手術(shù)機器人巨頭轉(zhuǎn)戰(zhàn)影像

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來源 : 器械之家


2024年3月18日,退市一年的泰坦醫(yī)療(Titan Medical)宣布將與加拿大心血管微創(chuàng)手術(shù)成像和引導(dǎo)技術(shù)制造商Conavi Medical進行合并再上市。

在合并完成后,泰坦醫(yī)療的高管和某些董事將離職,并且公司整體的發(fā)展賽道也將不再是手術(shù)機器人,而是Conavi已經(jīng)獲批的Novasight Hybrid血管內(nèi)成像系統(tǒng)。

根據(jù)協(xié)議條款,泰坦醫(yī)療將收購Conavi所有已發(fā)行的股份,以一定比例將合并后的股份發(fā)放給Conavi股東。同時,Conavi將進行一項認(rèn)購收據(jù)融資,募集資金*低1500萬美元,*高可達(dá)2000萬美元。交易完成后,泰坦的子公司將與Conavi合并,發(fā)行合并后的股份給Conavi股東。


這項交易實質(zhì)上是Conavi(私營)對Titan進行反向收購,也就是我們常說的“借殼上市”。因為從納斯達(dá)克摘牌后泰坦醫(yī)療在多倫多股票交易所的交易并沒有停止,此次雙方計劃通過合并,重新在多倫多的創(chuàng)業(yè)板(TSX Venture Exchange)進行上市,新公司將延用“Conavi Medical”的名稱。

據(jù)了解,泰坦醫(yī)療于2018年6月在美國納斯達(dá)克上市,后因“一美元股價規(guī)則”曾三度面臨摘牌風(fēng)險,在搖搖欲墜了三年后,依然于2023年3月10日走到退市的終章,結(jié)束了長達(dá)5年的“達(dá)芬奇終結(jié)者”之夢。

01
私營公司反向并購“借殼上市”

資料顯示,Conavi Medical Inc.是一家專注于心血管及腔內(nèi)影像技術(shù)創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,衍生自多倫多大學(xué)旗下綜合性教學(xué)醫(yī)院及醫(yī)療科研機構(gòu)Sunnybrook醫(yī)院。


公司首個商業(yè)化的產(chǎn)品“Novasight Hybrid”系統(tǒng),是**個也是**一個能夠在單個成像導(dǎo)管上提供血管內(nèi)超聲(IVUS)和光學(xué)相干斷層掃描(OCT)兩種技術(shù)的臨床系統(tǒng)。此前已先后在中國、美國、加拿大和日本醫(yī)藥市場獲批上市。


據(jù)悉,該產(chǎn)品由控制臺(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成,與一次性IVUS/OCT導(dǎo)管配合使用,用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)中冠狀動脈的血管內(nèi)成像。 其成像導(dǎo)管遠(yuǎn)端安裝有聲學(xué)探頭與光學(xué)探頭,能自動獲取圖像并反饋至圖像處理模塊,同時實現(xiàn)混合的血管內(nèi)超聲和光學(xué)干涉斷層成像。


過去幾年,越來越多的臨床數(shù)據(jù)表明,在多數(shù)冠狀動脈疾病患者進行血管成形術(shù)和支架植入術(shù)時,使用IVUS或OCT為代表的腔內(nèi)影像學(xué)技術(shù)可提供病變特征,并在 PCI 過程中指導(dǎo)選擇合適的支架,確定支架著陸區(qū)。


但這兩種技術(shù)生成的圖像之間存在重大差異。直到現(xiàn)在,許多醫(yī)生在進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)時不得不在IVUS和OCT之間進行選擇。


Novasight Hybrid則兼具上述兩種成像,能夠同步滿足醫(yī)生對分辨力和穿透力的要求,簡化醫(yī)生操作,提高成像的準(zhǔn)確性和安全性。


Foresight ICE系統(tǒng)


此外,Conavi還推出了Foresight心內(nèi)超聲心動圖(ICE)系統(tǒng),這是**個能夠在側(cè)面和前視模式下可視化360°并進行2D和3D成像的心臟內(nèi)超聲系統(tǒng)。


該系統(tǒng)也包含控制臺、連接裝置和一次性導(dǎo)管三個部分,配有彩色多普勒(用于顯示血流)和測量(用于確定心臟解剖結(jié)構(gòu))。針對心臟電生理手術(shù),結(jié)構(gòu)性心臟病介入手術(shù)以及血管介入手術(shù)(主動脈、下腔靜脈、外周血管)具有較深的應(yīng)用價值。


目前Foresight ICE已獲得FDA 510(k)許可和加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn),并且生產(chǎn)成本只有競爭產(chǎn)品的一半左右。


