平均降價70%！第四批國采擬中選結(jié)果公布（附名單）

來源：Eshare醫(yī)械匯

第四批國采擬中選結(jié)果正式公布，126家擬中選，明年5、6月落地。

01

企業(yè)中選率98％

產(chǎn)品平均降價70%

2023年11月30日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材擬中選結(jié)果正式出爐。

此次耗材集采主要針對人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材。集采耗材主要包括：治療白內(nèi)障用人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個產(chǎn)品類別，40個競價單元。

共有128家企業(yè)參與，126家擬中選，中選率98%，集中帶量采購周期為2年。

據(jù)集采前價格計算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個品種65億元，運動醫(yī)學類耗材19個品種90億元。

中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預(yù)計每年可節(jié)約費用39億元，運動醫(yī)學類耗材平均降價74%，預(yù)計每年可節(jié)約費用67億元。 對比前三輪國采，這輪國采降價更溫和、中選率更高。

據(jù)悉，本輪國采降價后的中選產(chǎn)品，將于2024年5月—6月正式落地臨床。

02

三類擬中選規(guī)則全覽

擬中選規(guī)則：

各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

A、B競價單元擬中選規(guī)則

（1）規(guī)則一：A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價比價價格不高于*高有效申報價。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

擬中選資格：A 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格;

B 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三，且競價比價價格不高于同產(chǎn)品類別 A 競價單元*高擬中選競價比價價格的，獲得擬中選資格。

情形一:符合以下條件之一。

a.競價比價價格<同競價單元*低競價比價價格 1.3 倍的。

b.競價比價價格>同競價單元*低競價比價價格 1.3 倍，但競價比價價格<本產(chǎn)品類別*高有效申報價 50%的。

情形二:符合以下條件之一。

a.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非*高競價比價價格的。

b.滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中*高競價比價價格的，按“同產(chǎn)品類別*高競價比價價格/同產(chǎn)品類別*低競價比價價格”計算比值,在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 3 名(含)的。若出現(xiàn)第 3 名計算比值相等情況，視同并列第 3 名。

情形三: 競爭不充分( 指有效申報企業(yè)數(shù)和*多入圍企業(yè)數(shù)差額<1 )的競價單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 80%，運動醫(yī)學類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 70%。

(2) 規(guī)則二:

人工晶體類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 60%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

運動醫(yī)學類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 40%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

(3) 規(guī)則三:

申報企業(yè)不超過 2 家的競價單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 80%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制; 運動醫(yī)學類有效申報企業(yè)的競價比價價格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則*高有效申報價 70%的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

從協(xié)議量分配來看，報價越低的企業(yè)有望獲得更多分配采購量。財信證券認為，此次規(guī)則延續(xù)脊柱、創(chuàng)傷集采“復(fù)活”風格，在保證競爭強度的前提下可促進更多企業(yè)中選，降低中選難度，穩(wěn)定中選預(yù)期。剩余量分配仍傾向于報價較低的企業(yè)，給予醫(yī)療機構(gòu)更大自由分配空間。

03

人工晶體降幅保守，

國產(chǎn)骨科“翻盤逆襲”

本輪國采，人工晶體類集采范圍共覆蓋了8大類產(chǎn)品，此外還有3類增彈劑產(chǎn)品，包括單焦點、雙焦點、三焦點、景深延長類晶體（含助推器），以及內(nèi)聚型、彌散型、混合型粘彈劑。

在采購量方面，人工晶體年采購量超過191萬個，增粘彈年采購需求量超過244萬盒。本次人工晶體國采，昊海生科兩家子公司，河南宇宙及深圳新產(chǎn)業(yè)均有參與，并且這兩家公司三款產(chǎn)品全部中標。

此外，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選。

國產(chǎn)企業(yè)愛博諾德的非散光單焦點晶體為需求量**的人工晶體產(chǎn)品，價格從2500元/個降至近800元/個；

施樂輝，其產(chǎn)品聚醚醚酮帶線錨釘從5600元/個降至1300余元/個；臨床使用量大人工骨從1400元/cm3下降到300余元/cm3；

強生的新一代單焦點晶體從1萬元/個降至1100余元/個；

愛爾康的景深延長晶體從1.1萬元/個降至3500余元/個，高性能的三焦點晶體（非散光）從2.3萬元/個降至8900余元/個；其中，愛爾康所有產(chǎn)品擬中選。

圖：2022年人工晶體市場份額情況

來源：醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍皮書（2023版）》

此前，人工晶體在多地已開展了多輪集采，基本實現(xiàn)集采全覆蓋，但降幅普遍溫和。按集采前價格計算，此次人工晶體類耗材平均降價60%。

本輪國采，運動醫(yī)學類集采范圍包括頭部帶線錨、免打錨、固定錨、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等共7種20個產(chǎn)品類別。

在運動醫(yī)學類耗材采購量方面，帶線相關(guān)釘采購量超過46萬個、免打結(jié)相關(guān)釘約14個萬個、固定釘超11萬個、固定板約11萬個、修復(fù)用縫線約21萬根、軟組織重建物超16萬個、骨類重建物耗材超32萬包。

在集采報量中，威高骨科、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療、奧精醫(yī)療都榜上有名。其中，威高骨科在12個品類中進入A組，大博醫(yī)療和春立醫(yī)療分別在9個和8個品類中進入A組，威高骨科在人工合成骨的報量達到了31.4%。

威高骨科在此次骨科價格戰(zhàn)里，上演了光腳逆襲戲碼，硬是靠低價突出重圍。在可吸收帶線錨釘組中，意向量為0、絲毫不占優(yōu)勢的威高骨科報價1663元，降幅62%，直接向排名靠后的企業(yè)（如施樂輝、強生）“索取”市場份額。

而在可吸收免打結(jié)錨釘組中，威高骨科更是以報價*低1633元，降幅62%，爭取到了本來為0的市場份額，可謂是借政策“以價換量”實現(xiàn)國產(chǎn)翻盤逆襲。

圖：2016-2022年中國運動醫(yī)學市場規(guī)模（單位：億元）

來源：醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍皮書（2023版）》

運動醫(yī)學領(lǐng)域的多數(shù)耗材此前未納入集采，按官方公布的集采前價格計算，此次運動醫(yī)學類耗材平均降價74%。

附：

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺觀點，內(nèi)容以官方文件為準。