剛剛！全國(guó)耗材集采，*新消息公布

來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

官方解讀全國(guó)集采

今日（3月3日），廈門市人民政府發(fā)布消息，解讀國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)政策。

廈門市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)曹小平表示，從集采的角度講，醫(yī)用耗材與藥品有很多相似之處，但也有很大的不同。

治療同一個(gè)疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分，但是醫(yī)用耗材沒(méi)有固定的結(jié)構(gòu)，很難設(shè)計(jì)類似于藥品的治療效果評(píng)價(jià)制度體系，在型號(hào)規(guī)格、配套服務(wù)，在比質(zhì)比價(jià)上存在標(biāo)準(zhǔn)上的困難。一句話，就是在不同產(chǎn)品之間比質(zhì)量比價(jià)格的時(shí)候，缺少法定的或者公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于選擇冠脈支架進(jìn)行帶量采購(gòu)的原因，曹小平表示，長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)療領(lǐng)域的耗材不好管，這里面*主要是耗材價(jià)格貴、不透明。

選擇冠脈支架的主要原因是市場(chǎng)規(guī)模大、醫(yī)保支出大、國(guó)產(chǎn)化率高、產(chǎn)品差異小等等?，F(xiàn)在冠心病是高發(fā)人群，并且選擇做介入治療的人群多。

其實(shí)在對(duì)冠脈支架進(jìn)行帶量采購(gòu)之間，相關(guān)部門已進(jìn)行充分調(diào)研和周密準(zhǔn)備。

根據(jù)《決策探索》雜志信息，醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購(gòu)組組長(zhǎng)曾表示，他們?cè)?qǐng)企業(yè)一對(duì)一座談溝通，但每個(gè)企業(yè)都有自己的小算盤。

在前期企業(yè)座談中，不少企業(yè)還在互相詢問(wèn)著對(duì)方心理價(jià)以及支架產(chǎn)品的*新發(fā)展，但到了后期，企業(yè)都不愿意再亮出自己的任何底牌，見(jiàn)面只是寒暄。

2020年10月，聯(lián)采辦發(fā)布了《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，僅這一份文件就修改了30余次，甚至還模擬角色扮演，站在企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立場(chǎng)上尋找文件漏洞。

不是組團(tuán)采購(gòu)這么簡(jiǎn)單

曹小平分析，集中帶量采購(gòu)不是一個(gè)單獨(dú)的政策，不是組團(tuán)采購(gòu)這么簡(jiǎn)單，而是一個(gè)由國(guó)家組織，醫(yī)保、衛(wèi)生、藥監(jiān)等多部門共同發(fā)力的采購(gòu)和使用機(jī)制。

它*突出、*顯著的作用是：確保了用量、確保了回款、確保了醫(yī)院使用，給了生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，顛覆了原有的銷售模式，大幅降低了生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)銷成本。體現(xiàn)在終端就是到手價(jià)比原來(lái)低很多。

醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購(gòu)組組長(zhǎng)也表示，從2020年5月開(kāi)始就著手開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)平臺(tái)，對(duì)全國(guó)2400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)去一年的冠脈支架采購(gòu)量、使用品牌等進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，并對(duì)國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行反復(fù)調(diào)研。

為了在談判中掌握主動(dòng)權(quán)，團(tuán)隊(duì)又對(duì)國(guó)內(nèi)外行情進(jìn)行細(xì)致摸底。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)冠脈支架的平均價(jià)格為1.3萬(wàn)元，***的也要7500元以上，此前江蘇冠脈支架試點(diǎn)集采的*低談判價(jià)格達(dá)到2850元。

而在國(guó)外，2020年3月，印度政府將藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整為756元，德國(guó)一些冠脈支架價(jià)格在100歐元左右。

曹小平進(jìn)一步指出，這次國(guó)家集采的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架是冠脈支架當(dāng)中使用*廣泛、臨床認(rèn)可度*高的一組產(chǎn)品，不是過(guò)氣的淘汰產(chǎn)品。價(jià)格低，但質(zhì)量有保證。

另外，本次集采的中選企業(yè)是業(yè)內(nèi)知名企業(yè)，比如波士頓科學(xué)、美敦力、樂(lè)普醫(yī)療、上海微創(chuàng)醫(yī)療、易生科技、山東吉威等，本身都具有成熟完善的生產(chǎn)質(zhì)量管控體系。

降價(jià)超出預(yù)期，帶量采購(gòu)還將繼續(xù)

根據(jù)江蘇華招網(wǎng)研究人員分析，參與本次集采的26款產(chǎn)品中，有12款產(chǎn)品的報(bào)價(jià)低于1000元，僅4款產(chǎn)品報(bào)價(jià)高于參考價(jià)2850元。

*后中選的10個(gè)支架價(jià)格全部在800元以下，從469元至798元不等，價(jià)格非常集中，區(qū)間價(jià)差僅329元，*高價(jià)是*低價(jià)的1.7倍。其中，7個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品均價(jià)650.86元，3個(gè)進(jìn)口支架均價(jià)733.43元。

據(jù)央視新聞報(bào)道，為了順利推進(jìn)，國(guó)家醫(yī)保局委托相關(guān)專家對(duì)多個(gè)國(guó)家第三代藥物洗脫支架的價(jià)格進(jìn)行了國(guó)際價(jià)格對(duì)比。發(fā)現(xiàn)集采之前，我國(guó)心臟支架價(jià)格在國(guó)際上偏高。

國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格7500—18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400—23300元。

而同代支架價(jià)格巴西*低2183元；美國(guó)患者支付價(jià)6403—18507元；法國(guó)零售價(jià)6881元；日本醫(yī)保支付7693—18747元（均折合為2020年人民幣匯率）。

2020年11月5日，冠脈支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元左右均價(jià)下降至700元左右。相同企業(yè)相同產(chǎn)品平均降價(jià)93％，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92％，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95％，*高降幅接近97％。

原國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波表示，本次冠脈支架降價(jià)幅度超出預(yù)期，結(jié)果比較理想。

根據(jù)曹小平介紹，高值耗材集中帶量采購(gòu)還處于起步階段，之后將一直在這條路上前行。

國(guó)家層面的主要是冠脈支架，省級(jí)層面的品種也開(kāi)始多了起來(lái)，比如：

福建省在2020年6月實(shí)施了人工關(guān)節(jié)、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵、靜脈留置針4大類醫(yī)用耗材的省級(jí)集中帶量采購(gòu)；

京津冀等北方9省開(kāi)展了人工晶體聯(lián)盟采購(gòu)；

重慶、貴州、云南、河南4個(gè)省份開(kāi)展了吻合器、補(bǔ)片、膠片3類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)；

山東省開(kāi)展了冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等。

福建省省級(jí)集采有58家企業(yè)的495個(gè)產(chǎn)品中選。與歷史采購(gòu)價(jià)相比，中選產(chǎn)品的平均降幅為52.86%。