新型大型設(shè)備配置規(guī)定出臺

　　日前，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會在網(wǎng)站上發(fā)布通知，要求新型大型醫(yī)用設(shè)備經(jīng)過配置評估后，方可進入醫(yī)療機構(gòu)使用。同等條件下，社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)和購置資金以財政投入、社會捐贈為主的公立醫(yī)療機構(gòu)，可以優(yōu)先配置試用。禁止醫(yī)療機構(gòu)引進境外研制但境外醫(yī)療機構(gòu)尚未配置使用的大型醫(yī)用設(shè)備。

　　據(jù)介紹，新型大型醫(yī)用設(shè)備，是指首次從境外引進或國內(nèi)研發(fā)制造，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊，單臺（套）市場售價在500萬元人民幣以上，尚未列入國家大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的醫(yī)學裝備。

　　通知提出，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會成立大型醫(yī)用設(shè)備管理專家委員會，并依據(jù)專家委員會初步評估意見和醫(yī)療機構(gòu)申請，遴選醫(yī)療機構(gòu)進行配置試用。單臺（套）市場售價在500萬元至3000萬元之間的設(shè)備，經(jīng)評估認定后，可以不進行配置試用；但其中運行成本高、配套使用材料昂貴，或?qū)儆趹?yīng)用技術(shù)難度大、臨床風險高的設(shè)備，必須進行配置試用。單臺（套）市場售價在3000萬元以上的設(shè)備，必須進行配置試用。對需要開展配置試用的，衛(wèi)生部遴選醫(yī)療機構(gòu)開展。

　　通知規(guī)定，開展配置試用的公立醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當是三級甲等綜合醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)學科臨床診療能力應(yīng)當達到三級甲等醫(yī)療機構(gòu)同等水平。

　　擅自購置使用新型大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)，2年內(nèi)將被停止配置審批，并責成所在地省級衛(wèi)生行政部門封存設(shè)備，對相關(guān)責任人予以處分。