來(lái)源:醫(yī)脈通
歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)表了一篇綜述稱(chēng),使用含釓造影劑(GBCAs)進(jìn)行MRI檢測(cè)的患者的腦組織有釓沉積的風(fēng)險(xiǎn)。
在MRI檢查期間或之前,醫(yī)生可能會(huì)給予患者這些釓造影劑,以獲得更好的器官和組織成像。檢測(cè)后,這些造影劑大多會(huì)經(jīng)腎臟排出,但*新的研究表明,這些沉積可能會(huì)出現(xiàn)在一些人體組織中,包括肝臟、腎臟、肌肉、皮膚或骨頭,現(xiàn)在腦內(nèi)沉積備受人們關(guān)注。
*近,一些研究報(bào)道釓造影劑能夠在大腦組織中累積。
今年早些時(shí)候,EMA藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)對(duì)這些研究進(jìn)行了回顧。雖然,目前還沒(méi)有釓腦沉積相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道,但PRAC將深入回顧釓腦沉積風(fēng)險(xiǎn)及這些產(chǎn)品的整體安全性。
PRAC的建議將提交至人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì),并發(fā)布機(jī)構(gòu)的*終建議。
FDA調(diào)查研究
EMA通告是基于去年夏天美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的一個(gè)類(lèi)似研究。2015年7月,F(xiàn)DA稱(chēng)一項(xiàng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),如果反復(fù)使用GBCAs進(jìn)行MRI檢查,會(huì)出現(xiàn)釓腦沉積風(fēng)險(xiǎn)。
FDA的新聞稿指出,有證據(jù)表明,一些接受過(guò)4次或更多次造影劑MRI掃描的患者,在*后一次檢查完畢之后很長(zhǎng)一段時(shí)間,其大腦中仍存有GBCAs沉積。
在去年《Radiology》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究中,來(lái)自梅奧診所的研究人員發(fā)現(xiàn),那些存活時(shí)接受過(guò)多次對(duì)比增強(qiáng)MRI檢測(cè)的已故患者的腦內(nèi)有釓沉積。這些分析顯示,GBCAs使用與神經(jīng)組織釓沉積存在劑量效應(yīng)關(guān)系。
這項(xiàng)研究是基于之前的一項(xiàng)日本研究指出,在連續(xù)接受釓造影劑注射后,腦內(nèi)某些部位出現(xiàn)連續(xù)增強(qiáng)的信號(hào)。
為了減少釓累積的可能,F(xiàn)DA建議,醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士應(yīng)考慮限制臨床中GBCA的使用,必要時(shí)提供額外有關(guān)造影劑的信息,且在已確定的治療方案中對(duì)GBCA MRIs重復(fù)檢測(cè)的必要性進(jìn)行再評(píng)估。
GBCAs含有稀土金屬釓和一種有機(jī)配位體,于1988年被FDA批準(zhǔn),目前是*常使用的MRI造影劑。EMA 2010年的一項(xiàng)綜述對(duì)釓造影劑的腎源性系統(tǒng)纖維化風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。
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