剛剛！創(chuàng)新醫(yī)療器械，開始帶量采購

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

創(chuàng)新醫(yī)療器械，正式執(zhí)行帶量采購！

25種醫(yī)用耗材帶量采購，近半數(shù)被淘汰！

4月10日，鄭大一附屬醫(yī)院發(fā)布了《關(guān)于第二批河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果的公示》。

河南省135家三級(jí)醫(yī)院，神經(jīng)介入類6種，外周介入類19種醫(yī)用耗材帶量采購結(jié)果出爐。

神經(jīng)介入類6種耗材，分6個(gè)包，強(qiáng)生、柯惠、微創(chuàng)神通、上海心瑋等23家械企69個(gè)產(chǎn)品參加帶量采購：51個(gè)產(chǎn)品中選，18個(gè)產(chǎn)品未中選，淘汰率26.7%。

外周介入類19種醫(yī)用耗，分19個(gè)包，美敦力、雅培、愛德華、波科等39家械企1448個(gè)產(chǎn)品參加帶量采購：774個(gè)產(chǎn)品中選，663個(gè)產(chǎn)品未中選，11個(gè)產(chǎn)品不符合，淘汰率45.8%。

6種神經(jīng)介入類耗材采購擬中選結(jié)果

19種外周介入類耗材采購擬中選結(jié)果

創(chuàng)新醫(yī)療器械，開始帶量采購！

河南省三級(jí)公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟，本次外周介入類、神經(jīng)介入類兩大類醫(yī)用耗材帶量采購意義重大，自此開始，創(chuàng)新醫(yī)療器械正式進(jìn)入帶量采購！

神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材中，瘤外血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架帶量采購，此次共計(jì)6家企業(yè)11個(gè)產(chǎn)品參與。其中：

僅北京泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通兩家國產(chǎn)械企和美科微先一家外資械企共計(jì)6個(gè)產(chǎn)品中選；

柯惠（美敦力）、史賽克兩家外資械企和艾柯醫(yī)療一家國產(chǎn)械企共計(jì)5個(gè)產(chǎn)品出局。

神經(jīng)介入出血類產(chǎn)品中，動(dòng)脈瘤的神經(jīng)介入治療主要產(chǎn)品是彈簧圈和密網(wǎng)支架。密網(wǎng)支架是目前國際上治療巨大復(fù)雜動(dòng)脈瘤的先進(jìn)方法。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國神經(jīng)介入潛在市場約270億元，其中密網(wǎng)支架是出血類器械市場的發(fā)展新趨勢，該市場規(guī)模大約為65億元。

密網(wǎng)支架目前在國內(nèi)僅有6家械企獲批：

進(jìn)口包括柯惠（美敦力）Pipeline、史賽克Surpass、美科微先的 Flow Re-Direction血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架；

國產(chǎn)包括*早2018年注冊上市的微創(chuàng)神通Tubridge，以及近期相繼獲批的艾柯醫(yī)療Lattice、泰杰偉業(yè)Nuva血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。

值得注意的是，微創(chuàng)神通的Tubridge為首個(gè)進(jìn)入綠色通道的密網(wǎng)支架產(chǎn)品，艾柯醫(yī)療的Lattice“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”，去年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，均是創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

本次河南省三級(jí)公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架帶量采購，柯惠（美敦力）、史賽克出局，國產(chǎn)微創(chuàng)神通成功中選，而艾柯醫(yī)療未中選。

根據(jù)微創(chuàng)神通（微創(chuàng)腦科學(xué)）的招股說明書，以銷量統(tǒng)計(jì)，2020年Tubridge國內(nèi)市占率44%，且2021-2022年仍實(shí)現(xiàn)35%-85%的銷量高增長。本次中選對微創(chuàng)神通而言，無疑將進(jìn)一步提升市場份額。

但面對集采降價(jià)，中選企業(yè)該如何應(yīng)對？

有業(yè)內(nèi)人士稱，“以神經(jīng)介入為例，有企業(yè)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架在2020年至2022年陸續(xù)拿證，拿證后需要進(jìn)行鋪貨、進(jìn)院。如果還沒有開始大范圍地進(jìn)行銷售就很快降價(jià)了，這將給企業(yè)帶來很大的營收壓力。”

國產(chǎn)僅一款獲批上市！

進(jìn)口壟斷的耗材也要帶量采購

除此之外，在本次河南省三級(jí)公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟外周介入耗材帶量采購品種中，靜脈支架僅波科一家參與并中選。

據(jù)《中國心血管健康與疾病2020》，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，有近1億的患者，且逐年增長。

冠脈介入領(lǐng)域集采之后，外周介入的靜脈介入器械市場，被稱為血管介入的新戰(zhàn)場。

外周靜脈支架可以用于治療髂靜脈壓迫綜合征或髂靜脈狹窄等閉塞性疾病。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年至2019年，國內(nèi)髂靜脈支架介入手術(shù)量從293臺(tái)增至2207臺(tái)。并預(yù)計(jì)于2030年增至18萬臺(tái)，2019年至2030年的年復(fù)合增長率為49.4%。

目前靜脈支架基本被進(jìn)口壟斷，獲批的進(jìn)口械企包括庫克醫(yī)療、巴德醫(yī)療（BD醫(yī)療收購）、波士頓科學(xué)，國產(chǎn)僅天鴻盛捷Venastent髂靜脈支架一款產(chǎn)品，于去年4月獲批上市。

“豁免集采”結(jié)束！全品種集采時(shí)代來了

目前，整個(gè)醫(yī)用耗材領(lǐng)域“無耗材不集采”，已經(jīng)是大趨勢?，F(xiàn)階段醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商很難尋找某一賽道作為集采“避風(fēng)港”。

另外被經(jīng)銷商看重的耗材帶量采購未中選產(chǎn)品，醫(yī)保也逐步加大監(jiān)控力度，無論是進(jìn)院價(jià)格還是使用量都進(jìn)行嚴(yán)格限制，臨床在使用中保持非常謹(jǐn)慎的態(tài)度。回顧近兩年集采的落地執(zhí)行情況，中標(biāo)產(chǎn)品實(shí)際總用量超過臨床總用量的90%，標(biāo)外產(chǎn)品很難滿足企業(yè)生存的利潤需求。

作為“豁免集采”的創(chuàng)新醫(yī)療器械，一直被市場給予極高的期待。但從本次河南省三級(jí)公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟外周介入、神經(jīng)介入兩大類醫(yī)用耗材二輪帶量采購落地開始，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品也也正式進(jìn)入集采范圍，全品種集采時(shí)代真的來了！

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