9類耗材聯(lián)盟集采啟動(dòng)，規(guī)則變了！

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

撰文 | 新月

低值耗材降價(jià)潮繼續(xù)蔓延，集采規(guī)則也不斷更新。

01、5省聯(lián)盟集采啟動(dòng)， *高有效申報(bào)價(jià)公布

近日，深圳公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展一次性使用靜脈留置針等九類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)的公告》（全文見文末）。

根據(jù)帶量采購(gòu)文件，本次集中帶量采購(gòu)聯(lián)盟地區(qū)包括廣東省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、貴州省、青海省和江西省，涉及耗材品種包括一次性使用靜脈留置針、一次性使用真空采血管、一次性使用人體靜脈血樣采集針、一次性使用輸血器、一次性使用輸液器、輸液連接管路、無(wú)針連接件、肝素帽、留置針用敷貼。

（圖源：華招器械網(wǎng)）

本次聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)周期為三年，自各聯(lián)盟地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。具體執(zhí)行時(shí)間和采購(gòu)周期由各聯(lián)盟地區(qū)自行確定。根據(jù)《公告》，申報(bào)企業(yè)需于2023年6月6日17:00前完成產(chǎn)品信息維護(hù)，企業(yè)須填報(bào)維護(hù)產(chǎn)品的價(jià)格信息（帶量*低價(jià)、省級(jí)平臺(tái)*低掛網(wǎng)價(jià)、廣東省公立醫(yī)院*低采購(gòu)價(jià)）并提供相應(yīng)證明材料（合同、發(fā)票、掛網(wǎng)截圖等），須含價(jià)格、價(jià)格來(lái)源等主要信息并做明顯標(biāo)注。

各品種類別采購(gòu)周期的首年預(yù)采購(gòu)量(以下簡(jiǎn)稱預(yù)采購(gòu)量）按聯(lián)盟地區(qū)每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量累計(jì)相加得出。不符合申報(bào)要求的產(chǎn)品和不區(qū)分廠牌的預(yù)采購(gòu)量均不納入預(yù)采購(gòu)量計(jì)算范圍。各品種類別預(yù)采購(gòu)量如下：

預(yù)采購(gòu)量?jī)H應(yīng)用于劃分采購(gòu)單和確定梯級(jí)報(bào)價(jià)對(duì)應(yīng)采購(gòu)量區(qū)間，*終協(xié)議采購(gòu)量是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選結(jié)果產(chǎn)生后填報(bào)的采購(gòu)需求量為準(zhǔn)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)協(xié)議采購(gòu)量之外的采購(gòu)量，稱為增量。

采購(gòu)單劃分

同品種類別范圍內(nèi)，按注冊(cè)證匯總聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)采購(gòu)量，再計(jì)算各注冊(cè)證的預(yù)采購(gòu)量在該品種類別所有注冊(cè)證的首年預(yù)采購(gòu)量占比（以下簡(jiǎn)稱占比，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位），并按占比由高到低依次順位排序，累計(jì)占比達(dá)到95%的注冊(cè)證納入該品種類別A采購(gòu)單，其余注冊(cè)證納入該品種類別B采購(gòu)單。

*高有效申報(bào)價(jià)

各品種類別注冊(cè)證對(duì)應(yīng)的*高有效申報(bào)價(jià)（P0）見下表：

采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須確保完成協(xié)議采購(gòu)量且優(yōu)先使用本次聯(lián)盟地區(qū)帶量采購(gòu)具有增量資格的中選產(chǎn)品，其使用比例不低于同品種增量的70%。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的耗材產(chǎn)品，但未獲得增量資格的中選產(chǎn)品僅可按照自主采購(gòu)（備案采購(gòu)）方式進(jìn)行采購(gòu)。

02、梯級(jí)報(bào)價(jià)，增量爭(zhēng)奪戰(zhàn)打響

本次集采引入“梯級(jí)報(bào)價(jià)”，并與增量分配掛鉤。

根據(jù)帶量采購(gòu)文件，本次聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)以同品種類別同一注冊(cè)證作為一個(gè)報(bào)價(jià)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)。高于報(bào)價(jià)單元所在類別的*高有效申報(bào)價(jià)（P0）的報(bào)價(jià)視為無(wú)效報(bào)價(jià)。 A采購(gòu)單內(nèi)的報(bào)價(jià)單元，申報(bào)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，根據(jù)報(bào)價(jià)單元首年預(yù)采購(gòu)量（L0）結(jié)合各梯級(jí)對(duì)應(yīng)采購(gòu)量區(qū)間可以同時(shí)填報(bào)P1、P2兩個(gè)梯級(jí)價(jià)格或者僅填報(bào)P1一個(gè)梯級(jí)價(jià)格。

梯級(jí)量?jī)r(jià)對(duì)應(yīng)表

B采購(gòu)單內(nèi)的報(bào)價(jià)單元，申報(bào)企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際情況僅申報(bào)一個(gè)梯級(jí)價(jià)格P1。若中選，企業(yè)同意按P1供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)所有報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

