這一省掛網(wǎng)經(jīng)辦規(guī)程有變!公示日期提前,新增暫停掛網(wǎng)等流程

 二維碼

3月29日,河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)經(jīng)辦服務(wù)工作的通知》,根據(jù)國(guó)家發(fā)布的集采平臺(tái)服務(wù)規(guī)范優(yōu)化掛網(wǎng)經(jīng)辦服務(wù),并推出全新修訂的《河南省醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)經(jīng)辦規(guī)程(試行)》,對(duì)各項(xiàng)掛網(wǎng)事宜進(jìn)一步明確辦理時(shí)間、流程及操作方式。


圖片


與舊版掛網(wǎng)經(jīng)辦規(guī)程(試行)相比,本次新推出的規(guī)程主要有3點(diǎn)變化:

①活躍區(qū)申報(bào)條件中:由“執(zhí)行國(guó)家和河南省議價(jià)談判”,改為“執(zhí)行國(guó)家和河南省醫(yī)保準(zhǔn)入談判”;由“重大疫情醫(yī)療救治中臨床必需的醫(yī)用耗材”,改為“公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需的醫(yī)用耗材”。

②新增綠色掛網(wǎng)通道核驗(yàn)和常態(tài)掛網(wǎng)核驗(yàn)。

③動(dòng)態(tài)管理中新增暫停掛網(wǎng)和恢復(fù)掛網(wǎng)流程。


目錄管理

明確目錄范圍、實(shí)行分區(qū)管理


明確目錄范圍


獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn),屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材納入河南省《醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》和《體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)目錄》。其中,屬于河南省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。


實(shí)行分區(qū)管理


采購(gòu)目錄中的醫(yī)用耗材根據(jù)實(shí)際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。兩類區(qū)域內(nèi)的醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購(gòu)。

區(qū)域間的動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則如下:

“活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材自掛網(wǎng)之日起,在河南省平臺(tái)連續(xù)12個(gè)月無(wú)有效交易訂單(無(wú)退貨的視為有效交易)的,每月底交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。

“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材累計(jì)取得有效交易訂單不少于6筆的,每月底交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)承諾價(jià)格的,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)后,由“不活躍區(qū)”轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。


產(chǎn)品申報(bào)

簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程、引入首發(fā)產(chǎn)品概念


引入“首發(fā)產(chǎn)品”概念


對(duì)于未在全國(guó)其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng),首次在河南省提出掛網(wǎng)需求的,標(biāo)識(shí)為“首發(fā)產(chǎn)品”。該類產(chǎn)品除申報(bào)資質(zhì)材料外,企業(yè)還應(yīng)提交產(chǎn)品價(jià)格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性說(shuō)明,進(jìn)口產(chǎn)品提交主要國(guó)家、周邊國(guó)家和地區(qū)的價(jià)格。未勾選其他省份掛網(wǎng)情況的產(chǎn)品,將自動(dòng)默認(rèn)為“首發(fā)產(chǎn)品”。


申報(bào)范圍


符合下列條件之一的,企業(yè)可在省平臺(tái)選擇“活躍區(qū)”申報(bào)。

① 執(zhí)行國(guó)家和河南省醫(yī)保準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)結(jié)果的醫(yī)用耗材;

②按照創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)的醫(yī)用耗材;

③按照醫(yī)用耗材在10個(gè)省(區(qū)、市)、體外診斷試劑在5個(gè)?。▍^(qū)、市)掛網(wǎng)申報(bào)的;

④公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需的醫(yī)用耗材;

⑤國(guó)家和省醫(yī)保局規(guī)定的其他可直接掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材。




不滿足“活躍區(qū)”申報(bào)條件的產(chǎn)品,企業(yè)可在省平臺(tái)選擇“不活躍區(qū)”申報(bào)。

申報(bào)時(shí)間


國(guó)家和河南省醫(yī)保準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,以及公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需產(chǎn)品按綠色通道掛網(wǎng)申請(qǐng),其他產(chǎn)品按常態(tài)掛網(wǎng)申請(qǐng)。

