因素制定不同的分組。例如冠脈支架可分為金屬裸支架、藥物洗脫（涂層）支架、生物可吸收支架；心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器；人工髖關(guān)節(jié)可分為骨水泥型、非骨水泥型（生物型）；人工晶體可分為單焦點(diǎn)型、多焦點(diǎn)型；輸液器可分為普通型、避光型、精密型。有的地區(qū)結(jié)合實(shí)際也探索了同類產(chǎn)品按照市場(chǎng)占有率、按產(chǎn)地、按價(jià)格分組。

3.避免唯低價(jià)論

據(jù)各企業(yè)首次公開發(fā)行股票招股說明書顯示，下列典型產(chǎn)品的平均成本、平均出廠價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)（醫(yī)院采購(gòu)價(jià)）對(duì)比如表所示。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)毛利大部分在60%以上（即平均出廠價(jià)是平均成本的2.5倍以上）。上述產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)（接近于醫(yī)院采購(gòu)價(jià)）與企業(yè)出廠價(jià)相比，*低1.6倍，*高12倍，中位數(shù)3.6倍?？梢钥闯觯蟛糠之a(chǎn)品確實(shí)有較大的降價(jià)空間。

需要說明的是：雖然產(chǎn)品毛利較高，上述表格中平均成本為生產(chǎn)環(huán)節(jié)及原料成本，不包括研發(fā)、銷售、管理、稅務(wù)、進(jìn)口報(bào)關(guān)等成本。另外，尤其是支架、關(guān)節(jié)等高值耗材的全國(guó)采購(gòu)量通常百萬(wàn)這個(gè)數(shù)量級(jí)，與普通消費(fèi)品上億的銷量不同。如據(jù)2018年《中國(guó)心血管病報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)冠脈介入支架手術(shù)達(dá)75萬(wàn)例，年增長(zhǎng)約13%，按照例均1.4個(gè)支架計(jì)算，2019年全國(guó)冠脈支架用量為134萬(wàn)枚左右。據(jù)2019年中國(guó)髖關(guān)節(jié)外科學(xué)術(shù)大會(huì)披露，我國(guó)人工關(guān)節(jié)置換每年超70萬(wàn)例，其中人工髖關(guān)節(jié)約45萬(wàn)例，人工膝關(guān)節(jié)置換約25萬(wàn)例。雖然單件產(chǎn)品毛利較高，生產(chǎn)企業(yè)總體利潤(rùn)并非暴利，這是業(yè)內(nèi)要認(rèn)識(shí)到的情況。

任何資源都是有限的，在當(dāng)下新型冠狀病毒肺炎全球大流行的背景下，原材料成本上升，進(jìn)口產(chǎn)品物流壓力增大的情況下，要注意避免唯低價(jià)論，帶量采購(gòu)擠壓的不是企業(yè)的合理利潤(rùn)，而是虛高水分。

若同組產(chǎn)品中選價(jià)格采取類似藥品集中采購(gòu)1.8倍熔斷機(jī)制，由于醫(yī)用耗材的個(gè)性化較強(qiáng)且沒有仿制藥一致性評(píng)價(jià)作為標(biāo)準(zhǔn)，建議可允許同組產(chǎn)品中選價(jià)格差不大于2.5倍或達(dá)到一定價(jià)格降幅后均可中選。

本文基于對(duì)招采政策的理解和產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯的判斷，相信通過醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買和從業(yè)者的共同努力，醫(yī)用耗材亦將回歸價(jià)值醫(yī)療體系。