降幅53.6%！這些創(chuàng)新器械集采結(jié)果將執(zhí)行

來(lái)源 :   賽柏藍(lán)器械

介入類耗材集采火速落地，高端創(chuàng)新器械遭遇降價(jià)潮。

01 平均降幅53.6%，介入類耗材集采落地

4月13日，河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟辦公室發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》及《關(guān)于報(bào)送河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)醫(yī)用耗材品種采購(gòu)需求量的通知》。

根據(jù)文件內(nèi)容，采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，具體為 2023年5月1日至2024年4月30日 。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（中選結(jié)果附文末）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求量時(shí)間為2023年4月14日9:00至2023年4月20日17:00。

配套政策方面，根據(jù)采購(gòu)結(jié)果，此次中選產(chǎn)品分為兩類：

**類：相對(duì)基準(zhǔn)價(jià)降幅達(dá)50%，此類產(chǎn)品合同協(xié)議量原則上不低于2022年歷史采購(gòu)量的80%，并執(zhí)行集采付款方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。

第二類：其余中選產(chǎn)品，簽訂三方電子交易合同，但不執(zhí)行集采付款方式。

具體時(shí)間安排如下：

據(jù)了解，此次河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)由全省81家三級(jí)公立醫(yī)院共同參與，分兩輪進(jìn)行。**批價(jià)格談判中， 兩類醫(yī)用耗材共計(jì)2323個(gè)品規(guī)*終拿到53.6%的平均降幅，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來(lái)的17000元降至5000元。

02創(chuàng)新器械也躲不過(guò)降價(jià)潮？

帶量采購(gòu)的節(jié)奏出現(xiàn)了新變化。

賽柏藍(lán)器械梳理發(fā)現(xiàn)，此次河南省神經(jīng)介入和外周介入集采中，有不止一款創(chuàng)新醫(yī)療器械與降價(jià)考驗(yàn)短兵相接。

例如，心脈醫(yī)療2022年獲批的直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、艾柯醫(yī)療2022年獲批的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、蘇州天鴻2022年獲批的髂靜脈支架系統(tǒng)、杭州唯強(qiáng)2022年獲批的胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)、先健科技2021年獲批的髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)、沃比醫(yī)療2021年獲批的機(jī)械解脫彈簧圈等 諸多國(guó)家藥監(jiān)局公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械，均出現(xiàn)在了集采之列，其中部分產(chǎn)品已中選。

整體而言，外周介入和神經(jīng)介入賽道，還遠(yuǎn)未達(dá)到國(guó)產(chǎn)替代的沸點(diǎn)，超九成的市場(chǎng)份額屬于跨國(guó)器械巨頭。本土企業(yè)仍處于產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)攻關(guān)階段，許多產(chǎn)品尚在研發(fā)。

醫(yī)療器械營(yíng)銷專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械指出， 對(duì)于國(guó)產(chǎn)占比較低的高端器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌的技術(shù)門(mén)檻還未突破，即使產(chǎn)品已經(jīng)獲批，也還需要繼續(xù)做研發(fā)、迭代升級(jí)，屬于應(yīng)該加大研發(fā)投入和做市場(chǎng)推廣的階段。一般情況下，會(huì)定一個(gè)比較高的價(jià)格，否則成本沒(méi)辦法去平衡。但為了適應(yīng)集采，也會(huì)降低報(bào)價(jià)。

“市場(chǎng)推廣和研發(fā)都是很燒錢(qián)的，報(bào)了低價(jià)可能會(huì)對(duì)這兩方面有影響，那么如何去平衡，也是國(guó)產(chǎn)企業(yè)必須要解決的問(wèn)題?！?/p>

賽柏藍(lán)器械了解到，此次集采分兩輪進(jìn)行，**輪價(jià)格談判中，二十余個(gè)包號(hào)廢標(biāo)，部分廠家在一些品類中未進(jìn)行報(bào)價(jià)。*終中選結(jié)果來(lái)看，頭部外資企業(yè)在一些品類中未獲中選資格。

需要注意的是，河南集采可能只是介入類耗材大規(guī)模集采的開(kāi)端。根據(jù)此前公布的文件，河南還將牽頭開(kāi)展18省聯(lián)盟神經(jīng)介入、外周介入耗材帶量采購(gòu)。

王強(qiáng)認(rèn)為，影響企業(yè)報(bào)價(jià)的一個(gè)*重要因素在于市場(chǎng)有多大?！凹偃玳_(kāi)展國(guó)采，肯定是要把價(jià)格打下來(lái)，企業(yè)也會(huì)在能承受的范圍內(nèi)給出低價(jià)。其次就是大型聯(lián)盟集采，再下一個(gè)就是省采?！?/p>

“神經(jīng)介入和外周介入領(lǐng)域這種大規(guī)模的集采，河南應(yīng)該是**家，企業(yè)如果暫時(shí)不想因?yàn)橐粋€(gè)省份影響全國(guó)其他市場(chǎng)，有可能棄標(biāo)或者報(bào)一個(gè)比較高的價(jià)格。但聯(lián)盟集采或者國(guó)采中不會(huì)出現(xiàn)這種情況，因?yàn)椴恢袠?biāo)就意味著出局?！?/p>

此外，技術(shù)含量較高的領(lǐng)域，特別是針對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率比較低的品類，價(jià)格降幅相對(duì)有限。隨著技術(shù)門(mén)檻的降低，產(chǎn)品價(jià)格也會(huì)逐漸走低。

據(jù)了解，雖然此次集采只涉及河南一省，但在**批采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)該省神經(jīng)介入、外周介入耗材采購(gòu)金額將由每年24.6億元降至11.5億元，節(jié)約費(fèi)用13.1億元以上。

可以預(yù)見(jiàn)，在更大規(guī)模的帶量采購(gòu)之后，介入類耗材市場(chǎng)將掀起更大波瀾。

常態(tài)化集采模式下，留給企業(yè)的時(shí)間窗口正在縮短。

“在常規(guī)醫(yī)療器械領(lǐng)域，以往國(guó)產(chǎn)企業(yè)要真正突破技術(shù)門(mén)檻，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，可能需要十年左右的時(shí)間。但集采后，留給企業(yè)的窗口期是很短，三到五年的時(shí)間里，行業(yè)變化很大，一些企業(yè)可能面臨淘汰?！?/p>

“但是創(chuàng)新醫(yī)療器械的集采現(xiàn)在也才剛剛開(kāi)始，時(shí)間窗口可能會(huì)更長(zhǎng)?！?/p>

懸而未定中，創(chuàng)新器械還有很長(zhǎng)的一段路要走。