中國(guó)心血管耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀盤點(diǎn)！

隨著中國(guó)生物醫(yī)用材料關(guān)鍵技術(shù)壁壘的突破，以及“中國(guó)制造”對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與加工等方面的穩(wěn)步推進(jìn)，我國(guó)心血管耗材產(chǎn)業(yè)正朝著國(guó)產(chǎn)化、品牌化、高端化方向快速發(fā)展。

據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至2020年5月，我國(guó)心血管耗材類產(chǎn)品（有效期內(nèi)）注冊(cè)數(shù)量累計(jì)455項(xiàng)，具備生產(chǎn)能力的企業(yè)165家，主要產(chǎn)品類別為心血管介入手術(shù)器械、球囊導(dǎo)管導(dǎo)絲類、血管支架類、心臟封堵器類、心臟瓣膜類、心臟起搏器類等。

從產(chǎn)業(yè)分布來看，我國(guó)心血管耗材產(chǎn)業(yè)集中分布于北京、上海、廣東、江蘇等發(fā)達(dá)省市，對(duì)扶持政策、科研資源、臨床機(jī)構(gòu)、先進(jìn)制造、金融資本等高端資源有特殊的發(fā)展需求。其中，北京、上海、深圳分別以98/70/67的產(chǎn)品數(shù)量位列全國(guó)前三。

圖表 1 全國(guó)心血管耗材產(chǎn)業(yè)地圖-產(chǎn)品數(shù)量分布

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)

圖表 2 全國(guó)重點(diǎn)城市心血管耗材Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量排行

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)

二、全國(guó)心血管耗材產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，我國(guó)心血管耗材類產(chǎn)品主要為心血管介入器械、心臟封堵器、血管支架、心臟瓣膜、心臟起搏器及電極、腦血管植入物等。

其中心血管介入器械數(shù)量占比75%，以球囊導(dǎo)管導(dǎo)絲類產(chǎn)品為主；心血管植入物數(shù)量占比21%，封堵器與支架類產(chǎn)品齊全；而心臟起搏器與神經(jīng)內(nèi)外科植入物產(chǎn)品數(shù)量稀少。

圖表 3 心血管耗材國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品類型及數(shù)量分布

來源：眾成醫(yī)械研究院整理

三、國(guó)內(nèi)心血管耗材重點(diǎn)企業(yè)

1、心血管介入器械

目前湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司在心血管介入器械細(xì)分領(lǐng)域中，以18種產(chǎn)品種類，23項(xiàng)產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先樂普醫(yī)療（14項(xiàng)）與先健科技（11項(xiàng)）；然而國(guó)產(chǎn)心血管介入器械生產(chǎn)企業(yè)目前已達(dá)133家，隨著帶量采購(gòu)政策的推進(jìn)，如果沒有明顯的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)或者配套的植入物系統(tǒng)，大量企業(yè)將面臨市場(chǎng)環(huán)境嚴(yán)峻的考驗(yàn)。

2、封堵器

國(guó)內(nèi)封堵器經(jīng)過仿制、材料創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)改良逐步建立了市場(chǎng)主導(dǎo)地位，先健科技、華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶（樂普醫(yī)療子公司）共占據(jù)了國(guó)內(nèi)封堵器產(chǎn)品市場(chǎng)的90%以上，其中先健科技已經(jīng)成為全球第二大先心封堵器供應(yīng)商，金磚四國(guó)**大供應(yīng)商。

當(dāng)前可降解吸收封堵器產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果將決定未來封堵器市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

3、血管支架

目前國(guó)內(nèi)樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、恒升醫(yī)療是擁有完整的藥物洗脫支架、球囊導(dǎo)管導(dǎo)絲、配件等全套生產(chǎn)線的冠脈醫(yī)療器械研發(fā)制造商。

而樂普醫(yī)療的可降解支架NeoVas的臨床數(shù)據(jù)證明在遵照PSP原則的規(guī)范操作下，可降解支架在血運(yùn)重建和安全性方面與金屬藥物洗脫支架無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，而支架降解后患者血管基本恢復(fù)至原位血管的彈性，表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效，體現(xiàn)出可降解支架治療的巨大優(yōu)勢(shì)。預(yù)期未來3-5年可降解支架會(huì)逐步攻占第二代冠脈支架的市場(chǎng)份額。

4、心臟瓣膜

在心臟瓣膜高端技術(shù)方面，啟明醫(yī)療獲批中國(guó)首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜，隨后國(guó)內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療，杰成醫(yī)療也相繼有產(chǎn)品獲批。

國(guó)內(nèi)低值耗材上市公司藍(lán)帆醫(yī)療正準(zhǔn)備通過并購(gòu)海外企業(yè)獲取經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜技術(shù)。

心臟瓣膜支架未來市場(chǎng)空間是巨大的，但是人工瓣膜的價(jià)格高位是我國(guó)心臟瓣膜置換手術(shù)低滲透率的主要原因。同時(shí)國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品仍處于起步階段，各企業(yè)產(chǎn)品線單一，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代仍需要產(chǎn)品上的創(chuàng)新突破。

5、心臟起搏器

我國(guó)企業(yè)在心臟起搏器涉足很淺，其中秦明起步較早，擁有單/雙腔起搏器產(chǎn)品。

而微創(chuàng)企業(yè)于2014年與意大利索林合資在起搏器方向有較好的成績(jī)?？偠灾覈?guó)國(guó)產(chǎn)心臟起搏器目前還在起步階段，在功能、壽命、價(jià)格上并沒有優(yōu)勢(shì)，未來還有很長(zhǎng)的道路。

四、結(jié)語

我國(guó)心血管耗材產(chǎn)業(yè)已在心血管介入器械、封堵器、血管支架方面已完成進(jìn)口替代，此外心臟瓣膜領(lǐng)域技術(shù)上已處國(guó)際先進(jìn)水平，少量企業(yè)已進(jìn)入心臟起搏器和人工心臟領(lǐng)域，在可預(yù)見的未來，隨著龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)拓展與海外并購(gòu)的推進(jìn)，我國(guó)心血管耗材產(chǎn)業(yè)將邁向新的高度。

因公眾號(hào)篇幅有限，關(guān)于國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)比的深度內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注眾成醫(yī)械研究院產(chǎn)品《2020年中國(guó)心血管耗材行業(yè)研究報(bào)告》。

圖表 4 國(guó)內(nèi)心血管耗材生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品計(jì)數(shù)（部分）

數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)