三類耗材帶量采購正式啟動，大批耗材再迎降價

采購主體

由九江市**人民醫(yī)院牽頭江西省全省各設區(qū)市公立醫(yī)療機構（含駐贛軍隊醫(yī)療機構）和自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構組成采購聯(lián)盟。

采購品種

本次集中帶量采購品種為血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭3個品種低值醫(yī)用耗材，詳情如下：

注：血糖試紙用于醫(yī)院定量檢測人體毛細血管全血中的葡萄糖濃度，符合國際標準GB/T 19634-2021或ISO15197-2013，紅細胞壓積范圍至少達到30%—60%。按試紙1:1比例配備安全采血器；根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及診療量提供相應數(shù)量的血糖儀（不少于醫(yī)院原先配備比例）；配合醫(yī)療機構進行定期質控管理。

采購周期

本次帶量采購周期為24個月，延長采購期限原則上為12個月，在采購周期結束前另行公告。

各二級目錄設置*高有效申報價

企業(yè)以*小競價單位（片/支/個等）進行報價，四舍五入保留至小數(shù)點后2位，同一競價分組僅允許申報一個價格。

企業(yè)申報價不得高于*高有效申報價，高于*高有效申報價的視為無效申報。

企業(yè)申報價須不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內公立醫(yī)療機構采購*低價，以及在全國各級醫(yī)藥采購平臺上的*低掛網(wǎng)（中標）價格和全國各級集中帶量采購（含聯(lián)盟）*低中選價格（含已產(chǎn)生中選結果未落地執(zhí)行的價格）之間的低值。

企業(yè)需承諾申報價格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價與伴隨服務成本價之和。

分組競價+非競價議價談判，采購周期內聯(lián)動全國*低價

競價分組（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

符合本次采購申報要求的企業(yè)，在每個二級目錄內根據(jù)江西省各設區(qū)市公立醫(yī)療機構報送的采購需求量，分為A、B兩組。

①A組：按醫(yī)療機構報送的采購需求量由高到低排序，取該產(chǎn)品二級目錄累計采購需求量前80%（含）所涵蓋的企業(yè)進入A組，如進入A組的企業(yè)不足3家，按醫(yī)療機構采購需求量由高到低依序遞補，直至A組企業(yè)達到3家。

②B組：除A組企業(yè)外，其余企業(yè)為B組。

③同品種二級目錄不足3家企業(yè)的，A、B組進行合并，不再區(qū)分。

企業(yè)排名（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

同一競價分組內，根據(jù)企業(yè)的有效申報價由低到高的順序進行排名，申報價格*低的為**名，次低的為第二名，以此類推。

當出現(xiàn)申報價相同的情況時，按照以下規(guī)則依次確定排名：

①未被江西省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”及以上失信等級的企業(yè)依次優(yōu)先。

②同一競價分組內，醫(yī)療機構采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先。

③仍無法做出區(qū)分的，兩者排名相同。

擬中選規(guī)則（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

同一競價分組內，有效申報企業(yè)數(shù)3家及以上的，根據(jù)企業(yè)有效申報價由低到高排序，確定入圍企業(yè)。

規(guī)則一：A組入圍率70%，B組入圍率50%，不區(qū)分A、B組情況入圍率50%，擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)各競價分組內符合申報要求的企業(yè)數(shù)量確定，四舍五入保留整數(shù)。

入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

①申報價格≤同一競價單元*低產(chǎn)品申報價格的1.8倍。

②申報價格＞同一競價單元*低產(chǎn)品申報價格的1.8倍，但申報價格≤同二級目錄*高有效申報價的0.5倍（血糖試紙為同二級目錄*高有效申報價的0.7倍）。

規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未獲得擬中選資格的A組或不區(qū)分A、B組的企業(yè)，同二級目錄內，申報價格≤*高有效申報價的0.4倍（血糖試紙為*高有效申報價的0.5倍），則相應申報企業(yè)獲得擬中選資格，不受“擬中選規(guī)則一”限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

