深圳千億、上海百億醫(yī)械規(guī)劃來了

體制機制形成“洼地”，區(qū)域產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范效應(yīng)明顯，園區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到1500億元，引進和培育重點企業(yè)超500家，年新增二、三類醫(yī)療器械注冊證500個，打造*高效的“協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)群”、*健全的“產(chǎn)業(yè)鏈配套生態(tài)”、*耀眼的“中國醫(yī)療器械城”。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復(fù)合增長率達10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場。伴隨高速發(fā)展，配套措施也在不斷完善。創(chuàng)新器械、高端器械不斷獲批，器械準(zhǔn)入、監(jiān)管制度持續(xù)深化改革。

12月29日，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》。

指導(dǎo)目錄顯示，在醫(yī)藥領(lǐng)域，鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。具體包括：新型基因、蛋白和細胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動與遠程診療設(shè)備，高端康復(fù)輔助器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。

智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機器人、可穿戴設(shè)備等也被列入鼓勵類目錄。

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截止2024年1月17日，近年來，我國累計批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達251個。國新辦相關(guān)新聞發(fā)布會上指出，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新相關(guān)的政策紅利也正在不斷地釋放。通過這些年藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理量、審批量，包括2023年上半年的受理量和審評量，就能夠明顯看出我國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已經(jīng)進入了爆發(fā)期。