“雙十一”零點，“天津市醫(yī)藥采購中心”官方公眾號緊急發(fā)布第四批國采2號文。
在“天津市醫(yī)藥采購中心”發(fā)布該文件前一天，11月10日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺發(fā)出《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》。
此次集采定于11月30日（周四）上午8:30-10:00現(xiàn)場遞交申報材料，10:00現(xiàn)場公開申報信息。開標地點：天津梅江會展中心皇冠假日酒店。
本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材。增材制造技術（即 3D 打?。╊惍a(chǎn)品可自愿參加，共涉及9類耗材品種，含31個產(chǎn)品類別。
產(chǎn)品范圍：
（1）人工晶體類相關耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
（2）運動醫(yī)學類相關耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 BMP 類產(chǎn)品可自愿參加）。
產(chǎn)品類別：
采購周期：
本次人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結果。
采購需求量、*高有效申報價
2號公告在1號公告的基礎上，明確了此次采購需求量、*高有效申報價、擬中選規(guī)則等。（文末點擊“閱讀原文”，查看第四批國采2號文全文）各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構報送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。人工晶體(含推注器)耗材品種年度采購需求量為1917103個；粘彈劑耗材品種年度采購需求量為2447139盒，折算為2254797.3毫升(ml)；免打結錨釘耗材品種年度采購需求量為139245個；修復用縫線耗材品種年度采購需求量為209221根；軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為167507個；骨類重建物耗材品種年度采購需求量為328396包，折算為2210649.28立方厘米(cm3)。
*高有效申報價：
各產(chǎn)品類別對應的*高有效申報價（含伴隨服務費、配送費等，人工晶體耗材包括推注器費用）見下表:
各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。（1）規(guī)則一：A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價比價價格不高于*高有效申報價。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。擬中選資格：A 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格;B 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三，且競價比價價格不高于同產(chǎn)品類別 A 競價單元*高擬中選競價比價價格的，獲得擬中選資格。a.競價比價價格<同競價單元*低競價比價價格 1.3 倍的。b.競價比價價格>同競價單元*低競價比價價格 1.3 倍，但競價比價價格<本產(chǎn)品類別*高有效申報價 50%的。a.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非*高競價比價價格的。b.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中*高競價比價價格的，按“同產(chǎn)品類別*高競價比價價格/同產(chǎn)品類別*低競價比價價格”計算比值,在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結果降序排列中非前 3 名(含)的。若出現(xiàn)第 3 名計算比值相等情況，視同并列第 3 名。情形三: 競爭不充分( 指有效申報企業(yè)數(shù)和*多入圍企業(yè)數(shù)差額<1 )的競價單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 80%，運動醫(yī)學類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 70%。人工晶體類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 60%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。運動醫(yī)學類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 40%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。申報企業(yè)不超過 2 家的競價單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 80%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制; 運動醫(yī)學類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 70%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。（2）同一競價單元內(nèi)，擬中選申報企業(yè)或醫(yī)療器械注冊人被任一?。▍^(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，相應擬中選企業(yè)排名與后位首個未被評為以上失信等級的擬中選企業(yè)排名對應交換。失信等級采集時間范圍為本采購文件發(fā)布日前 2 年內(nèi)。擬中選結果產(chǎn)生后，將在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、天津市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)進行公示，由聯(lián)合采購辦公室接受復核申請。復核申請應在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。
未提供相應證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補擬中選企業(yè)，不影響企業(yè)排名，不影響其他企業(yè)中選。圖：2022年人工晶體市場份額情況
來源：醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍皮書（2023版）》此前，人工晶體在多地已開展了多輪集采，基本實現(xiàn)集采全覆蓋，但降幅較其他耗材普遍溫和。據(jù)醫(yī)械匯推測，本次國采后，人工晶體耗材價格降幅60-70%左右。圖：2016-2022年中國運動醫(yī)學市場規(guī)模（單位：億元）來源：醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍皮書（2023版）》運動醫(yī)學領域的多數(shù)耗材此前未納入集采，據(jù)醫(yī)械匯推測，本次國采后，運動醫(yī)學耗材價格降幅在50-60%左右，預計耗材價格縮水超300億元。
來源：Eshare醫(yī)械匯
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