國家藥監(jiān)局：119個醫(yī)械政策文件失效、廢止！

1

關于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產品監(jiān)督管理的通知

國藥管械〔2001〕16號

廢止

2

關于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系審查實施規(guī)定》的通知

國藥監(jiān)械〔2001〕131號

廢止

3

關于對山東省護理通訊機不再按醫(yī)療器械產品注冊問題的批復

國藥監(jiān)械〔2001〕545號

廢止

4

關于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知

國藥監(jiān)械〔2001〕575號

廢止

5

關于對電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問題的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕48號

廢止

6

關于醫(yī)療器械生產經營企業(yè)異地設立經營場所有關問題的批復

國藥監(jiān)市〔2002〕144號

廢止

7

關于醫(yī)療器械進口注冊執(zhí)行電氣機械運動安全項標準的公告

國藥監(jiān)械〔2002〕150號

廢止

8

關于氣血循環(huán)機是否屬醫(yī)療器械的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕152號

廢止

9

關于執(zhí)行《醫(yī)療器械標準管理辦法》有關事項的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕223號

廢止

10

關于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產品監(jiān)督管理的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕286號

廢止

11

關于印發(fā)《醫(yī)療器械分類目錄》的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕302號

廢止

12

關于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產品類別判定的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕379號

廢止

13

關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊產品標準編寫規(guī)范的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕407號

廢止

14

關于2002版《醫(yī)療器械分類目錄》有關問題的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕410號

廢止

15

關于印發(fā)《國家醫(yī)療器械審評專家?guī)旃芾硪?guī)定（試行）》的通知

國藥監(jiān)械〔2003〕44號

廢止

16

關于血管內導管等產品能否認定為一次性使用無菌醫(yī)療器械的批復

國藥監(jiān)械〔2003〕69號

廢止

17

關于衛(wèi)生材料生產企業(yè)是否應具備消毒能力的批復

國食藥監(jiān)械〔2003〕306號

廢止

18

關于出具醫(yī)療器械產品出口銷售證明書的管理規(guī)定

國食藥監(jiān)械〔2004〕24號

廢止

19

關于《國家藥品臨床研究基地目錄》的通告

國食藥監(jiān)械〔2004〕97號

廢止

20

關于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動工作制度》的通知

國食藥監(jiān)市〔2004〕318號

廢止

21

關于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》有關事項的通知

國食藥監(jiān)市〔2004〕428號

廢止

22

*關于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關事項的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕499號

廢止

23

關于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》有關問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕498號

廢止

24

關于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕521號

廢止

25

*關于醫(yī)療器械注冊證附表中標準號標注的補充通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕10號

廢止

26

關于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗操作規(guī)范（**冊）》的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕71號

廢止

27

*關于印發(fā)《境內**類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》和《境內第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕73號

廢止

28

*關于發(fā)布《境內第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準》的通告

國食藥監(jiān)械〔2005〕111號

廢止

29

關于發(fā)布**批禁止委托生產的醫(yī)療器械目錄的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕166號

廢止

30

關于啟用新的《境外醫(yī)療器械質量管理體系現(xiàn)場審查報告》的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕185號

廢止

31

關于公布**批不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品名錄的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕239號

廢止

32

關于“醫(yī)療機構研制醫(yī)療器械”有關問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕244號

廢止

33

關于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕490號

廢止

34

關于規(guī)范輸液用無菌氣體瓶產品管理等問題的通知

國食藥監(jiān)辦〔2005〕531號

廢止

35

關于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關問題的批復

國食藥監(jiān)械〔2006〕5號

廢止

36

關于印發(fā)《醫(yī)療器械生產日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

國食藥監(jiān)械〔2006〕19號

廢止

37

關于艾灸相關產品注冊有關問題的答復

國食藥監(jiān)械〔2006〕33號

廢止

38

關于醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識有關問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2006〕35號

廢止

39

關于醫(yī)用電氣設備產品注冊執(zhí)行GB9706.1-1995標準有關事宜的通知

國食藥監(jiān)械〔2006〕205號

廢止

40

關于以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經營活動有關問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2006〕203號

廢止

41

關于印發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)跨省轄區(qū)增設倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)市〔2006〕223號

廢止

42

*關于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見

國食藥監(jiān)械〔2006〕284號

廢止

43

關于醫(yī)療器械生產企業(yè)變更許可事項有關問題的批復

國食藥監(jiān)械〔2006〕311號

廢止

44

關于醫(yī)療機構經營醫(yī)療器械有關問題的意見

國食藥監(jiān)市〔2006〕348號

廢止

45

關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關事宜的公告

國食藥監(jiān)械〔2006〕406號

廢止

46

關于一次性使用無菌醫(yī)療器械委托生產有關問題的意見

國食藥監(jiān)械〔2006〕464號

廢止

47

關于進口醫(yī)療器械產品管理有關問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2006〕578號

廢止

48

關于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應急處理辦法》的通知

國食藥監(jiān)市〔2006〕611號

廢止

49

關于醫(yī)療機構采購未經注冊醫(yī)療器械行為的處理意見

國食藥監(jiān)市〔2006〕655號

廢止

50

關于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作規(guī)范（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕238號

廢止

51

*關于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理方法（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕229號

