下月起！耗材進(jìn)院規(guī)則變了，大批械企受影響

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事關(guān)新產(chǎn)品準(zhǔn)入！

耗材進(jìn)院新規(guī)5月3日起執(zhí)行

4月8日，湖南省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)管理的通知》，自5月3日起實(shí)施，有效期5年。

文件涉及加強(qiáng)組織建設(shè)、嚴(yán)格遴選與采購(gòu)管理、規(guī)范使用管理、規(guī)范使用管理等四個(gè)方面十八條內(nèi)容。

其中“嚴(yán)格遴選與采購(gòu)管理”部分要點(diǎn)如下：

建立醫(yī)用耗材遴選與采購(gòu)管理制度

根據(jù)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果、遴選結(jié)果建立醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄，除集采中選產(chǎn)品外，對(duì)具有相同或相似功能的臨床必需產(chǎn)品，同一規(guī)格可準(zhǔn)入一定數(shù)量的備選產(chǎn)品以保證臨床供應(yīng)。醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄應(yīng)根據(jù)遴選和使用等情況動(dòng)態(tài)管理、定期調(diào)整。不得在醫(yī)用耗材遴選、采購(gòu)和使用中牟取不正當(dāng)利益。

新申請(qǐng)準(zhǔn)入耗材由科室組織專(zhuān)家對(duì)準(zhǔn)入申請(qǐng)進(jìn)行論證和集體決策

對(duì)新申請(qǐng)準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按各醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)控制度的要求，由使用科室組織不少于3名中級(jí)職稱(chēng)及以上、熟悉業(yè)務(wù)、具備專(zhuān)業(yè)能力的專(zhuān)家對(duì)擬提交的醫(yī)用耗材準(zhǔn)入申請(qǐng)進(jìn)行科內(nèi)論證和集體決策，論證和決策過(guò)程全員簽字存檔，科室相關(guān)人數(shù)不夠的應(yīng)從其他科室協(xié)調(diào)人員參與。醫(yī)用耗材管理委員會(huì)（組織）須針對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)的科學(xué)性、必要性、可行性等，組織開(kāi)展必要的評(píng)估論證，委員會(huì)（組織）須隨機(jī)抽取三分之二以上人員參與，經(jīng)參與評(píng)估論證的一半以上委員同意，按規(guī)定流程審定后納入醫(yī)用耗材遴選目錄。

獲得國(guó)碼耗材、試劑應(yīng)在省平臺(tái)實(shí)行陽(yáng)采

獲得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)及代碼，面對(duì)患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），不再納入政府采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)在省平臺(tái)上實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)，按照醫(yī)用耗材遴選與采購(gòu)管理制度執(zhí)行，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購(gòu)。醫(yī)用耗材品牌、配送供應(yīng)商、采購(gòu)價(jià)格等通過(guò)遴選確定，并簽訂采購(gòu)合同。

制定完善醫(yī)用耗材臨時(shí)采購(gòu)內(nèi)控制度

因特殊病種、新技術(shù)新項(xiàng)目及醫(yī)學(xué)科研所需指定醫(yī)用耗材，但醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄不能滿(mǎn)足需求且無(wú)類(lèi)似可替代的耗材，可進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)，**單次使用。至少每半年對(duì)使用情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)和公示。

通知原文如下：