5月執(zhí)行!醫(yī)械招投標(biāo)迎來重大變革

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4月3日,國家發(fā)展和改革委員會官網(wǎng)發(fā)布發(fā)展改革委令,公布由國家發(fā)展改革委等8部門聯(lián)合印發(fā)的《招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查規(guī)則》。

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《規(guī)則》是我國招投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查的首部部門規(guī)章,首次為招投標(biāo)領(lǐng)域出臺政策措施列明“負(fù)面清單”,共5章22條,主要包括招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查的總則、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查機制、監(jiān)督管理和附則等內(nèi)容。

《規(guī)則》強調(diào),地方政府招標(biāo)投標(biāo)政策制定,要提前進(jìn)行公平競爭審查,未經(jīng)審查或?qū)彶榇嬖谂懦?、限制競爭情形的,不得出臺相關(guān)政策措施,從源頭上減少招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域排斥、限制公平競爭的規(guī)定和做法。

《規(guī)則》自5月1日起施行,全國醫(yī)療器械領(lǐng)域招標(biāo)投標(biāo)規(guī)則,也或?qū)⒂瓉碇卮笞兏铩?/span>


主要思路和重點內(nèi)容


國家發(fā)展改革委指出,《規(guī)則》細(xì)化實化招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查的審查標(biāo)準(zhǔn)、審查機制和監(jiān)督管理等內(nèi)容。

① 細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)。針對招標(biāo)投標(biāo)實踐中易發(fā)常見的各類不合理限制,規(guī)定了審查具體要求,重點破除資格預(yù)審、評標(biāo)方法、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、信用評價、保證金收取等方面的交易壁壘。

② 健全審查機制。明確了政策制定機關(guān)開展公平競爭審查的主體責(zé)任,并對工作機制、工作流程、審查結(jié)論等作出規(guī)定,強調(diào)政策措施應(yīng)當(dāng)在提請審議或者報批前完成公平競爭審查。

③ 強化監(jiān)督管理。要求相關(guān)部門定期開展政策措施評估清理,建立招標(biāo)投標(biāo)市場壁壘線索征集機制,動態(tài)清理廢止各類有違公平競爭的政策措施,切實推動公平競爭審查制度落地見效。


這些行為

將被嚴(yán)查、禁止


近年來,全國各地均在不遺余力清理招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域各類交易壁壘和不合理限制。醫(yī)藥領(lǐng)域中,也已明確禁止地方衛(wèi)健單位插手醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備、藥品采購中品類確定以及招標(biāo)文件編制。

然而,一些招標(biāo)投標(biāo)政策措施中依然還存在地方保護(hù)或所有制傾向性內(nèi)容,影響了經(jīng)營主體公平參與招標(biāo)投標(biāo)。

為深入解決此類問題,國家八部委出臺《規(guī)則》,在審查上,就提出了7個方面40余項具體審查標(biāo)準(zhǔn),其中包含:不得為招標(biāo)人指定定標(biāo)方法、指定定標(biāo)單位或者定標(biāo)人員;不得要求招標(biāo)人依照本地區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品名單、優(yōu)先采購產(chǎn)品名單等地方性扶持政策開展招標(biāo)投標(biāo)活動等。


招投標(biāo)領(lǐng)域公平競爭審查標(biāo)準(zhǔn)7方面新要求

| 在組織招標(biāo)、選擇招標(biāo)代理機構(gòu)、編制招標(biāo)文件等方面,明確政策制定機關(guān)應(yīng)當(dāng)尊重和保障招標(biāo)人自主權(quán),不得以不合理條件限制招標(biāo)人自主權(quán)等。

| 在保障經(jīng)營主體參與投標(biāo)活動方面,明確政策制定機關(guān)應(yīng)當(dāng)落實全國統(tǒng)一的市場準(zhǔn)入條件,不得要求經(jīng)營主體在本地區(qū)設(shè)立分支機構(gòu)、繳納稅收社?;蛘吲c本地區(qū)經(jīng)營主體組成聯(lián)合體,不得要求經(jīng)營主體取得本地區(qū)業(yè)績或者獎項等。

| 在制定標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)文件等方面,明確政策制定機關(guān)應(yīng)當(dāng)平等對待不同地區(qū)、所有制形式的經(jīng)營主體,不得在相關(guān)文本中以設(shè)置差異性得分等方式規(guī)定排除或者限制競爭的內(nèi)容等。

| 在定標(biāo)流程方面,明確政策制定機關(guān)應(yīng)當(dāng)尊重和保障招標(biāo)人定標(biāo)權(quán),落實招標(biāo)人定標(biāo)主體責(zé)任,不得以指定定標(biāo)方法、定標(biāo)單位或者定標(biāo)人員等方式限制招標(biāo)人定標(biāo)權(quán)。

| 在信用評價方面,明確政策制定機關(guān)組織開展信用評價,不得對不同地區(qū)或者所有制形式經(jīng)營主體的資質(zhì)、資格、業(yè)績等采用不同信用評價標(biāo)準(zhǔn),不得根據(jù)經(jīng)營主體的所在地區(qū)或者所有制形式采取差異化的信用監(jiān)管措施,沒有法定依據(jù)不得限制經(jīng)營主體參考使用信用評價結(jié)果的自主權(quán)。

| 在監(jiān)管和服務(wù)方面,明確政策制定機關(guān)制定涉及招標(biāo)投標(biāo)交易監(jiān)管和服務(wù)的政策措施,應(yīng)當(dāng)平等保障各類經(jīng)營主體參與,不得采取歧視性限制措施。

| 在保證金管理方面,明確政策制定機關(guān)不得制定限制招標(biāo)人依法收取保證金、限定繳納保證金形式等不合理政策措施。




在5月1日《規(guī)則》實施后,全國醫(yī)療器械領(lǐng)域招投標(biāo),凡有違反下列規(guī)則的,將被嚴(yán)查、禁止。


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建立招標(biāo)投標(biāo)市場壁壘

線索征集機制


為更好監(jiān)督管理,《規(guī)則》要求相關(guān)部門定期開展政策措施評估清理,建立招標(biāo)投標(biāo)市場壁壘線索征集機制,動態(tài)清理廢止各類有違公平競爭的政策措施。

事實上,自2023年6月以來,國家與地方雙管齊下,在全國范圍內(nèi)組織開展了妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭政策措施的集中清理工作,指導(dǎo)各地區(qū)、各部門修訂或者廢止妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭的政策措施達(dá)1.76萬件。

在2023年底國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,市場監(jiān)管總局登記注冊局局長任端平再次明確:

下一步,國家市場監(jiān)管總局將持續(xù)糾治不當(dāng)市場競爭和市場干預(yù)行為,聚焦醫(yī)藥、教育、公用事業(yè)等和人民群眾密切相關(guān)的重點領(lǐng)域,集中查處一批重大典型壟斷違法案件。

毫無疑問,新一輪醫(yī)藥領(lǐng)域整治行動,已悄然展開。

隨著《規(guī)則》的發(fā)布與落地,醫(yī)藥領(lǐng)域違反公平競爭的一切行為將被嚴(yán)查。


合壹匯醫(yī)療觀點


隨著《規(guī)則》發(fā)布與落地,醫(yī)械招投標(biāo)或?qū)⒂瓉碇卮笞兏?。對于醫(yī)療器械經(jīng)銷商而言,這也是一次提升行業(yè)整體競爭力的機遇。經(jīng)銷商應(yīng)持續(xù)加強內(nèi)部管理,更好地服務(wù)市場、服務(wù)客戶,從而推動行業(yè)與企業(yè)的健康發(fā)展。


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