審核時(shí)間


綠色通道掛網(wǎng)核驗(yàn)。對(duì)國(guó)家和河南省醫(yī)保準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,以及公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需產(chǎn)品,省公共資源交易中心隨時(shí)接收申報(bào)資料信息,醫(yī)保準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品按照相關(guān)文件規(guī)定核驗(yàn)辦理;公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需的醫(yī)用耗材5個(gè)工作日內(nèi)完成資質(zhì)材料核驗(yàn),核驗(yàn)通過(guò)的在省平臺(tái)公示5天,經(jīng)公示無(wú)異議的公布執(zhí)行,公布時(shí)間不超過(guò)企業(yè)申報(bào)后15個(gè)工作日。對(duì)資料填報(bào)不齊全、不完整、不符合法定形式或公示存在異議的,一次性告知原因或應(yīng)補(bǔ)正資料。

常態(tài)掛網(wǎng)核驗(yàn)。原則上每月7日前(法定節(jié)假日順延,下同)完成上月申報(bào)產(chǎn)品的資質(zhì)材料核驗(yàn),核驗(yàn)通過(guò)的在省平臺(tái)公示,公示內(nèi)容包括相關(guān)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、申報(bào)類別、掛網(wǎng)價(jià)格、價(jià)格來(lái)源省份等信息,公示時(shí)間為5天,經(jīng)公示無(wú)異議的每月15日前公布執(zhí)行。對(duì)資料填報(bào)不齊全、不完整、不符合法定形式或公示存在異議的,一次性告知原因或應(yīng)補(bǔ)正資料。

“首發(fā)產(chǎn)品”申報(bào)價(jià)格高于該品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品*高承諾價(jià)(無(wú)承諾價(jià)的比較*高有效交易價(jià)),或難以確定同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品的,召開專家論證會(huì)進(jìn)行論證。

申報(bào)“活躍區(qū)”核驗(yàn)未通過(guò)的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)按申報(bào)要求補(bǔ)充材料或選擇“不活躍區(qū)”重新申報(bào)。


產(chǎn)品價(jià)格管理

規(guī)范承諾價(jià)、動(dòng)態(tài)調(diào)價(jià)


規(guī)范承諾價(jià)


經(jīng)核驗(yàn)增補(bǔ)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材,除準(zhǔn)入談判和集中采購(gòu)中選產(chǎn)品外,由企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)。議價(jià)時(shí),企業(yè)報(bào)價(jià)不得超過(guò)其承諾價(jià)格。

符合以下條件之一的,承諾價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格,在省平臺(tái)掛網(wǎng)交易目錄顯示:


國(guó)家和河南省醫(yī)保準(zhǔn)入談判、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,以談判價(jià)格或中選價(jià)格作為河南省掛網(wǎng)價(jià)格,并按規(guī)定時(shí)間執(zhí)行。

醫(yī)用耗材有10個(gè)省及以上省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)的(體外診斷試劑有5個(gè)省及以上):按照不高于各省*低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)作為該省掛網(wǎng)價(jià)。

公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需產(chǎn)品價(jià)格,按照國(guó)家或省級(jí)相關(guān)文件執(zhí)行。




其他醫(yī)用耗材的承諾價(jià)格僅在省平臺(tái)后臺(tái)保留信息記錄,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出承諾價(jià)格采購(gòu)時(shí)進(jìn)行提醒。


申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)


符合上述條件第2點(diǎn)(即耗材有10省,試劑有5省價(jià)格)的企業(yè)可申報(bào)掛網(wǎng)價(jià),可隨時(shí)登錄省平臺(tái)“耗材/試劑交易”模塊,依次點(diǎn)擊“河南省掛網(wǎng)交易目錄”“增補(bǔ)掛網(wǎng)價(jià)格”,維護(hù)價(jià)格信息。原則上每月7日前(遇法定節(jié)假日順延,下同)完成上月申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)格公示,公示內(nèi)容包括申報(bào)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、掛網(wǎng)價(jià)格、價(jià)格來(lái)源省份等,公示時(shí)間為5天,經(jīng)公示無(wú)異議的每月15日前公布執(zhí)行。


