28類耗材集采，熔斷補(bǔ)救啟動（附產(chǎn)品名單）

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來源 | 賽柏藍(lán)器械

撰文 | 秦酒


涉止血防粘連類、神經(jīng)介入類、血液透析類、外周血管介入類等多類耗材的京津冀3+N聯(lián)盟集采，報價/解密工作已于上月底完成，擬中選結(jié)果尚未公布，熔斷補(bǔ)救工作啟動。

01
熔斷補(bǔ)救啟動，明日報價

2月2日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購熔斷補(bǔ)救工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

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正式報價時間：2024年2月5日9:00-2月5日10:00；
正式報價解密時間：2024年2月5日10:00-2月5日10:30。

日前，京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購的報價/解密工作已于2024年1月31日17時完成，擬中選結(jié)果將按照采購文件規(guī)定另行公布。

觸發(fā)熔斷補(bǔ)救的產(chǎn)品范圍：外周血管彈簧圈-游離，左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)-盤式，止血紗布-體表使用，止血非織布-體內(nèi)使用，顱內(nèi)取栓支架，透析用長期中心靜脈導(dǎo)管（TCC）-對稱型，透析用長期中心靜脈導(dǎo)管（TCC）-分叉、階梯型，透析用臨時中心靜脈導(dǎo)管（NCC）-頸靜脈、鎖骨下靜脈插管，一次性使用植入式給藥裝置專用針-安全型，外周溶栓導(dǎo)管，冠脈微導(dǎo)管-單腔穿通，冠脈微導(dǎo)管-單腔普通，冠脈微導(dǎo)管-雙腔，冠脈切割/棘突/乳突球囊-鈍性切割球囊，氣管支氣管支架-覆膜和神經(jīng)介入導(dǎo)引導(dǎo)管及支撐輔助導(dǎo)管-遠(yuǎn)端通路（長度＞100厘米）等13個采購品種16個產(chǎn)品分類。

觸發(fā)熔斷補(bǔ)救的采購品種（產(chǎn)品分類）：

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具體要求如下：

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規(guī)則方面，參與熔斷補(bǔ)救的申報企業(yè)需按目錄或按注冊證完成報價與加密，未報價或未加密視為報價無效。如申報價格不高于*低擬中選價格1.5倍（含），在擬中選企業(yè)（醫(yī)療器械注冊證）之后按照申報價格由低到高依次排序；如申報價格相同以需求量多的優(yōu)先，實(shí)際中選率*高70%（四舍五入到整數(shù)），符合以上條件的確定為擬中選。

按照此前征求意見稿的內(nèi)容，對于分AB組的產(chǎn)品，熔斷補(bǔ)救機(jī)制僅A組享有該機(jī)制。

適用情況：滿足以下條件之一，①組內(nèi)有效申報報價單元數(shù)＞3個；②組內(nèi)有效申報報價單元數(shù)為3個且擬中選數(shù)為1個。

觸發(fā)條件：組內(nèi)未達(dá)到70%中選率且擬中選數(shù)≤2個。

補(bǔ)救要求：①非擬中選產(chǎn)品確認(rèn)價格≤同組*低擬中選價1.5倍（含），在擬中選產(chǎn)品之后按確認(rèn)價格由低到高排序，如確認(rèn)價格相同，以需求量多的優(yōu)先。實(shí)際中選率*高70%。②啟動熔斷補(bǔ)救機(jī)制后，如組內(nèi)實(shí)際中選率未達(dá)到70%且不能滿足聯(lián)盟地區(qū)臨床需求，則啟動談判機(jī)制，通過談判議價確定擬中選。

在此次集采的正式文件中，擬中選規(guī)則二、三確定原則也基本符合上述熔斷補(bǔ)救觸發(fā)機(jī)制。

此次帶量采購耗材及聯(lián)盟地區(qū)見下表：

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02
多品類“打包”降價模式下
集采規(guī)則面臨考驗(yàn)

超大省際聯(lián)盟耗材集采不斷出現(xiàn)，范圍擴(kuò)展的同時，品類也在“破冰”。在“一品一策”原則之下，一次性集采多類耗材的規(guī)則設(shè)置面臨著較大考驗(yàn)。

自脊柱國采開始，“保底價”漸漸成為諸多省際集采的常規(guī)設(shè)置。第四輪國采同樣延續(xù)兜底原則。

財信證券分析，與冠脈支架首次國采相比，現(xiàn)行集采規(guī)則更為溫和、科學(xué)，除價格因素外，競價規(guī)則綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、市場份額、供應(yīng)與配套服務(wù)等，充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用習(xí)慣、給予臨床更大選擇選擇空間、穩(wěn)定臨床使用格局；尊重創(chuàng)新，給予高臨床價值產(chǎn)品一定溢價；同時設(shè)置保底中選機(jī)制，增大企業(yè)中選機(jī)會，穩(wěn)定中選預(yù)期。

此次京津冀“3+N”聯(lián)盟28種耗材集采品種眾多，分成28份集采文件，對每類耗材的規(guī)則進(jìn)行針對性設(shè)置。

規(guī)則方面，采用分組競價+談判議價模式。執(zhí)行擬中選規(guī)則二以后，如A組實(shí)際中選率未達(dá)到70%（四舍五入到整數(shù)）且不能滿足聯(lián)盟地區(qū)臨床需求，則啟動談判機(jī)制，通過談判議價確定擬中選企業(yè)。

談判機(jī)制的引入，也為更多企業(yè)中選保留了余地。

不過整體來看，此次集采規(guī)則并未設(shè)置保底價。根據(jù)擬中選規(guī)格一，同競價組內(nèi)*高擬中選價格不得超過*低擬中選價格的1.5倍。B組擬中選價格不高于A組平均擬中選價格（含擬中選規(guī)則二和擬中選規(guī)則三），若B組申報價格高于A組平均擬中選價格，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非中選產(chǎn)品。照此看來，A組報價高低直接關(guān)系到整體中選率。

熔斷補(bǔ)救工作啟動后，此次集采的中選率將得到進(jìn)一步提升。

此次集采同時包含高值耗材和低值耗材，國產(chǎn)品牌有望憑借供應(yīng)鏈優(yōu)勢、性價比在市場份額競爭中獲取更多勝利，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和集中度提升。
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