Conavi首席執(zhí)行官Thomas Looby在一份聲明中表示,未來公司與泰坦醫(yī)療合并后將繼續(xù)推進這兩款系統(tǒng)的研發(fā)和推廣,以便更好地為患者護理提供信息,同時為提供商提供更具成本效益和空間效益的解決方案。


02

從輝煌到暗淡

巨人的“三度退市”


泰坦醫(yī)療公司是一家總部位于安大略省多倫多的醫(yī)療設(shè)備公司。于2008年成立,2018年6月登陸美國納斯達(dá)克。專注于研發(fā)單孔腔鏡手術(shù)機器人,計劃覆蓋歐洲和美國手術(shù)機器人市場。

2017年,公司預(yù)告其SPORT手術(shù)機器人將在美國發(fā)售,吸引了包括龍?zhí)┽t(yī)療有限公司等國內(nèi)企業(yè)的投資。彼時,中國龍?zhí)┽t(yī)療有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical前后注入資金1000萬美元,成為Titan**的股東。

龍?zhí)┽t(yī)療本計劃在SPORT單孔手術(shù)機器人通過FDA認(rèn)證后,負(fù)責(zé)整個環(huán)太平洋的亞洲地區(qū)Sport單孔手術(shù)機器人的市場運作、耗材生產(chǎn)銷售和用戶培訓(xùn)。然而產(chǎn)品上市卻一再推遲,股價也下跌了近一半。

**次退市警告

2020年5月,泰坦醫(yī)療**次收到納斯達(dá)克的退市決定函,稱未能遵守上市公司必須擁有至少 250 萬美元股東權(quán)益的規(guī)則,上市證券市值 3500 萬美元,或來自持續(xù)經(jīng)營的凈收入 500,000 美元。

一籌莫展之際,美敦力于6月4日與其達(dá)成合作協(xié)議,泰坦首次獲得了2000萬美元的收入,把公司從破產(chǎn)邊緣挽救了回來。此次獲取資金用于產(chǎn)品的研發(fā),不過公司研發(fā)的不再是之前的Sport平臺,而是名叫Enos的單孔手術(shù)系統(tǒng)。

第二次退市警告

但由于疫情等多方面因素,公司又出現(xiàn)經(jīng)濟危機。在2021年12月30日,泰坦醫(yī)療再次接到了納斯達(dá)克的退市警告。隨后泰坦醫(yī)療宣布將其220余項專利組合許可給第三方,該公司將繼續(xù)評估區(qū)域擴張和創(chuàng)收機會的選擇。

2022年7月,納斯達(dá)克給予了泰坦醫(yī)療額外的 180 天時間來重新獲得其在納斯達(dá)克市場的合規(guī)性,這讓泰坦有了更多的時間來挽回敗局。

2022年9月12日,泰坦醫(yī)療宣布與美敦力簽署*終協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議,兩家公司都可以在各自的業(yè)務(wù)中開發(fā)機器人輔助手術(shù)系統(tǒng),而泰坦將在里程碑完成并驗證后獲得高達(dá)1100萬美元的付款。

2022年11月12日,泰坦醫(yī)療發(fā)布公告,尋求股票合并,以保留其上市資格。與此同時,泰坦醫(yī)療宣布裁掉了40名工人,以削減成本。

但在2023年2月,泰坦表尋求示合并失敗了,接下來他將會出售部分業(yè)務(wù)資產(chǎn)并繼續(xù)裁員72%,即48名。

彼時,泰坦醫(yī)療仍然對其開發(fā)的Enos單通道機器人手術(shù)系統(tǒng)抱有很大希望,在去年底的財報中,泰坦醫(yī)療預(yù)計該機器人將在2025年獲得FDA批準(zhǔn)。在裁員時公司甚至表示,就算只剩一個人也要繼續(xù)完成系統(tǒng)的開發(fā)。

但很快泰坦就轉(zhuǎn)變了態(tài)度,在第二次裁員后,公司表示剩下的十幾名員工將會負(fù)責(zé)出售公司的資產(chǎn)。

退市轉(zhuǎn)板

隨后3月10日,泰坦醫(yī)療發(fā)文稱,已收到納斯達(dá)克聽證小組的退市通知,公司股票將于當(dāng)日終止上市暨摘牌。但不會影響公司在多倫多證交所的交易,并且未來公司將會在美國的場外交易市場(OTC)上市,股票代碼為“TMDIF”。

與此同時,公司的戰(zhàn)略審查流程也在持續(xù)進行。分別于5月、6月、7月和8月將旗下知識產(chǎn)權(quán)出售給了直覺外科、美敦力和強生子公司Auris Health。

現(xiàn)在,隨著剩余的所有資產(chǎn)合并帶入Conavi公司,泰坦醫(yī)療這個名字也將徹底消失成為歷史,但這一次,我們有機會見證大象轉(zhuǎn)身。


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