財(cái)政局下令：未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備?。ǜ礁魇∶麊危?/h1>

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財(cái)政局官方聲明：限制國(guó)產(chǎn)、違規(guī)采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的行為將被明文禁止！

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未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備

近期，舟山市財(cái)政局印發(fā)了《舟山市財(cái)政局關(guān)于印發(fā)舟山市政府采購(gòu)正面和負(fù)面清單（2023版）的通知》。

其中，《正面清單》明確指出，在政府采購(gòu)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)通過加強(qiáng)采購(gòu)需求管理，落實(shí)預(yù)留采購(gòu)份額、價(jià)格評(píng)審優(yōu)惠、優(yōu)先采購(gòu)等措施。

《負(fù)面清單》文件則明確列舉出政府采購(gòu)活動(dòng)中的47類禁止性情形。文件明確對(duì)國(guó)產(chǎn)和外資供應(yīng)商采取不同的資格審核標(biāo)準(zhǔn)。

此外，還明確禁止：將除進(jìn)口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求。

針對(duì)“采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，未經(jīng)財(cái)政部門審核(高校、科研院所采購(gòu)進(jìn)口科研儀器設(shè)備進(jìn)行備案的除外 )”或“已按規(guī)定經(jīng)財(cái)政部門審核(備案)同意購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品的，限制國(guó)內(nèi)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)”這兩種情況，均被列為未落實(shí)政府采購(gòu)政策。

從《負(fù)面清單》條例不難看出，采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備將迎來(lái)嚴(yán)格審批，未經(jīng)批準(zhǔn)采購(gòu)進(jìn)口、限制國(guó)產(chǎn)的行為均屬違規(guī)。

無(wú)獨(dú)有偶，9月22日，廣東省財(cái)政廳印發(fā)了《政府采購(gòu)常見問題清單》（以下簡(jiǎn)稱《清單》），列舉出政府采購(gòu)活動(dòng)中的64類禁止性情形，多項(xiàng)限制國(guó)產(chǎn)、違規(guī)采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的行為也被納入其中。

《清單》第19類第61項(xiàng)要求：“禁止將除進(jìn)口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求和符合性要求”。

也就是說，在醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)時(shí)，對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)立一些廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求和符合性要求的不合理招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是嚴(yán)格禁止的。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院監(jiān)管，將再升級(jí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備迎來(lái)重大利好政策！

02

多地限制進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

9月12日，武漢市衛(wèi)健委、發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃2023-2025年的通知》。

《通知》強(qiáng)調(diào)：鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本。

近年以來(lái)，從國(guó)家到地方，無(wú)一不在強(qiáng)調(diào)進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)審核，且各地的審核要求和程序也愈發(fā)細(xì)化、精準(zhǔn)。

今年年初，深圳市財(cái)政局印發(fā)《深圳市2023—2024年政府集中采購(gòu)目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)》。文件強(qiáng)調(diào)，政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù)，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行審核程序。

安徽省明確，公立醫(yī)院采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備審核，其中重點(diǎn)審查專家對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見，將無(wú)法通過審核。并明確對(duì)采購(gòu)單位內(nèi)控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管部門審查意見不明確等情形的進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)及時(shí)予以退回或不予審批。

黑龍江省明確，對(duì)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)、醫(yī)療等專用儀器設(shè)備，確有采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品需求的，采購(gòu)方案中可以就相應(yīng)的進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)置采購(gòu)包，但第二階段采購(gòu)人在采購(gòu)入圍進(jìn)口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準(zhǔn)程序。

寧夏自治區(qū)明確，申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的理由，需包括采購(gòu)需求、進(jìn)口產(chǎn)品與同類國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和性能描述、進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和性能的優(yōu)劣對(duì)比等。（文末附各省名單）

毫無(wú)疑問，各地對(duì)限制國(guó)產(chǎn)的嚴(yán)厲打擊和對(duì)進(jìn)口的嚴(yán)格準(zhǔn)入與審核，將強(qiáng)有力地抑制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的傾向，全面推進(jìn)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院，政策支持已經(jīng)非常明顯！

03

進(jìn)口采購(gòu)收緊，國(guó)產(chǎn)開閘

今年8月底，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》。

要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板。

要高度重視國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用，完善相關(guān)支持政策，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級(jí)。要加大醫(yī)工交叉復(fù)合型人才培養(yǎng)力度，支持高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)一批醫(yī)療裝備領(lǐng)域領(lǐng)軍人才。

各地緊跟國(guó)家政策引導(dǎo)的大方向，無(wú)疑在一定程度上限制了進(jìn)口醫(yī)療器械高價(jià)割據(jù)市場(chǎng)的速度，為后來(lái)者的國(guó)產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)留出了生長(zhǎng)空間。隨著改革范圍的日益擴(kuò)增，進(jìn)口器械市場(chǎng)的采購(gòu)領(lǐng)地正逐漸壓縮。政策扶持下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正加速占領(lǐng)市場(chǎng)。

當(dāng)前，進(jìn)口器械和國(guó)產(chǎn)器械處于一種微妙的多元博弈中，究竟誰(shuí)能更勝一籌，就讓我們拭目以待吧。

附：

圖源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

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文章分類： 行業(yè)新聞

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