價(jià)格聯(lián)動(dòng)


符合以下情形之一的醫(yī)用耗材,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開展價(jià)格聯(lián)動(dòng),并于30天內(nèi)向省公共資源交易中心提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng),省公共資源交易中心負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核:

①在其他省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)獲得掛網(wǎng)/中標(biāo)價(jià)且低于該省承諾價(jià)格的;

②“不活躍區(qū)”轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”前實(shí)際采購(gòu)價(jià)格低于申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)承諾價(jià)格的。

企業(yè)主動(dòng)降價(jià)的可隨時(shí)提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。申報(bào)企業(yè)登錄省平臺(tái)“耗材/試劑交易”模塊,依次點(diǎn)擊“河南省掛網(wǎng)交易目錄”“產(chǎn)品降價(jià)申請(qǐng)”,維護(hù)價(jià)格信息。原則上每月15日、28日前集中兩次公示申請(qǐng)價(jià)格調(diào)整情況,公示期5天,公示內(nèi)容包括申報(bào)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、價(jià)格調(diào)整信息等,經(jīng)公示無(wú)異議的及時(shí)調(diào)整承諾價(jià)。


暫停掛網(wǎng)


除集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品外,掛網(wǎng)耗材因企業(yè)自身原因無(wú)法正常供應(yīng)的,可隨時(shí)提出暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)。申報(bào)企業(yè)登錄省平臺(tái)“耗材/試劑交易”模塊,依次點(diǎn)擊“河南省掛網(wǎng)交易目錄”“暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)”,填報(bào)暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)表。省公共資源交易中心隨時(shí)接收申報(bào)資料信息,每周集中完成資質(zhì)材料核驗(yàn),辦結(jié)時(shí)間為5個(gè)工作日,暫停掛網(wǎng)后,省級(jí)藥采平臺(tái)保存暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品、價(jià)格、數(shù)量等各項(xiàng)信息。


恢復(fù)掛網(wǎng)


暫停掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材恢復(fù)正常供應(yīng)后,企業(yè)可提出恢復(fù)掛網(wǎng)申請(qǐng),申報(bào)企業(yè)登錄省平臺(tái)“耗材/試劑交易”模塊,依次點(diǎn)擊“河南省掛網(wǎng)交易目錄”“恢復(fù)掛網(wǎng)申請(qǐng)”,填報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)申請(qǐng)表。省公共資源交易中心隨時(shí)接收申報(bào)資料信息,每周集中完成資質(zhì)材料核驗(yàn),辦結(jié)時(shí)間為5個(gè)工作日。恢復(fù)掛網(wǎng)后,產(chǎn)品信息和價(jià)格恢復(fù)到暫停掛網(wǎng)前的狀態(tài)。


監(jiān)測(cè)管理

聚焦價(jià)格波動(dòng)、形成監(jiān)控目錄


企業(yè)如在申報(bào)、采購(gòu)和配送各環(huán)節(jié)弄虛作假或違法違規(guī)的,按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。

省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心負(fù)責(zé)定期對(duì)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價(jià)格、采購(gòu)和配送情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)關(guān)注“首發(fā)產(chǎn)品”采購(gòu)情況和價(jià)格波動(dòng)情況以及其他無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格醫(yī)用耗材的價(jià)格異常波動(dòng)、采購(gòu)量異常變化、配送不及時(shí)或不響應(yīng)等情況,并形成監(jiān)控目錄,每季度梳理匯總后,報(bào)送省醫(yī)保局。


合壹匯醫(yī)療觀點(diǎn)


本次河南省新推出的經(jīng)辦規(guī)程(試行)為醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作提供了更清晰的指導(dǎo)和規(guī)范,提高了行業(yè)管理效率和透明度,為未來(lái)醫(yī)療保障工作奠定更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。也期待未來(lái)醫(yī)療保障工作更加便利,醫(yī)療市場(chǎng)得以健全發(fā)展。



免責(zé)聲明:本文為合壹匯醫(yī)療整理,資料綜合來(lái)源于河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)、華招器械網(wǎng),相關(guān)版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我方處理。


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