6月1日起！耗材采購(gòu)新規(guī)落地，影響大批中小械企

未納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)醫(yī)用耗材實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)，按議定價(jià)格采購(gòu)。

擬新增掛網(wǎng)醫(yī)用耗材，企業(yè)可按要求隨時(shí)申報(bào)，遼寧省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按月受理，符合條件的15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，掛網(wǎng)前通過遼寧省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)不得通過變更產(chǎn)品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價(jià)。

臨床急需且已掛網(wǎng)產(chǎn)品中無可替代的藥品和醫(yī)用耗材、國(guó)家和遼寧省短缺藥品清單內(nèi)藥品、應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害及公共衛(wèi)生突發(fā)事件等緊急緊缺藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可與相關(guān)企業(yè)自主議價(jià)、線下采購(gòu)。

采購(gòu)量不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1個(gè)月的使用量。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材全年臨時(shí)應(yīng)急采購(gòu)金額不得高于全年總采購(gòu)金額的1%。

采購(gòu)行為發(fā)生后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在7日內(nèi)將采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)量、價(jià)格等信息完整填報(bào)至遼寧省采購(gòu)平臺(tái)。

已掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，以現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格作為掛網(wǎng)限價(jià)。

新掛網(wǎng)醫(yī)用耗材采取企業(yè)自主申報(bào)，以不高于全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格（集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格除外）作為掛網(wǎng)限價(jià)；未在其他省掛網(wǎng)采購(gòu)的醫(yī)用耗材需提供1年內(nèi)3個(gè)及以上省份三甲醫(yī)院實(shí)際交易價(jià)格，取*低價(jià)作為限價(jià)。

創(chuàng)新類產(chǎn)品在全國(guó)各省均未掛網(wǎng)的，可按照承諾制要求以全國(guó)*低價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。

醫(yī)用耗材在其他省份產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)（除外集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格）的或在遼寧省掛網(wǎng)采購(gòu)滿1年且醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格全部低于掛網(wǎng)限價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限價(jià)。

對(duì)掛網(wǎng)滿3年的醫(yī)用耗材，確因成本上漲需要調(diào)價(jià)的，企業(yè)可自主申報(bào)，原則上每年聯(lián)動(dòng)一次其他省份掛網(wǎng)價(jià)格。

連續(xù)2年以上（含2年），遼寧省采購(gòu)平臺(tái)無實(shí)際交易記錄的（含線上采購(gòu)以及臨時(shí)應(yīng)急線下采購(gòu)），交易狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，“不活躍區(qū)”掛網(wǎng)限價(jià)仍屬于有效的掛網(wǎng)價(jià)格，發(fā)生實(shí)際交易時(shí)自動(dòng)激活并轉(zhuǎn)入“活躍區(qū)”。

不活躍區(qū)藥品和醫(yī)用耗材激活交易時(shí)，原掛網(wǎng)限價(jià)不高于全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格時(shí)自動(dòng)激活；原掛網(wǎng)限價(jià)高于全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格時(shí)，需調(diào)整限價(jià)方可激活。

此外，《通知》指出，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可直接將限價(jià)做為采購(gòu)價(jià)格，也可與相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可單獨(dú)或組成聯(lián)盟與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，議定價(jià)格不得高于限價(jià)，并通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按議定價(jià)格進(jìn)行網(wǎng)上交易。

掛網(wǎng)未滿3年的藥品和醫(yī)用耗材原則上不得申請(qǐng)撤網(wǎng)；撤網(wǎng)3年內(nèi)不得參加遼寧省集采活動(dòng)，確需重新掛網(wǎng)的，可按原價(jià)恢復(fù)掛網(wǎng)。撤網(wǎng)的藥品和醫(yī)用耗材原價(jià)格信息保留3年。

伴隨規(guī)則完善，企業(yè)產(chǎn)品的進(jìn)院門檻顯著降低，同時(shí)*低價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整將成為常態(tài)，未來耗材市場(chǎng)未來耗材價(jià)格的摸底會(huì)更為徹底。

自2023年開始，包括河南、江蘇、山西、上海、安徽等多地都在調(diào)整耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入政策。

總體來看，優(yōu)化原有流程是主旋律，且多個(gè)省份出臺(tái)的新政不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復(fù)雜、高門檻的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

各省主要調(diào)整內(nèi)容整理如下（可上下滑動(dòng)查看）：

這波改革浪潮，無疑是一個(gè)重大的積極信號(hào)。

隨著各地部門開始優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效，并且能夠結(jié)合臨床需求，進(jìn)一步簡(jiǎn)化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序，國(guó)內(nèi)醫(yī)械市場(chǎng)活力也被進(jìn)一步激發(fā)，直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產(chǎn)品、新技術(shù)涌入！