此前*高降幅77.1%！這一耗材將集采

本次采購周期至2026年12月31日，首年采購協(xié)議期自中選結果實際執(zhí)行日起計算?？衫^續(xù)接續(xù)采購。

續(xù)簽價格須聯(lián)動上年簽約期滿前新公布的本企業(yè)同中選產(chǎn)品在全國省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購*低的中選價格，且不高于本次預充式導管沖洗器接續(xù)采購中選價格；若不接受價格聯(lián)動的，在后續(xù)采購期內按其承諾放棄對應產(chǎn)品的中選資格。

本次預充式導管沖洗器接續(xù)采購以同一注冊證作為一個報價單元進行報價。申報企業(yè)按照量價掛鉤的原則，參照歷史采購量（L0），合理申報梯級價格（P1、P2）和梯級采購量（L）。

梯級價格對應的采購量區(qū)間如下表所示：

符合以下條件之一的擬中選報價單元，納入增量使用范圍：

①按P1由低到高依次順位排序，排名前50%（向上取整；如9個報價單元參與排序則取排名前5）的報價單元納入對應類別增量使用范圍；屬于排名前50%但排名末位且價格相同的報價單元均不納入增量使用范圍。

②同一擬中選報價單元P1、P2兩個有效梯級報價之間的降幅【降幅=（P1-P2）/P1*100%】不低于2%，則該報價單元納入對應類別增量使用范圍。

在增量使用范圍內的報價單元，其所有申報產(chǎn)品獲得增量資格；未納入增量使用范圍的擬中選產(chǎn)品不具備增量資格。

以報價單元為單位匯總各醫(yī)療機構的首年采購需求量累加得出各報價單元的首年總采購需求量，其首年總采購需求量對應到該報價單元申報的采購量區(qū)間的梯級價格為其擬中選價格。

新獲批產(chǎn)品的申報價格不高于以下四個價格的*低值，可在下一年度采購協(xié)議期內，按不具有增量資格的中選產(chǎn)品參與帶量采購：

①同一企業(yè)所有中選價格的算術平均值（如有）；

②同品種所有中選價格的算術平均值（按保留兩位小數(shù)計算，不四舍五入）；

③采購協(xié)議期滿之日前該產(chǎn)品的全國省級掛網(wǎng)（中標）*低價格；

④采購協(xié)議期滿之日前該產(chǎn)品的帶量采購*低價。

采購周期內，非中選產(chǎn)品可以不高于紅線掛網(wǎng)價（另行通知）和自身省級掛網(wǎng)（中標）*低價兩者之低值申請掛網(wǎng)交易。超過紅線掛網(wǎng)價和自身省級掛網(wǎng)（中標）*低價兩者之低值的，暫不予掛網(wǎng)。

采購周期內，醫(yī)療機構須確保完成協(xié)議采購量且優(yōu)先使用本次預充式導管沖洗器接續(xù)采購具有增量資格的中選產(chǎn)品，其使用比例按照完成協(xié)議采購量后不低于增量的70%比例繼續(xù)帶量采購。

預充式導管沖洗器稱得上集采?？?，已經(jīng)歷過多次降價。2022年，遼寧開展輸液器和預充式導管沖洗器帶量采購，兩類耗材中選價格較集采前平均下降57.1%，*高降幅達84.6%，預計節(jié)約采購資金1.87億元。

在三明聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟等41個城市開展預充式導管沖洗器等8類耗材集采中，預充式導管沖洗器平均降幅46.08%，**降幅57.73%。

對比動輒破千元的高值耗材，預充式導管沖洗器等低值耗材單價較低，相關集采受到社會關注較少，但其覆蓋的醫(yī)院和患者數(shù)量龐大，整體市場規(guī)模十分可觀。

《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021年版）》數(shù)據(jù)顯示：2016-2020年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模由448億元增長至970億元，年均復合增速在20%左右，預計到2025年國內低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達到2200億元。

由于技術門檻偏低，低值耗材市場參與者眾多，但大部分缺乏技術創(chuàng)新和研發(fā)能力，對于仿制依賴程度較深，很容易陷入同質化競爭的怪圈。在大規(guī)模集采的驅動下，整個低值耗材的市場將更為集中，具有創(chuàng)新研發(fā)能力的頭部企業(yè)有望迎來高速增長。

目前，我國醫(yī)用低值耗材行業(yè)仍以低端產(chǎn)品為主，高端低值醫(yī)用耗材市場暫時還是以進口產(chǎn)品為主。依托集采，低值耗材的國產(chǎn)替代進程將迎來提速。隨著市場轉變，越來越多企業(yè)將不滿足于停留在低質量重復競爭，國產(chǎn)低值耗材也將邁向高端化發(fā)展。