議價談判確定

血糖試紙、胰島素筆用針頭：同一競價單元內符合申報資格的實際有效申報企業(yè)數(shù)為2家及以下的，采取議價談判的方式。企業(yè)降幅不低于同一級目錄內擬中選產(chǎn)品平均降幅的，確定為擬中選企業(yè)；低于平均降幅的，由專家組參考平均降幅進行談判議價。

胰島素筆式注射器：采取由專家組進行非競價議價談判的方式。

本規(guī)則未涉及事項，由專家組議定。

各二級目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選產(chǎn)品價格根據(jù)擬中選企業(yè)申報價格確定。同一注冊證下未申報的規(guī)格型號，以相同中選價格供應。

采購周期內，當全國其他省（自治區(qū)、直轄市）出現(xiàn)更低的帶量采購中選價時，企業(yè)應在1個月內主動申報，全聯(lián)盟聯(lián)動調價。

協(xié)議采購量分配（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

集中采購結果執(zhí)行周期內，根據(jù)各醫(yī)療機構填報的采購需求量，將中選產(chǎn)品協(xié)議采購量分配給對應中選企業(yè)。

①競價單元內按中選排名順序及中選規(guī)則，梯度分配醫(yī)療機構的協(xié)議采購量，如出現(xiàn)小數(shù)則向上取整至個位。

②醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%以及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機構自主選擇分配給中選產(chǎn)品。

非中選產(chǎn)品

在采購范圍內但未申報參加本次帶量采購的產(chǎn)品、申報但未中選的產(chǎn)品，視為非中選產(chǎn)品，按照江西省醫(yī)藥采購服務平臺有關要求掛網(wǎng)采購。采購周期內，醫(yī)療機構采購非中選產(chǎn)品的采購量，原則上不得超過同產(chǎn)品采購總量的20%。

時間安排

①模擬報價時間

2023年12月27日（星期三）上午8：30-9：30

②模擬解密時間

2023年12月27日（星期三）上午9：40-10：30

③正式報價時間

2024年1月9日（星期二）上午8：30-9：30

④正式解密時間

2024年1月9日（星期二）上午9：40-10：30

醫(yī)療聯(lián)盟集采興起，覆蓋高、低值耗材

隨著醫(yī)改深入，由醫(yī)院牽頭開展的集采已經(jīng)屢見不鮮。

3月，河南省的鄭州大學**附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院牽頭成立河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，開展神經(jīng)介入和外周介入類耗材采購。

6月，北京6家頂尖大三甲醫(yī)院組成醫(yī)療機構DRG聯(lián)動采購集團，圍繞運動醫(yī)學類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材開展聯(lián)動采購。

12月，廣東7家大型三甲醫(yī)院組成聯(lián)盟，針對經(jīng)導管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導向密網(wǎng)支架開展聯(lián)合采購。

上述醫(yī)院聯(lián)盟的采購品種為昂貴相對的高值耗材，而本次九江市**人民醫(yī)院牽頭的醫(yī)院聯(lián)盟則主要聚集低值耗材。

相比于高值耗材，低值耗材單價較低，但各地每年的消耗量和采購量巨大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021年版）》，2016—2020年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模由448億元增長至970億元，年均復合增速在20%左右。預計到2025年國內低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達到2200億元。

作為直接使用者，醫(yī)療機構對于采購量和產(chǎn)品價格的敏感度相對較高。針對合適的品類，由醫(yī)療機構組成聯(lián)盟開展集采能夠在省際聯(lián)盟、省級集采之外進行有效補充，推動耗材招采積極發(fā)展。

合壹匯醫(yī)療觀點

與意見稿相比，本次中選規(guī)則有所變動，具體如下：①血糖試紙的競價中選門檻降低，由報價≤*高有效申報價的0.5倍變?yōu)?.7倍；②除血糖試紙外的品種復活中選門檻提高，要求報價≤*高有效申報價0.4倍；③刪除價格糾偏規(guī)則。

在當前市場環(huán)境中，醫(yī)療器械企業(yè)或許將面臨更高的競爭壓力和市場挑戰(zhàn)，但同時也將迎來更多的發(fā)展機遇。通過更深入地理解醫(yī)療機構需求，不斷提升產(chǎn)品質量和服務水平，醫(yī)療器械經(jīng)銷商有望在這一變革中脫穎而出，實現(xiàn)共贏局面。