剛剛發(fā)布！下半年全國醫(yī)改：耗材帶量采購新方向定了！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

下半年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)下發(fā)，醫(yī)用耗材帶量采購新方向定了！

下半年醫(yī)改：20項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)下發(fā)！

7月24日晚間，經(jīng)國務(wù)院同意，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了由國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、財政部、人社部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局六部委聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，明確了2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個方面20條具體任務(wù)。

在常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購方面，提出了明確的、可預(yù)見、可實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，涉及從醫(yī)用耗材帶量采購品種、報量、支付、價格監(jiān)控方方面面。

早在今年3月1日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），就確定了2023年醫(yī)用耗材帶量采購主要方向及品種。此次下半年醫(yī)改任務(wù)下發(fā)，針對醫(yī)用耗材帶量采購再次明確了落實(shí)重點(diǎn)，以及針對后集采環(huán)節(jié)監(jiān)管再次劃定時間節(jié)點(diǎn)。

對生產(chǎn)企業(yè)來說，一旦出現(xiàn)超低價中標(biāo)甚至不幸“丟標(biāo)”，很大程度相當(dāng)于是判了“死緩”甚至“死刑”。而對風(fēng)暴眼中心的經(jīng)銷商來說，集采則是真正意義上的生死之戰(zhàn)。

醫(yī)用耗材帶量采購，七大新趨勢！

當(dāng)醫(yī)用耗材帶量采購進(jìn)入常態(tài)化模式，企業(yè)該如何順勢而為、應(yīng)對新一輪挑戰(zhàn)與機(jī)遇?在后集采時代，積極轉(zhuǎn)換視角、探索新增長空間對醫(yī)療器械企業(yè)而言至關(guān)重要。

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趨勢一：品種無禁區(qū)，集采范圍不斷擴(kuò)大

目前來看，不僅低值耗材領(lǐng)域全面鋪開，IVD領(lǐng)域集采無禁區(qū)。在高值耗材領(lǐng)域，并非是處于同質(zhì)化，殺價空間大的常規(guī)產(chǎn)品會進(jìn)入帶量采購范圍。國產(chǎn)占比不足10%的耗材領(lǐng)域，低國產(chǎn)化產(chǎn)品也相繼進(jìn)入集采。

除此之外，蔓延至消費(fèi)醫(yī)療賽道，口腔類耗材大規(guī)模集采，萬元種植牙進(jìn)入百元時代；毛利率高達(dá)90%的OK鏡從萬元時代，進(jìn)千元時代，高毛利的眼科耗材也邁入集采行列。

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趨勢二、政策制定趨于溫和，DRG聯(lián)動威力更大

從首輪國采冠脈支架時減幅擊穿出廠價，到第二輪關(guān)節(jié)集采時逐漸趨于緩和，目前第三輪骨科脊柱帶量采購脊柱國采參考前期省采相關(guān)入圍規(guī)則，淘汰率問題消解，進(jìn)一步保障企業(yè)利益。從過去三輪國家?guī)Я坎少徴咧贫ㄉ峡矗叩牧Χ乳_始逐漸趨于溫和，對淘汰率以及*高有效報價的制定上做出了較好的平衡。

但另一方面，相比較嚴(yán)格控制耗材帶量采購降價力度，通過耗材帶量采購聯(lián)動DRG改革，通過醫(yī)保支付改革，將藥品和耗材器械便從醫(yī)院的收入來源轉(zhuǎn)變?yōu)橹饕刭M(fèi)目標(biāo)，讓醫(yī)院掌握主動權(quán)，從而全面推動帶量采購在醫(yī)院端全面推進(jìn)。目前北京市已經(jīng)順利執(zhí)行**批DRG 付費(fèi)和帶量采購政策聯(lián)動采購。

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趨勢三、國產(chǎn)替代加速，中選企業(yè)數(shù)量增多

從前三批耗材國采分析，國產(chǎn)企業(yè)申報率增加，可見集采進(jìn)一步加速了國產(chǎn)替代進(jìn)程，部分國產(chǎn)企業(yè)通過集采政策實(shí)現(xiàn)“彎道超車”，獲得大部分市場份額。

