全景掃描第三批國家?guī)Я坎少応P(guān)鍵點

作者：山東風(fēng)輕

藥之江湖，終將由人來書寫。昨天，國家第三批帶量采購方案正式下發(fā)，筆者結(jié)合國采相關(guān)政策，對本批國采關(guān)鍵點進行解讀，供讀者參考。

1、背景

近期，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019 年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，提高醫(yī)保使用效率仍是未來主旋律。在藥品采購方面，截至2019 年底，“4+7”藥品集中帶量采購試點地區(qū)25 個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點全國擴圍后，25 個通用名品種全部擴圍采購成功，擴圍價格平均降低59%，在“4+7”試點基礎(chǔ)上又降低25%。以量換價、加快替代、凈化空間、價值為王已經(jīng)成為不可逆的集采潮流。

2、對比

來源：國家?guī)Я坎少徫募?、制表：風(fēng)輕

3、過評

來源：Insight，整理：風(fēng)輕

4、競爭

據(jù)文件規(guī)定，相關(guān)企業(yè)需要按“單位可比價”由低到高確定申報企業(yè)入圍及供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)的順序。

（1）2019 年省級供應(yīng)地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（以各地報送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

（分析：保障臨床供應(yīng)、具有輻射覆蓋面，是必要參考條件）

（2）2019 年在各地銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，多個規(guī)格的品種， 銷售量合并計算（以各地報送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；

（分析：在市場寬度的基礎(chǔ)上，衡量市場厚度）

（3）通過或視同通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一 致性評價時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）；

（分析：加快速度，鼓勵優(yōu)先過評）

（4）原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同 一法人）。

（分析：還是保障供應(yīng)，如果有臨床短缺，藥品價格信用評價機制將發(fā)揮威力）。

從中不難看出，繼聯(lián)采擴圍后，采購方已經(jīng)對相關(guān)采購規(guī)則輕車熟路，足球聯(lián)賽摘牌制再現(xiàn)藥品采購，通過文件要求基本上可以判斷：聯(lián)采決策者已經(jīng)基本上摸到了投標(biāo)企業(yè)的紅線，而且，低價中標(biāo)的企業(yè)還有交替輪流選擇省份的權(quán)利，這就像足球比賽中的摘牌大會一樣，先由弱勢（中標(biāo)價格*低）一方進行優(yōu)先選擇，但是多家中標(biāo)后，一個省基本上就是單一貨源中標(biāo)。但**的問題是，如果*多允許8個企業(yè)中標(biāo)，那么每個企業(yè)3-4個省的選擇，雖然有“不鼓勵大幅降價、多家贏得市場”的初心，但很容易造成兩個極端，要么就走走過場，象征性報價棄標(biāo)；要么就直接“豁了干、死了算”，為了贏得優(yōu)質(zhì)市場，多家競爭的品種很容易再度創(chuàng)下令人咋舌的新低價。

5、策略

根據(jù)文件規(guī)定，各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實際中選 企業(yè)數(shù)為 1 家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%；全國實際中選 企業(yè)數(shù)為 2 家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%；全國實際中選 企業(yè)數(shù)為 3 家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%；全國實際中選 企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 80%。其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化 鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環(huán)丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼 口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各 地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實際中選企業(yè)數(shù)為 1 家的， 為首年約定采購量計算基數(shù)的 40%；全國實際中選企業(yè)數(shù)為 2 家的， 為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%；全國實際中選企業(yè)數(shù)為 3 家的， 為首年約定采購量計算基數(shù)的 60%；全國實際中選企業(yè)數(shù)為 4 家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的 70%。

這對投標(biāo)的企業(yè)將是一個需要平衡的事情。多種情況其實都需要企業(yè)仔細(xì)測算。比如單位可比價報價的降幅與自身的報價價格，這幾個層面，企業(yè)應(yīng)該考慮自身的價格體系是否能夠承受，而單位可比價與同品種1.8倍的距離則需要觀察對手的價格波動情況，而對化藥仿制藥制劑來說，誰掌握了原料藥，誰就能夠握住自己的命脈。原料藥成本是藥企考慮的核心，要想降價，就必須先考慮原料藥。總體來看，這個價格決策不能孤立考慮，應(yīng)該從極端角度出發(fā)，充分考慮到如果一旦報價相同時出現(xiàn)的各種因素。根據(jù)政策規(guī)定，相關(guān)既定市場將被中選企業(yè)瓜分，即使有剩余市場，對于未中選的產(chǎn)品來說也幾乎空間被壓縮至無。剩余存量市場基本留給原研和三改產(chǎn)品，理論上有，但每家醫(yī)院也就幾百盒，沒有規(guī)模代表也養(yǎng)不起！

對企業(yè)來說，現(xiàn)在擔(dān)憂的是，如果價格這樣持續(xù)下行，企業(yè)在中標(biāo)之后的產(chǎn)能以及供給問題，包括原料藥的供應(yīng)問題，企業(yè)屈從于成本降低質(zhì)量的風(fēng)險都會紛至沓來。而從藥品上市許可持有人角度看，對整個藥品全生命周期負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任的風(fēng)險，更是持有人有關(guān)方面必須要考慮的。

6、差比

比如國家?guī)Я坎少徶蟹磸?fù)強調(diào)的差比。此次文件中提到五次差比，建議市場準(zhǔn)入人員一定要心細(xì)，聯(lián)采辦依舊會在標(biāo)前召開通氣會，相關(guān)企業(yè)一定要問透，問明白。很多國采一批二批中標(biāo)的企業(yè)，其實到了中標(biāo)那一刻，仍然是糊里糊涂的投，稀里糊涂的中。這一點，企業(yè)要心中有數(shù)，做好細(xì)節(jié)處理工作。