第四批耗材國采，開始報量！

10月7日，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)公布了《北京市醫(yī)療保障局關(guān)于開展國家組織報送人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類耗材采購需求的通知》，就第四批耗材國采的醫(yī)院采購需求填報工作做出通知，要求在下周五下班前完成報量工作。

據(jù)《通知》，本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式，醫(yī)療機構(gòu)需登陸國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品，并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的需求量。

《通知》顯示成文于 9 月 20 日，填報時間從 9 月 22 日 9 時即可開始，截至 10 月 13 日 17 時。

第四批耗材國采

9 月 14 日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第1號）》，宣告第四批耗材國采正式開始。

公告顯示，本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即3D打印類）產(chǎn)品可自愿參加，采購周期為兩年。

產(chǎn)品范圍如下：

1.人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。

2.運動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品）。

各產(chǎn)品具體類別：

人工晶體類相關(guān)耗材產(chǎn)品類別

運動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材產(chǎn)品類別

公告要求，聯(lián)盟地區(qū)有使用人工晶體類或運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省（區(qū)、市）的相關(guān)規(guī)定自愿參加。

本次國采規(guī)則

競價單元

按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則，綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)分單元分別競價。同一產(chǎn)品類別下，按照以下條件分為兩個競價單元：

1.能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依次排序，取該產(chǎn)品類別累計需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價單元；

2.能供應(yīng)全國所有地區(qū)但未進(jìn)入A競價單元的企業(yè)，或不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入B競價單元；

3.如進(jìn)入A競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量不足10家，在有效申報企業(yè)中，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依序遞補，直至A競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量達(dá)到10家（如擬遞補的有效申報企業(yè)需求量為0，則不再遞補）。如有效申報企業(yè)不足20家，則全部有效申報企業(yè)進(jìn)入A競價單元。

競價規(guī)則

企業(yè)以產(chǎn)品類別申報價格，每一個產(chǎn)品類別的所有產(chǎn)品僅允許有一個申報價。滅菌與非滅菌不作區(qū)分。

申報價格包含產(chǎn)品價格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費用。人工晶體申報價格中須包括推注器費用。中選企業(yè)未申報價格的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品。

按照質(zhì)量、功能與價格相匹配的原則，同一類別中的部分產(chǎn)品形成競價比價關(guān)系。在人工晶體（含推注器）類別中，預(yù)裝晶體與非預(yù)裝晶體按一定差額比價；在帶線錨釘類別中，帶線錨釘（多根線）與帶線錨釘（1根線）按一定比例比價；在免打結(jié)錨釘類別中，免打結(jié)錨釘（含縫線）與免打結(jié)錨釘（不含縫線）按一定比例比價；在界面固定釘類別中，界面固定釘（帶鞘）、界面固定釘（不帶鞘）、界面固定釘?shù)那拾匆欢ū壤葍r；在修復(fù)用縫線類別中，可吸收修復(fù)用縫線、超高分子量聚乙烯修復(fù)用縫線、聚酯修復(fù)用縫線按一定比例比價；在人工合成骨類別中，以立方厘米為單位報價，以重量計的產(chǎn)品折算至體積。

伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的動力工具費用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。

擬中選規(guī)則

各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

1.A、B競價單元擬中選規(guī)則

1.1規(guī)則一：A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價比價價格不高于*高有效申報價（具體另行公告）。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

A競價單元取得入圍資格的企業(yè)，在滿足價差控制在合理范圍等條件下（具體另行公告），獲得擬中選資格；B競價單元取得入圍資格的企業(yè)，在滿足價差控制在合理范圍（具體另行公告），且申報價格不高于A競價單元*高中選價格等條件下，獲得擬中選資格。

1.2規(guī)則二：針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。

2.有效申報企業(yè)不超過2家、競爭不充分的競價單元，企業(yè)可通過“規(guī)則二”獲得擬中選資格，也可通過參照同品種其他類別的降價幅度獲得擬中選資格，并通過降幅與帶量比例掛鉤的方式引導(dǎo)企業(yè)降價。

分量規(guī)則

堅持臨床需求導(dǎo)向、醫(yī)療機構(gòu)自主選擇的原則，按照量價掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報價由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。未分配的及非中選產(chǎn)品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時，在醫(yī)療機構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。