2020年醫(yī)保目錄調整方案出爐：更多藥品有望進入

時隔一年，國家醫(yī)保目錄調整工作再次啟動。8月17日，國家醫(yī)保局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》（下稱《方案》）和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》（下稱《指南》）。根據《方案》，此次藥品目錄調整范圍為目錄內和目錄外的西藥和中成藥，以及符合條件的中藥飲片。

利好——新冠肺炎治療用藥納入新增范圍

此次調整的創(chuàng)新在于，將新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥納入調整范圍，這意味著在后續(xù)的疫情應對中，可以減少患者的治療負擔。

方案顯示，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

1、與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

2、納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

3、納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品。

4、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。

5、2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。

6、2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7、2019年12月31日前，進入5個(含)以上省級*新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《**批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。

另外，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍。**藥品的認定，以2020年8月17日為準。

擴容——更多藥品進入調整范圍

健康界注意到，在正式版《方案》中，部分可參加調整的藥品為：2015年1月1日至2020年8月17日期間經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品和2015年1月1日至2020年8月17日期間根據臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

而無論是今年8月初發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，還是2019年的醫(yī)保調整方案，都將藥品調整準入時間卡在上一年的*后一天。而每年的醫(yī)保談判在時間上往往靠后，這就使得在當年新獲批的部分新藥無法參與談判。而這次《方案》中將時間節(jié)點卡在8月17日，相對而言，這就意味著會有較多的藥品會進入到藥品談判中，這對于國家醫(yī)保局在與藥企的價格談判中能夠擁有更大的主動權和選擇權。

根據《指南》，符合要求的申報主體可通過“2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報系統(tǒng)”（網址為https：//fuwu.nhsa.gov.cn/）在線提交申請。申報時間為8月21日至8月30日，之后提交紙質材料。

總體來看，醫(yī)保目錄動態(tài)調整已正式啟動落地，根據日程，今年8-9月將進行申報，9-10月進行專家審評，10-11月進行談判和競價，在年底公布結果。

附件1.2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案

2.2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南