來源:風(fēng)云藥談
從2018年的國(guó)采開始,醫(yī)藥行業(yè)招采就進(jìn)入了“帶量新時(shí)代”,但是,在2018年底到2020年年中這一段的時(shí)間,“省市帶量采”雖然是摸索階段,同時(shí)也是較為“混亂”的一段。
主要體現(xiàn)在規(guī)則“標(biāo)新立異,各不相同,自主性大,方向性探索”,雖然,解放思想,實(shí)事求是,大膽創(chuàng)新,但是,這種多地開花,各不相同給企業(yè)帶來了很多困惑。
醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在國(guó)采的相關(guān)解讀會(huì)、解讀文件中多次提出:“國(guó)采主要是針對(duì)過評(píng),省市帶量采作為國(guó)采的一個(gè)彌補(bǔ),主要是未過評(píng)的產(chǎn)品”。
但是,從2019年--2020年8月期間各省、市發(fā)布的“帶量采目錄”幾乎都含有已經(jīng)過評(píng)的品種,比如莫西沙星氯化鈉注射液等產(chǎn)品,地方也搞第三批國(guó)采也進(jìn)來了,在執(zhí)行的時(shí)候難免會(huì)出現(xiàn)一些問題。
8月26日,海南省醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于征求《海南省2020年藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案(征求意見稿)》,文件中非常明確。
原文:
關(guān)于采購(gòu)品種是在臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中,通過專家遴選形式確定采購(gòu)品種。
8月28日,陜西省的省帶量采文件也再次明確“未過評(píng)產(chǎn)品”帶量采。
(信息來源:公共網(wǎng)略)
風(fēng)云簡(jiǎn)評(píng):
1、區(qū)分:國(guó)采是國(guó)采,省采是省采,不在產(chǎn)品上相互交叉,對(duì)于企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)是一種鼓勵(lì)也是一種保護(hù)。
否則,在地方帶量采的時(shí)候不分層次,過評(píng)的企業(yè)覺得不公平;分層次未過評(píng)企業(yè)覺得有失公平。
2、加速:與其讓產(chǎn)品在地方帶量采中“零散拼殺”還不如到國(guó)采中去博取更多的市場(chǎng)份額。所以,在這種機(jī)制下,過評(píng)的邏輯又發(fā)生了變化。
3、選擇:是否做過評(píng)申請(qǐng)就成為一個(gè)選擇分水嶺。
過評(píng)存在著未來的機(jī)會(huì)與國(guó)采,未過評(píng)存在著“省采”和批文被注銷的風(fēng)險(xiǎn),申不申請(qǐng)成為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的一個(gè)重要部分。
4、代理商:風(fēng)光了二三十年的群體,終于在“帶量采”時(shí)代遭到了“一萬(wàn)點(diǎn)暴擊”,不管是國(guó)采還是省采,可代理的產(chǎn)品越來越少,也就意味著生存空間越來越小。
在這個(gè)階段代理商如何活下去成為了一個(gè)問題,當(dāng)然,大家也知道趨勢(shì)的到來是不可阻擋,但是,做了一輩子的藥,想轉(zhuǎn)型也不是說說那么簡(jiǎn)單。
5、過評(píng)產(chǎn)品:過評(píng)產(chǎn)品就安心的等待國(guó)采即可。
同時(shí),也印證了一種邏輯,國(guó)采的持續(xù)進(jìn)行,因?yàn)橛行┊a(chǎn)品就那么1、2個(gè)過評(píng),還有大量的產(chǎn)品還沒有企業(yè)申請(qǐng)過評(píng)。
這種產(chǎn)品對(duì)代理商、對(duì)企業(yè)都是一種過渡期的新選擇。
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