此前*高降幅77.1%！這一耗材將集采

采購(gòu)品種范圍

國(guó)家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142313的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購(gòu)不區(qū)分產(chǎn)品類別。

采購(gòu)主體

廣東省有采購(gòu)預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購(gòu)規(guī)定的前提下，可自愿參加。

采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議

本次采購(gòu)周期至2026年12月31日，首年采購(gòu)協(xié)議期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算?？衫^續(xù)接續(xù)采購(gòu)。

續(xù)簽價(jià)格須聯(lián)動(dòng)上年簽約期滿前新公布的本企業(yè)同中選產(chǎn)品在全國(guó)省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)*低的中選價(jià)格，且不高于本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格；若不接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，在后續(xù)采購(gòu)期內(nèi)按其承諾放棄對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的中選資格。

2021年11月，廣東16省聯(lián)盟開展預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器帶量采購(gòu)，平均降幅68.25%，*高降幅77.10%，預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用近2億元。

伴隨接續(xù)采購(gòu)啟動(dòng)，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器價(jià)格有望進(jìn)一步下探。

梯級(jí)報(bào)價(jià)、報(bào)量

本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購(gòu)以同一注冊(cè)證作為一個(gè)報(bào)價(jià)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)。申報(bào)企業(yè)按照量?jī)r(jià)掛鉤的原則，參照歷史采購(gòu)量（L0），合理申報(bào)梯級(jí)價(jià)格（P1、P2）和梯級(jí)采購(gòu)量（L）。

梯級(jí)價(jià)格對(duì)應(yīng)的采購(gòu)量區(qū)間如下表所示：

L0≥X（根據(jù)廣東省采購(gòu)數(shù)據(jù)測(cè)算確定）的報(bào)價(jià)單元須同時(shí)填報(bào)P1、P2兩個(gè)梯級(jí)價(jià)格和梯級(jí)采購(gòu)量L；L0<x的報(bào)價(jià)單元可以選擇同時(shí)填報(bào)p1、p2兩個(gè)梯級(jí)價(jià)格和梯級(jí)采購(gòu)量l，也可選擇僅填報(bào)p1一個(gè)梯級(jí)價(jià)格。

注：L0<x的報(bào)價(jià)單元，選擇僅填報(bào)p1一個(gè)梯級(jí)價(jià)格的，不得再填寫p2和梯級(jí)采購(gòu)量l。

擬中選資格確定

擬中選產(chǎn)品和擬中選企業(yè)須符合梯級(jí)報(bào)價(jià)的要求。符合以下條件之一的報(bào)價(jià)單元，獲得擬中選資格。

有帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元

有帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元的申報(bào)價(jià)格P1不高于自身帶量*低價(jià)和自身非帶量*低價(jià)（如有）兩者之低值，則該報(bào)價(jià)單元內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

無帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元

無帶量*低價(jià)的報(bào)價(jià)單元的申報(bào)價(jià)格P1不高于自身非帶量*低價(jià)（如有）和同品種所有報(bào)價(jià)單元帶量*低價(jià)的算術(shù)平均值（按保留兩位小數(shù)計(jì)算，不四舍五入）兩者之低值，則該報(bào)價(jià)單元內(nèi)所有申報(bào)產(chǎn)品獲得擬中選資格。

相關(guān)名詞解釋

| 帶量*低價(jià)：指截至2024年X月X日前全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)*低中選價(jià)格；報(bào)價(jià)單元內(nèi)的報(bào)名規(guī)格型號(hào)存在多個(gè)不同價(jià)格的，按就低原則計(jì)算。

| 非帶量*低價(jià)：指截至2024年X月X日前廣東省以外的全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)（中標(biāo)）*低價(jià)格和廣東省*低價(jià)之間的低值，廣東省*低價(jià)指省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)三個(gè)平臺(tái)的*低價(jià)，包括掛網(wǎng)價(jià)格、線下采購(gòu)上傳的價(jià)格和實(shí)際交易價(jià)格等；報(bào)價(jià)單元內(nèi)的報(bào)名規(guī)格型號(hào)存在多個(gè)不同價(jià)格的，按就低原則計(jì)算。

增量資格確定

符合以下條件之一的擬中選報(bào)價(jià)單元，納入增量使用范圍：

①按P1由低到高依次順位排序，排名前50%（向上取整；如9個(gè)報(bào)價(jià)單元參與排序則取排名前5）的報(bào)價(jià)單元納入對(duì)應(yīng)類別增量使用范圍；屬于排名前50%但排名末位且價(jià)格相同的報(bào)價(jià)單元均不納入增量使用范圍。

