醫(yī)保目錄再調(diào)整,132個藥品有望納入,預(yù)計年底前完成談判

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來源:健識局


9月10日,央視財經(jīng)報道了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作開啟的消息,本次藥品目錄調(diào)整工作預(yù)計年底前完成,爭取2021年起落地執(zhí)行。

事實上,這也是醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整的第2年。相比于以往,首次實行了企業(yè)自主申報方式,并對所有新準(zhǔn)入目錄的藥品通過談判或競價的方式確定支付價格。

“本次目錄調(diào)整的重點是堅持有進有出,優(yōu)化升級。” 國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示,將通過綜合因素選定調(diào)出藥品名單。特別是目錄內(nèi)的“僵尸藥”、國際上普遍撤市藥品以及可以被替代且價格較貴的產(chǎn)品都將被調(diào)出目錄。

隨著醫(yī)保目錄實現(xiàn)常態(tài)化調(diào)整,通過談判加大力度促進藥品價格下降,已初顯成效。為此,亦有專家建議,所有藥企應(yīng)展開藥物經(jīng)濟學(xué)分析,保證產(chǎn)品的臨床價值,今后能在醫(yī)保談判中占得先機。

無疑,我國醫(yī)療機制改革目前正從藥品價格轉(zhuǎn)向價值創(chuàng)新的方向發(fā)展。隨著國家藥品集采、一致性評價、重點監(jiān)控等政策的落地,業(yè)內(nèi)預(yù)計,仿制藥產(chǎn)業(yè)將結(jié)束高毛利時代,而臨床價值高的創(chuàng)新藥才是未來醫(yī)保目錄的重點品種。

成功率不會很高

132個創(chuàng)新藥物有望納入談判

根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》顯示,此番醫(yī)保目錄調(diào)整將分為企業(yè)申報、專家評審、談判競價和結(jié)果公布4個階段,預(yù)計整個流程至年底全部完成。

相比于以往,醫(yī)保目錄調(diào)整會將準(zhǔn)入時間從上一年年末,直接拓展至方案公布之日,這將大大縮短剛剛上市藥物進入醫(yī)保談判的審批周期。

據(jù)健識局整理,截至8月17日,符合條件的創(chuàng)新藥有至少132個,有望通過競價、談判進入醫(yī)保目錄。(翻至文后,查看132個藥品詳情)

不過,盡管醫(yī)保目錄希望能納入更多的藥品進入支付范圍,有分析人士提醒,該目錄適用于全國,醫(yī)保部門要考慮基金的承受能力,是在要鼓勵創(chuàng)新和確保患者都能使用等方面都能進行平衡。

資料顯示,2019年醫(yī)保目錄談判成功率為64.7%,參與談判的150個藥品中,共有97個談判成功。其中,70個新增藥品平均降價60.7%,27個續(xù)約藥品平均降價也達到26.4%。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,新一輪醫(yī)保談判的降價幅度應(yīng)不低于上述談判的平均降幅。而熊先軍則向媒體坦言,剛上市的創(chuàng)新藥物能否接受醫(yī)保談的價格尚未可知,預(yù)計今年談判的成功率不會很高。

與此同時,在2019年醫(yī)保談判中,亦有150個藥品被調(diào)出目錄,大部分均是臨床價值不高、濫用明顯的藥品。而此次醫(yī)保目錄的調(diào)整也會將部分藥品排除在外。

“醫(yī)保談判是把有限的資金用在‘刀刃’上。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)教授胡善聯(lián)曾公開表示,希望醫(yī)保目錄的調(diào)整能讓更多的患者受益。

調(diào)整支付方式

過期專利藥與仿制藥統(tǒng)一報銷標(biāo)準(zhǔn)

隨著醫(yī)保目錄調(diào)整,支付方式的規(guī)則也逐漸完善。

根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的部署,在談判和競價階段,確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),同步明確管理政策。

這一條法規(guī)的出臺,無疑將過期專利藥與仿制藥的醫(yī)保報銷價格拉到同一水平線。盡管此前過期專利藥與仿制藥品可能在工藝等方面存在一定差異,但并沒獲得臨床數(shù)據(jù)的支持,讓國內(nèi)企業(yè)喪失了平等競爭的權(quán)利,生存空間受到嚴(yán)重擠壓。

有分析人士認為,今后過期專利藥將不在享受醫(yī)保報銷的政策紅利,加速國內(nèi)仿制藥替代,有利于產(chǎn)業(yè)間的競爭,*終讓百姓受益。

值得注意的是,調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)還包括處于協(xié)議有效期內(nèi)的藥品?!斗桨浮芬?,按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。

相比于以往,藥品一旦進入目錄支付價格就不再調(diào)整的原則,此番政策的變化在于醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品價格已不再固定,未來這類藥品價格也有望下調(diào)。

無論新增或是原有目錄內(nèi)的藥品,今后降價已成為主旋律。據(jù)健識局的不完全統(tǒng)計,今年上半年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的進口、國產(chǎn)新藥共有31個,羅氏、武田、豪森、百濟、恒瑞等公司均有新產(chǎn)品獲批上市。

新一輪醫(yī)保談判勢必會進入到“砍價”模式,相關(guān)產(chǎn)品薄利多銷才能獲取高額利潤。國家醫(yī)保局希望能夠進一步加大、加快政策的執(zhí)行力度,讓廣大患者盡快用上質(zhì)優(yōu)價廉的好藥。



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