廢止

52

*關于實施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關問題的通知

國食藥監(jiān)辦〔2007〕230號

廢止

53

關于體外診斷試劑APTT-P產品注冊問題的意見

食藥監(jiān)辦〔2007〕79號

廢止

54

關于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕240號

廢止

55

關于印發(fā)《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產企業(yè)質量管理體系考核評定標準（試行）》的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕239號

廢止

56

關于遠紅外貼膏類產品注冊問題的意見

國食藥監(jiān)械〔2007〕282號

廢止

57

*關于發(fā)布境內第三類和境外醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通告

國食藥監(jiān)械〔2007〕460號

廢止

58

關于臨床檢驗分析儀器用定標液等產品分類界定的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕144號

廢止

59

關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證書補辦程序等6個相關工作程序的通告

食藥監(jiān)辦〔2007〕169號

廢止

60

*關于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告

國食藥監(jiān)械〔2007〕609號

廢止

61

關于出具未經注冊的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷售證明書有關問題的意見

國食藥監(jiān)械〔2007〕620號

廢止

62

關于發(fā)布醫(yī)療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕205號

廢止

63

關于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告

國食藥監(jiān)械〔2007〕634號

廢止

64

*關于醫(yī)療器械注冊證書變更申請有關事項的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕778號

廢止

65

*關于體外診斷試劑注冊變更和重新注冊有關問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕191號

廢止

66

*關于體外診斷試劑重新注冊有關問題的公告

國食藥監(jiān)械〔2008〕310號

廢止

67

*關于印發(fā)進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕409號

廢止

68

關于體外診斷試劑分類界定問題的復函

食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號

廢止

69

*關于清理醫(yī)療器械注冊管理文件有關問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕518號

廢止

70

關于培養(yǎng)基類產品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕535號

廢止

71

關于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關產品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕537號

廢止

72

關于血液分析儀用校準品注冊類別的復函

食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號

廢止

73

關于境外醫(yī)療器械標簽和包裝標識有關問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕634號

廢止

74

關于印發(fā)體外診斷試劑質量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕320號

廢止

75

關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕395號

廢止

76

關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號

廢止

77

關于進一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊工作的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕755號

廢止

78

關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕836號

廢止

79

關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕833號

廢止

80

關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕835號

廢止

81

關于發(fā)布部分高風險醫(yī)療器械品種的通知

食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號

廢止

82

關于印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕834號

廢止

83

*關于醫(yī)療器械注冊有關事宜的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局通告  2009年第82號

廢止

84

關于加強定制式義齒注冊產品標準管理的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號

廢止

85

關于執(zhí)行《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》有關事項的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號

廢止

86

關于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個醫(yī)療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號

廢止

87

*關于印發(fā)醫(yī)療器械檢測機構開展醫(yī)療器械產品標準預評價工作規(guī)定（試行）的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號

廢止

88

關于實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2011〕54號

廢止

89

關于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊審批有關問題的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號

廢止

90

關于公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品名錄的通知

國食藥監(jiān)械〔2011〕462號

廢止

91

*關于印發(fā)豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2011〕475號

廢止

92

關于加強同種異體醫(yī)療器械生產企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知

食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號

廢止

93

*關于醫(yī)療器械管理類別調整后注冊相關工作要求的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕70號

廢止

94

關于加強無菌和植入類醫(yī)療器械生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號

廢止

95

關于印發(fā)醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕153號

廢止

96

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強高電位治療設備監(jiān)督管理的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號

廢止

97

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范境外醫(yī)療器械標簽和包裝標識的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕280號

廢止

98

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于做好醫(yī)療器械經營監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號

廢止

99

關于進一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測工作的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2013年第1號

廢止

100

關于撤銷美國視康眼科視學中心OK鏡產品注冊證及有關事項通知

國藥監(jiān)械〔2001〕394號

宣布失效

101

關于醫(yī)療器械包裝開封或破損不得使用的公告

國食藥監(jiān)械〔2003〕253號

宣布失效

102

關于規(guī)范一次性使用光纖針產品使用的緊急通知

國食藥監(jiān)市〔2004〕173號

宣布失效

103

關于血袋執(zhí)行新標準重新注冊及有效期變更標注的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕465號

宣布失效

104

關于消疤靈軟膏、保護她避孕棉和欣維可等進口通關問題的通知

食藥監(jiān)辦〔2006〕101號

宣布失效

105

關于醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕63號

宣布失效

106

關于醫(yī)療器械注冊申報資料核查工作安排的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕264號

宣布失效

107

關于做好醫(yī)療器械注冊核查工作有關事宜的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕540號

宣布失效

108

關于開展醫(yī)療器械注冊核查工作有關事宜的公告

國食藥監(jiān)械〔2007〕544號

宣布失效

109

關于醫(yī)療器械試產注冊證書延期事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕195號

宣布失效

110

關于進一步規(guī)范采血筆說明書的通知

食藥監(jiān)辦〔2008〕165號

宣布失效

111

關于加強殼聚糖類手術防粘連產品生產企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕679號

宣布失效

112

關于印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011—2015年）的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕63號

宣布失效

113

關于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號

宣布失效

114

關于進一步加強結核病血液檢測試劑監(jiān)管有關事宜的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號

宣布失效

115

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于納米銀類產品重新注冊有關事宜的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號

宣布失效

116

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標準實施工作方案的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號

宣布失效

117

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標準實施有關工作要求的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號

宣布失效

118

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測工作的通知

國食藥監(jiān)稽〔2013〕27號

宣布失效

119

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號

宣布失效