梯級(jí)報(bào)價(jià)要求：

擬中選產(chǎn)品資格確定

符合以下條件之一的報(bào)價(jià)單元，獲得擬中選資格：

1.有帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元，其申報(bào)的P1不高于所在類別的P0、自身帶量*低價(jià)和自身非帶量*低價(jià)三者之低值，則該報(bào)價(jià)單元內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品獲得對(duì)應(yīng)類別擬中選資格。

2.無(wú)帶量*低價(jià)但有非帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元，其申報(bào)的P1比該報(bào)價(jià)單元所在類別P0的降幅≥25%，且P1不高于自身非帶量*低價(jià)，則該報(bào)價(jià)單元內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品獲得對(duì)應(yīng)類別擬中選資格。

3.無(wú)帶量*低價(jià)且無(wú)非帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元，其申報(bào)的P1不高于該報(bào)價(jià)單元所在類別根據(jù)上述規(guī)則1和2獲得擬中選資格的報(bào)價(jià)單元申報(bào)的P1的**四分位數(shù)（四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位），則該報(bào)價(jià)單元內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品獲得對(duì)應(yīng)類別擬中選資格。

增量資格確定

A采購(gòu)單內(nèi)只申報(bào)P1的擬中選報(bào)價(jià)單元均不納入增量使用范圍；符合以下條件之一的其他擬中選報(bào)價(jià)單元，納入增量使用范圍：

1. 1.同品種類別內(nèi)，擬中選報(bào)價(jià)單元（不包括A采購(gòu)單內(nèi)只申報(bào)P1的擬中選報(bào)價(jià)單元）按P1由低到高依次順位排序，排名前50%（向上取整；如9個(gè)報(bào)價(jià)單元參與排序則取排名前5）的報(bào)價(jià)單元納入增量使用范圍；末位價(jià)格相同的報(bào)價(jià)單元均不納入增量使用范圍。

2. 2.有帶量*低價(jià)且有效申報(bào)P2的A采購(gòu)單內(nèi)的擬中選報(bào)價(jià)單元和有帶量*低價(jià)的B采購(gòu)單內(nèi)的擬中選報(bào)價(jià)單元，均納入對(duì)應(yīng)類別增量使用范圍。

3. 3.無(wú)帶量*低價(jià)但有非帶量*低價(jià)的擬中選報(bào)價(jià)單元，其申報(bào)的P1比該報(bào)價(jià)單元所在類別P0的降幅≥30%，且P1不高于自身非帶量*低價(jià)，則該報(bào)價(jià)單元納入對(duì)應(yīng)類別增量使用范圍。在增量使用范圍內(nèi)的報(bào)價(jià)單元，其所有申報(bào)產(chǎn)品獲得聯(lián)盟地區(qū)該報(bào)價(jià)單元對(duì)應(yīng)類別增量資格；未納入增量使用范圍的擬中選產(chǎn)品不具備增量資格，完成其協(xié)議采購(gòu)量后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅可按照自主采購(gòu)（備案采購(gòu)）方式進(jìn)行采購(gòu)。

4. 03、低值耗材價(jià)格水分加速蒸發(fā)

5. 跨省聯(lián)盟低值耗材集采正在鋪開。去年11月，吉林等9省聯(lián)盟開展留置針集采，平均降幅57.57%，*高降幅92.8%。按省際聯(lián)盟約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)年節(jié)省5.87億元。以臨床常用的一款密閉式靜脈留置針為例，集采前在吉林省的價(jià)格為52元，集采后降至6.5元。去年9月，三明市牽頭19省市聯(lián)盟集采，血糖試紙、霧化器等8種低值耗材平均降幅62.92%，**降幅90.73%。 省級(jí)低值耗材集采也頗為頻繁。去年12月，安徽省開展了**批普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，一次性使用雙管喉罩平均降幅84.15%，*高降幅92.83%；一次性使用霧化吸入器平均降幅84.77%，*高降幅98.77%；一體式濕化霧化鼻吸氧管平均降幅68.64%，*高降幅88.27%。

6. 今年4月，湖南省宣布開展一次性使用靜脈留置針固定貼膜、一次性使用霧化吸入器、一次性使用避光輸液器、一次性鼻氧管（帶濕化瓶）、一次性使用真空采血管、一次性使用醫(yī)用喉罩、醫(yī)用高分子夾板、醫(yī)用高分子繃帶等8類耗材集采。據(jù)了解，雖然低值耗材單價(jià)較低，但各地每年的消耗量和采購(gòu)量巨大。以此次廣東等省聯(lián)盟集采為例，多個(gè)品種的采購(gòu)量過(guò)億，涉及采購(gòu)金額亦較多。業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械指出，相比于部分高值耗材，低值耗材通常型號(hào)和規(guī)格比較少，集采難度不大。低值耗材集采走向規(guī)?；⒕?xì)化，“水分”空間急劇縮減之下，行業(yè)變革也正在到來(lái)。

7. 作者：新月
   

責(zé)編：秦酒