②同一擬中選報(bào)價(jià)單元P1、P2兩個(gè)有效梯級(jí)報(bào)價(jià)之間的降幅【降幅=（P1-P2）/P1*100%】不低于2%，則該報(bào)價(jià)單元納入對(duì)應(yīng)類別增量使用范圍。

在增量使用范圍內(nèi)的報(bào)價(jià)單元，其所有申報(bào)產(chǎn)品獲得增量資格；未納入增量使用范圍的擬中選產(chǎn)品不具備增量資格。

非中選產(chǎn)品可限價(jià)掛網(wǎng)

以報(bào)價(jià)單元為單位匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的首年采購(gòu)需求量累加得出各報(bào)價(jià)單元的首年總采購(gòu)需求量，其首年總采購(gòu)需求量對(duì)應(yīng)到該報(bào)價(jià)單元申報(bào)的采購(gòu)量區(qū)間的梯級(jí)價(jià)格為其擬中選價(jià)格。

新獲批產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)格不高于以下四個(gè)價(jià)格的*低值，可在下一年度采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)，按不具有增量資格的中選產(chǎn)品參與帶量采購(gòu)：

①同一企業(yè)所有中選價(jià)格的算術(shù)平均值（如有）；

②同品種所有中選價(jià)格的算術(shù)平均值（按保留兩位小數(shù)計(jì)算，不四舍五入）；

③采購(gòu)協(xié)議期滿之日前該產(chǎn)品的全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)（中標(biāo)）*低價(jià)格；

④采購(gòu)協(xié)議期滿之日前該產(chǎn)品的帶量采購(gòu)*低價(jià)。

采購(gòu)執(zhí)行說明

采購(gòu)周期內(nèi)，非中選產(chǎn)品可以不高于紅線掛網(wǎng)價(jià)（另行通知）和自身省級(jí)掛網(wǎng)（中標(biāo)）*低價(jià)兩者之低值申請(qǐng)掛網(wǎng)交易。超過紅線掛網(wǎng)價(jià)和自身省級(jí)掛網(wǎng)（中標(biāo)）*低價(jià)兩者之低值的，暫不予掛網(wǎng)。

采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須確保完成協(xié)議采購(gòu)量且優(yōu)先使用本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器接續(xù)采購(gòu)具有增量資格的中選產(chǎn)品，其使用比例按照完成協(xié)議采購(gòu)量后不低于增量的70%比例繼續(xù)帶量采購(gòu)。

低值耗材市場(chǎng)重塑

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器稱得上集采?？?，已經(jīng)歷過多次降價(jià)。2022年，遼寧開展輸液器和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器帶量采購(gòu)，兩類耗材中選價(jià)格較集采前平均下降57.1%，*高降幅達(dá)84.6%，預(yù)計(jì)節(jié)約采購(gòu)資金1.87億元。

在三明聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟等41個(gè)城市開展預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等8類耗材集采中，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器平均降幅46.08%，**降幅57.73%。

對(duì)比動(dòng)輒破千元的高值耗材，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等低值耗材單價(jià)較低，相關(guān)集采受到社會(huì)關(guān)注較少，但其覆蓋的醫(yī)院和患者數(shù)量龐大，整體市場(chǎng)規(guī)模十分可觀。

《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2021年版）》數(shù)據(jù)顯示：2016-2020年中國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模由448億元增長(zhǎng)至970億元，年均復(fù)合增速在20%左右，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2200億元。

由于技術(shù)門檻偏低，低值耗材市場(chǎng)參與者眾多，但大部分缺乏技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力，對(duì)于仿制依賴程度較深，很容易陷入同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的怪圈。在大規(guī)模集采的驅(qū)動(dòng)下，整個(gè)低值耗材的市場(chǎng)將更為集中，具有創(chuàng)新研發(fā)能力的頭部企業(yè)有望迎來高速增長(zhǎng)。

目前，我國(guó)醫(yī)用低值耗材行業(yè)仍以低端產(chǎn)品為主，高端低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)暫時(shí)還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主。依托集采，低值耗材的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將迎來提速。隨著市場(chǎng)轉(zhuǎn)變，越來越多企業(yè)將不滿足于停留在低質(zhì)量重復(fù)競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)低值耗材也將邁向高端化發(fā)展。