又一耗材集采啟動，競價排名前50%可中選

來源：賽柏藍器械

撰文：東臺

化學發(fā)光集采迅速擴圍，本土品牌乘勢追擊。

化學發(fā)光集采又來襲

12月27日，甘肅醫(yī)保局發(fā)布《甲狀腺功能檢測試劑集中帶量采購公告（一）》（以下簡稱《公告》），開展甲狀腺功能檢測試劑集中帶量采購。

本次集中帶量采購品種為按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的甲狀腺功能檢測試劑（化學發(fā)光法），按檢測項目的注冊證名稱包括有：

品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)。

集采周期原則上為2年。采購周期內(nèi)允許同企業(yè)同檢測項目內(nèi)的中選產(chǎn)品約定采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。企業(yè)中選品種新批準增加的注冊證或中選注冊證新增包裝規(guī)格，經(jīng)換算后同意按照不高于原中選價格供應(yīng)的，可增補為中選產(chǎn)品。

根據(jù)《公告》，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）已統(tǒng)計2023年1月1日-2023年12月31日歷史采購量。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)招采子系統(tǒng)中顯示*小銷售包裝單位和對應(yīng)人份數(shù)確認未來一年的意向需求量。（具體另行公告）

計算每盒人份數(shù)時，校準品和質(zhì)控品等不納入計算。注冊證中附帶的校準品或質(zhì)控品應(yīng)按需免費提供。

采購品種以人份為單位，甘肅省醫(yī)療保障局組織專家根據(jù)招采子系統(tǒng)各采購品種在我省醫(yī)療機構(gòu)實際*低有效采購價制定采購品種的*高有效申報價。

各采購品種招采子系統(tǒng)中有甘肅省醫(yī)療機構(gòu)實際*低有效價的作為本企業(yè)各品種*高有效申報價；無甘肅省醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的用同類產(chǎn)品*低有效采購價格作為各品種*高有效申報價（具體另行公告）。

競價排名前50%可中選，其余企業(yè)可磋商

·擬中選規(guī)則

1.擬中選規(guī)則一：

通過網(wǎng)采情況統(tǒng)計、保障供應(yīng)、企業(yè)認證體系及安全性評價和價格得分綜合計算有效申報企業(yè)競價得分。（具體另行公告）按照競價得分排序后，取50%確定為擬中選企業(yè)。擬中選*后一名得分相同的，并列中選。

2.擬中選規(guī)則二：

按“擬中選規(guī)則一”未中選的企業(yè)將進行磋商撮合。（具體另行公告）

·價格糾偏

經(jīng)專家組論證，申報品種價格差距較大的，組織價格糾偏。不接受價格糾偏的，取消擬中選資格。

·分量規(guī)則

醫(yī)療機構(gòu)報送意向需求量的企業(yè)全中選，對應(yīng)意向采購量為首年協(xié)議采購量；醫(yī)療機構(gòu)報送意向需求量的企業(yè)未中選，對應(yīng)未中選企業(yè)的意向采購量由醫(yī)療機構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

按規(guī)則二中選的企業(yè)，保留對應(yīng)意向需求量的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位）為本企業(yè)產(chǎn)品的協(xié)議采購量，剩余量由醫(yī)療機構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

·非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動

在本次集中帶量采購品種范圍內(nèi)未申報的和申報未中選的產(chǎn)品，均視為非中選產(chǎn)品，需進行價格聯(lián)動。

大范圍集采之中，國產(chǎn)企業(yè)加速搶占市場

就在一周前，二十五?。▍^(qū)、兵團）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采擬中選企業(yè)公布。

據(jù)人民網(wǎng)報道，聯(lián)盟采購總需求量為7.1億人份/年，市場采購金額約110億元。安徽省醫(yī)保局披露，集采中選產(chǎn)品平均降幅53.9%，*高降幅73%。其中，采購量**的傳染病八項（化學發(fā)光法）*高降幅65.2%，*低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

化學發(fā)光是集采的重頭戲之一。此次聯(lián)盟集采涉及傳染病八項、性激素六項、糖代謝兩項、人絨毛膜促性腺激素(HCG)等化學發(fā)光相關(guān)品類。

據(jù)邁瑞醫(yī)療估計，2022年國內(nèi)化學發(fā)光市場空間約為330億元，本次參與聯(lián)盟的25個省份市場容量約占全國市場容量的60%，集采涉及的項目約占化學發(fā)光市場容量的30%，本次集采對應(yīng)的市場空間約為59億元。

對比冠脈介入、骨科創(chuàng)傷等較為成熟的耗材大品類，化學發(fā)光試劑的價格降幅相對溫和。但在25省聯(lián)盟的大采購量面前，價格腰斬已是不爭的事實，市場重塑的大幕即將拉開。

對于國產(chǎn)企業(yè)而言，產(chǎn)品降價的同時，市場機遇也在孕育。雖然化學發(fā)光市場過去長期由外資巨頭主導，不過國產(chǎn)企業(yè)正在加速追趕，行業(yè)格局開始出現(xiàn)變化。

12月28日，邁瑞發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動記錄表中指出，聯(lián)盟集采中，按照其對應(yīng)的意向采購量除以市場總意向采購量計算，邁瑞傳染病八項占比16%、性激素六項占比10%、糖代謝兩項占比13%，相比報量前的市場份額有顯著提升。

邁瑞稱，2022年邁瑞國內(nèi)化學發(fā)光收入約26億元，市占率不到8%，進口品牌占據(jù)國內(nèi)發(fā)光市場合計約七成份額。邁瑞預(yù)計今年在國內(nèi)化學發(fā)光市場的占有率將歷史性地超過一家進口品牌，首次實現(xiàn)市場第四的行業(yè)地位。爭取明年再次超過一家進口品牌，實現(xiàn)市場第三的行業(yè)地位。

新產(chǎn)業(yè)此前表示，基于公司對集采規(guī)則的理解，國產(chǎn)品牌有望憑借價格優(yōu)勢在競爭中擴大市場份額，加速實現(xiàn)進口替代，并實現(xiàn)集中度提升。2019年以來，公司通過高速機X8持續(xù)裝機以及穩(wěn)定運行，已樹立良好的市場口碑，完全具備在大型終端取代外資品牌的能力。

經(jīng)過多年積淀，國產(chǎn)化學發(fā)光企業(yè)越來越展現(xiàn)出爭取更多市場的雄心，這些后起之秀們也為市場提供了新的選擇，成為影響行業(yè)走向的新力量。

本文為轉(zhuǎn)載發(fā)布，僅做分享，文章中觀點僅代表原平臺作者觀點，與本平臺無關(guān)。如若本文有與貴平臺發(fā)布原創(chuàng)內(nèi)容有重合之處，或未經(jīng)授權(quán)使用，系原平臺行為，本平臺僅轉(zhuǎn)載。您可以**時間聯(lián)系我們刪除文章