多地出手，醫(yī)療器械大檢查來了?。ǜ礁鞯貒?yán)查重點(diǎn)）

來源：河南藥品監(jiān)督

醫(yī)療器械大檢查，密集落地！

近日，河南省藥監(jiān)局公眾號(hào)發(fā)文稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)使用醫(yī)療器械，根據(jù)《開展全省醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管工作方案》工作要求，鄭州等8地市藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，會(huì)同衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合檢查。

鄭州市

中原區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委對(duì)轄區(qū)一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管檢查。依法重點(diǎn)查看醫(yī)院是否嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、是否從合法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械、是否落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、是否合規(guī)存儲(chǔ)醫(yī)療器械、是否使用過期失效器械、使用無合格證明文件藥械、是否違規(guī)處理醫(yī)療廢棄物等。

惠濟(jì)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委隨機(jī)對(duì)轄區(qū)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合檢查。針對(duì)醫(yī)療器械采購、使用、追溯等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員配備、制度建設(shè)、記錄追溯等內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳。

洛陽市

西工區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合西工區(qū)衛(wèi)生健康委建立聯(lián)合檢查組，隨機(jī)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行突擊檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械的采購渠道、使用記錄、儲(chǔ)存條件等情況，核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、診療行為等內(nèi)容，指導(dǎo)糾正大型醫(yī)療器械使用、保養(yǎng)相關(guān)記錄，面對(duì)面溝通醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全管理工作。

瀍河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委通過隨機(jī)走訪的形式，對(duì)轄區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。以核查一次性使用的醫(yī)療器械是否存在違規(guī)重復(fù)使用問題為重點(diǎn)，核查產(chǎn)品采購、使用、追溯等方面的記錄。

安陽市

文峰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委對(duì)轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)科、耗材室、B超室等重點(diǎn)科室，核查是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、是否按要求對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修保養(yǎng)和使用、是否建立并執(zhí)行覆蓋使用全過程的質(zhì)量管理制度等內(nèi)容。

湯陰縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合湯陰縣衛(wèi)生健康委對(duì)湯陰常青口腔門診部和湯陰牙工匠口腔門診部開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管檢查。有針對(duì)性地檢查了2家口腔診所使用的醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)，并督促整改現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題。

新鄉(xiāng)市

鳳泉區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委對(duì)新鄉(xiāng)黃塔骨傷醫(yī)院開展聯(lián)合檢查。以藥械科、放射科、耗材室、CT室等為重點(diǎn)，檢查是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、是否按要求對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修保養(yǎng)和使用、是否建立并執(zhí)行覆蓋使用全過程的質(zhì)量管理制度等內(nèi)容。

許昌市

長(zhǎng)葛市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展跨部門綜合監(jiān)管檢查。聯(lián)合檢查組主要查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否齊全、是否有虛假醫(yī)療廣告宣傳、藥械存放是否符合要求、醫(yī)療器械購貨票據(jù)是否齊全，以及手術(shù)室使用的醫(yī)療器械使用記錄和肉毒素使用可追溯情況等，同時(shí)對(duì)國(guó)家推行的醫(yī)療美容合同示范文本進(jìn)行積極推廣，并向從業(yè)者宣傳醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)。

南陽市

新野縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合縣衛(wèi)生健康委對(duì)縣中醫(yī)院開展聯(lián)合檢查。以醫(yī)院核磁共振室，急診搶救室、骨科、手術(shù)室以及器械庫房等部門為重點(diǎn)，詳細(xì)查看制度執(zhí)行和醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯等情況，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令其當(dāng)場(chǎng)整改，并與醫(yī)院負(fù)責(zé)人溝通交流質(zhì)量安全管理工作。

桐柏縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合縣衛(wèi)生健康委開展全縣醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管啟動(dòng)儀式，對(duì)全縣醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合一件事監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全面一次查。啟動(dòng)儀式結(jié)束后現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取檢查對(duì)象和執(zhí)法人員建立聯(lián)合檢查組開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次專項(xiàng)行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員18人，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家。

商丘市

示范區(qū)食藥監(jiān)辦聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生健康委圍繞“3.15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管工作開展聯(lián)合檢查。重點(diǎn)關(guān)注疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）、定制式義齒、彩色超聲診斷儀、血液凈化用設(shè)備等重點(diǎn)品種，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)向有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購買醫(yī)療器械，購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證明文件，嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，依法合理使用醫(yī)療器械。

信陽市

固始縣市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合縣衛(wèi)生健康委舉辦了2024年固始縣醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管工作動(dòng)員部署暨醫(yī)療器械使用法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，全縣3家縣級(jí)醫(yī)院、35家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、20家民營(yíng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人參會(huì)。會(huì)議對(duì)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管工作進(jìn)行動(dòng)員部署，對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行宣貫。