剛剛！國務(wù)院消息：全面執(zhí)行帶量采購，耗材價格大聯(lián)動

來源：賽柏藍(lán)器械

通知指出，將指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策；鼓勵由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款...

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下半年指導(dǎo)文件下發(fā)

今日（7月23日），國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)，結(jié)合實際，組織實施。

2020年下半年國家將有哪些工作重點(diǎn)，傳達(dá)出哪些信號，賽柏藍(lán)器械整理如下：

▍信號1 : 目前處于耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材的窗口期

通知指出，各省份按要抓住藥品耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等降低藥品耗材費(fèi)用的窗口期，及時進(jìn)行調(diào)價評估，達(dá)到啟動條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價格。推動完善醫(yī)療服務(wù)項目準(zhǔn)入制度，加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價格項目。

▍信號2 : 國家將檢測公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用情況，耗占比或?qū)⒗^續(xù)嚴(yán)控

通知指出，國家將繼續(xù)監(jiān)測公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格、成本、費(fèi)用、收入分配及改革運(yùn)行情況等，作為實施醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整的基礎(chǔ)。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)成本核算。

▍ 信號3 : 公立醫(yī)院加強(qiáng)設(shè)備配置，解決貨款拖欠問題

通知指出，將落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設(shè)和設(shè)備購置等投入政策，加大對中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院的支持力度。積極穩(wěn)妥推進(jìn)化解公立醫(yī)院符合規(guī)定的長期債務(wù)，嚴(yán)禁舉債建設(shè)和超標(biāo)準(zhǔn)裝修，對公立醫(yī)院違規(guī)舉債行為嚴(yán)肅問責(zé)。

▍ 信號4 : 醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商談判，確定醫(yī)?；痤A(yù)算

通知指出，將推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)和按病種付費(fèi)。健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的協(xié)商談判機(jī)制，合理確定、動態(tài)調(diào)整醫(yī)保基金總額預(yù)算指標(biāo)，有條件的地方可加大周轉(zhuǎn)金預(yù)撥力度，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付壓力。

探索緊密型醫(yī)療聯(lián)合體實行總額付費(fèi)，加強(qiáng)監(jiān)督考核，結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)。制定建立醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見。

▍信號5 : 擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)，鼓勵新結(jié)算貨款方式

通知指出，將完善藥品耗材采購政策。有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)。鼓勵由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。

▍信號6 : 全面執(zhí)行高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策

通知指出，將指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件。指導(dǎo)地方完善新冠病毒檢測相關(guān)集中采購、醫(yī)保支付等政策。

▍信號7 : 醫(yī)療器械**標(biāo)識將執(zhí)行，耗材編碼全流程鋪開

通知指出，將加強(qiáng)藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機(jī)制，實現(xiàn)疫苗以及國家組織集中采購和使用藥品“一物一碼”，選取部分高值醫(yī)用耗材等重點(diǎn)品種實施醫(yī)療器械**標(biāo)識。

建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。

▍信號8 : 將建立耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預(yù)警機(jī)制

通知指出，將做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。推進(jìn)短缺藥品多源信息采集平臺和部門協(xié)同監(jiān)測機(jī)制建設(shè)。實施短缺藥品停產(chǎn)報告制度和清單管理制度。

建立健全藥品耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)國內(nèi)采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外價格追蹤。加大對原料藥、進(jìn)口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。

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國家主導(dǎo)耗材帶量采購，所有省份參加

7月3日，國家醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》 ，經(jīng)核實，國家醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議。這預(yù)示著高值耗材國家版集采即將開始。

梳理后，重點(diǎn)內(nèi)容如下（注：內(nèi)容為征求意見稿，或?qū)⒂凶儎樱?/p>

▍信號1:   各個省份帶量采購將常態(tài)化

本次方案指出，在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下，將引領(lǐng)各個省份全面且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。

本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供示范，引導(dǎo)社會長期穩(wěn)定預(yù)期，形成常態(tài)化的集中采購制度。

▍信號2: 全國各省份將形成聯(lián)盟

本次方案指出，總體將按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路，即國家擬定基本政策、范圍、要求，組織全國各省份形成聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。

以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，開展冠脈支架集中帶量采購，但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外。

▍信號3: 國家將擬定耗材具體技術(shù)指標(biāo)

在采購產(chǎn)品入圍要求上，方案指出，本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。

▍信號4: 使用量超過1000個的機(jī)構(gòu)應(yīng)參加

在本次的帶量采購中，國家醫(yī)保局明確，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。

已開展該類產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加。

▍信號5: 價格較低、降幅大、質(zhì)量好的產(chǎn)品將中選

在競價規(guī)則方面，方案指出，將按照企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局，避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價格較低，降價幅度較大，符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實的原則。企業(yè)不得低于成本報價。

▍信號6: 采購周期結(jié)束后，由于各省份自主決定是否延續(xù)

方案指出，在采購周期上，采購周期為2年。協(xié)議期滿后，由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價和約定采購量。

▍信號7: 醫(yī)保預(yù)付30%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)次月底必須結(jié)款

預(yù)付：醫(yī)?；鸩坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例，專項預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時結(jié)清貨款，推動醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。

在采購周期內(nèi)，不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價格下降節(jié)約的費(fèi)用，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

▍信號8: 中選產(chǎn)品在醫(yī)院診療中將優(yōu)先使用，將重點(diǎn)標(biāo)識

按照國家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導(dǎo)意見的要求，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量，供應(yīng)，使用和回款。強(qiáng)化對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量。

在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識為優(yōu)先使用。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。

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耗材的銷售價格將聯(lián)動

7月9日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見》，文件指出，要全面提升醫(yī)保治理能力，深度凈化制度運(yùn)行環(huán)境。 內(nèi)容已經(jīng)下發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，《意見》第十七條指出，將加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量監(jiān)督檢查，深入開展藥品、 高值醫(yī)用耗材價格虛高專項治理。

怎么樣治理，會有哪些舉措？

國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》明確表示，2020年，各地要按照國家制定的高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單和有關(guān)工作要求，加大耗材使用治理力度。

國務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》是綱領(lǐng)性文件，明確了治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象。

7月9日的這份《意見》中指出，將完善以市場為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制，完善醫(yī)保支付與招標(biāo)采購價格聯(lián)動機(jī)制。

聯(lián)動的**步就是，將耗材放在一個系統(tǒng)里，國務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中指出會制定醫(yī)療器械**標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。   逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。

在此之下，高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺將建立，將與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制將啟動，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測。