例如，2022年，借力集采，愛康，春立與進(jìn)口廠商一起躋身成為人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)；2022年9年27日，天津市醫(yī)藥采購中心公示國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果，國內(nèi)多家品牌產(chǎn)品位列需求榜首，收獲頗豐。

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趨勢四、頭部企業(yè)中選，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升

從2022年大批量的集采中標(biāo)結(jié)果來看，集采顛覆了原先的市場邏輯，行業(yè)格局重塑，市場份額正在向頭部企業(yè)聚攏，這一點(diǎn)在2022年低值耗材領(lǐng)域較為明顯。

去年5月，據(jù)黑龍江、遼寧省發(fā)布的血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結(jié)果顯示，僅兩家企業(yè)中選，河南駝人中選一次性使用真空采血管，威高中選一次性動脈穿刺針。

此外，從前四次國采分析，頭部企業(yè)均中選，品種中選率總體呈上升趨勢，由此可見，部分國產(chǎn)企業(yè)利用集采政策進(jìn)入主流市場，同時頭部企業(yè)也通過集采進(jìn)一步鞏固了優(yōu)勢地位，獲得較大市場份額。

與此同時，集采的競價規(guī)則也讓所有競標(biāo)企業(yè)陷入“價格戰(zhàn)”，生產(chǎn)規(guī)模大、行業(yè)覆蓋面廣、成本控制力強(qiáng)的龍頭企業(yè)在集采中占據(jù)優(yōu)勢地位。

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趨勢五、跨區(qū)域聯(lián)盟集采擴(kuò)圍，聯(lián)盟集采成大趨勢

以低值耗材為例，除了市際聯(lián)盟到全省集采的擴(kuò)圍，跨區(qū)域聯(lián)盟擴(kuò)圍也是一大趨勢。

去年遼陽市輸液器、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集采，參與者原本僅遼陽、錦州、盤錦、本溪、阜新等五市，*終擴(kuò)大到全省。

*典型的山西模式——“市域聯(lián)盟”，20年初首批11個試點(diǎn)市，靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器三類低值耗材集采，后續(xù)低耗集采在整個山西省擴(kuò)圍。

去年8月三明采購聯(lián)盟，涉及19個省市，8種臨床常用的低值醫(yī)用耗材集中帶量采購：包括血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器、一次性使用預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等。今年河北省將牽頭三明聯(lián)盟開展20種耗材帶量采購，多類低值耗材也在其列。

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趨勢六、聚焦后集采環(huán)節(jié)，醫(yī)院報量成檢查重點(diǎn)

“使用量的落實(shí)是衡量集采改革成效的核心指標(biāo)”，這是國家組織集采的**要義。今年下半年醫(yī)用耗材帶量采購醫(yī)院報量將成為重點(diǎn)。

目前北京市、天津市、青海省、山東省醫(yī)保局均出臺帶量采購中選耗材使用量監(jiān)控文件，北京市更是要求所有醫(yī)院進(jìn)行自查整改，涉及關(guān)節(jié)國采耗材執(zhí)行的方方面面，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商、醫(yī)院負(fù)責(zé)人及醫(yī)生。

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趨勢七、非中選產(chǎn)品監(jiān)管，全國全面落地

耗材帶量采購非中選產(chǎn)品價格監(jiān)管，事關(guān)耗材中選結(jié)果的落實(shí)。目前已經(jīng)開始在全國范圍內(nèi)開啟全面大檢查。

國家脊柱國采正式在全國31省全面落地，在非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)限價、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面，天津市是首個制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，而后河南、河北、北京、內(nèi)蒙等十余個省份相繼落地執(zhí)行。

其中，河南執(zhí)行文件更是提出：非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付要和已經(jīng)中標(biāo)的產(chǎn)品對比是否類別相同、功能相近，通俗地講就是，如果非中選產(chǎn)品不能替代中選產(chǎn)品或是和中選產(chǎn)品作用差不多，那非中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付就是中選產(chǎn)品的*高中標(biāo)價格。

在關(guān)節(jié)國采文件的接續(xù)執(zhí)行中，黑龍江省也明確提出了非中選關(guān)節(jié)產(chǎn)品的掛網(wǎng)限價，未來集采落選、以及科技含量較高但未納入集采的“非中選產(chǎn)品”，都很難繞過集采。

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。