10家醫(yī)療器械公司召回了過萬件產品

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來源:環(huán)球醫(yī)療器械網


  10月23日-10月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了大批醫(yī)療器械主動召回的通知。

  包括GE在內,10家醫(yī)療器械公司召回了過萬件產品。

  其中召回數量*多的是浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司,一共召回了在中國銷售的39萬支一次性使用靜脈輸液針。召回原因是企業(yè)自查發(fā)現“合格證”上生產日期和失效日期印刷位置顛倒,產品本身不存在質量問題。

  企業(yè)主動召回是對產品和客戶負責任的表現。細節(jié)決定成敗,更不用說是醫(yī)療器械這種,一旦出現細微的問題就會影響到整個臨床治療,以及患者生命安全的產品了。

  企業(yè)能夠“自查發(fā)現”和“主動召回”說明企業(yè)對自身監(jiān)管有力,在之后的生產經營中企業(yè)也應該先這樣繼續(xù)嚴格要求自己。

  以下是對23-25日國家食藥監(jiān)局發(fā)布的召回通知的歸納:

10月23-15日醫(yī)療器械召回名單

  在這批召回中,同樣值得注意的是,杭州華威醫(yī)療用品有限公司,以及寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司本次召回產品的原因皆為“在國家醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現產品不符合注冊產品標準要求”。

  近年來,國家對醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度不斷加大,光是10月就飛檢并責令停產了6家醫(yī)療器械企業(yè)。照這個勢頭看來,今后的國家抽檢只會多不會少,而且會越來越細致與嚴格。



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